La ECHA ha actualizado el documento de "Información sobre verificación manual" con
otros consejos para los solicitantes de registro (en inglés, pronto estarán disponibles las traducciones). Esta actualización afecta a las áreas donde se ha
descubierto errores recurrentes en los expedientes durante el
paso de verificación manual en el completeness check:
•
Identificación de sustancias: aclaraciones sobre cómo reportar la
descripción del proceso de fabricación necesaria para identificar
sustancias UVCB.
•
Exenciones de datos: aclaraciones sobre cómo cumplir los requisitos de
información para los estudios ampliados de toxicidad reproductiva de una
generación (EOGRTS) y los estudios de toxicidad del desarrollo
prenatal (PNDT).
•
Propuestas de pruebas: asesoramiento para la actualización de su
expediente si usted ha recibido una decisión de la Comisión Europea
sobre los requisitos de información enmendados de los anexos IX y X,
8.7.3 de REACH sobre toxicidad reproductiva.
Cuando
prepare su expediente, recuerde también utilizar el Asistente de
validación de IUCLID tanto en el conjunto de datos de sustancias como en el
expediente final, para minimizar el riesgo de fallo. No obstante, superar
las comprobaciones del Asistente de Validación no significa automáticamente que
su expediente esté completo. Si se encuentran problemas en su expediente
durante este chequeo manual, recibirá una carta de la ECHA con
instrucciones sobre cómo completar su expediente. Es
importante que siga los consejos de las cartas y contacte con la ECHA si
tiene alguna pregunta.
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