Nueva web sobre productos químicos en la nuestra vida

El pasado jueves 15 de marzo, World Consumers Rights Day, se publicó la nueva web dirigida al consumidor.

Está disponible en 23 idiomas de la UE y proporciona información útil sobre los beneficios y riesgos del uso de productos químicos y explica cómo la estamos protegidos por la legislación de la UE sobre productos químicos.

La web tiene una sección de tendencias para noticias de actualidad y está conectado a la base de datos de productos químicos de la ECHA, la más grande de este tipo.

En ella se puede explorar partes del Observatorio de Nanomateriales de la Unión Europea (EUON) a través de artículos sobre nanomateriales y salud, el lugar de trabajo y productos de consumo. La nueva sección interactiva de 360 grados muestra dónde y por qué se utilizan los nanomateriales en nuestras vidas.

Situaciones excepcionales ante el Registro REACH 2018 a 70 días del final del plazo.

Cuando las cosas pueden ponerse peor es justo ahora. Por ello, el Director´s Contact Group reactivaba las siguientes acciones en casos muy concretos y complicados.

DCG issue 10.2 – Integridad de los expedientes de registro – dificultades para que los importadores obtengan datos sobre sustancias en mezclas

DCG issue 10.3 – Integridad de los expedientes de registro – Los datos solicitados en los Anexos VII y VIII de REACH no estarán disponibles antes de la fecha límite.

DCG issue 15.1 – Cambio de Entidad Legal – La empresas se divide y una entidad jurídica no tiene un pre-registro

DCG issue 15.2 – Cambio de Entidad Legal – Transferencia de activos

DCG issue 15.3 – Cambio de Entidad Legal – Transferencia de la producción de una entidad a otra

DCG issue 20.1 – Dependencia del Lider de Registro – El Lider de Registro ha presentado un registro pero no puede completar el expediente dentro del plazo para el TCC

DCG issue 20.2 – Dependencia del Lider de Registro – El Lider de Registro se equivoca en el envío del expediente de registro antes de la fecha límite

DCG issue 21 – SIEF sin un fabricante de la UE

Issue No. 10 Integridad de los expedientes

La industria puede tener, a pesar de sus mejores esfuerzos, algunas dificultades para proporcionar algunos datos requeridos en el anexo VII y en el anexo VIII a su debido tiempo. 

Puede haber casos en los que el importador de una mezcla no pueda obtener de su cadena de suministro los datos analíticos y de composición de cada sustancia presente en la mezcla. Incluso en ese caso, el formulador debe proporcionar al importador al menos la identidad y concentración de todas las sustancias presentes en la mezcla que estén sujetas a registro. 

Excepcionalmente, el importador puede estar en condiciones de obtener los datos analíticos y de composición reales de estas sustancias individuales de los datos relativos a la propia mezcla. Esto le permitiría cumplir con los requisitos de datos para el registro de las sustancias en sí mismas. Sin embargo, esta posibilidad sólo sería aceptable conforme a una justificación científica válida. 

Si las empresas han pedido ensayos a tiempo pero no han recibido los resultados en plazo para completar su expediente, la ECHA puede tener esto en cuenta al establecer un plazo razonable para completar su expediente de acuerdo con el apartado 2 del artículo 20 del REACH. 

Issue No. 15 Cambio de Entidad Legal

Necesidad de dar cabida a fusiones/escisiones complejas de empresas (entidades jurídicas) o a cambios en las condiciones de fabricación que tengan lugar en los últimos doce meses antes del plazo de registro.

La ECHA ha publicado en el pasado una funcionalidad de cambio de entidad jurídica en REACH-IT que cubre los escenarios de cambio de entidad jurídica estándar. Se ofrecerá a las empresas la oportunidad de declarar su situación a la agencia a través del Helpdesk para que conste formalmente en acta. 

Esta auto-declaración puede ser tenida en cuenta por las autoridades competentes nacionales para la aplicación en caso de control.

Issue No. 20 Dependencia del Lider de Registro

El Lider de Registro puede equivocarse en el envío dejando al resto de los miembros de registro en una situación complicada.

En tal caso, uno de los miembros de registro debe convertirse en el registrante principal y presentar un registro completo y válido. Si el expediente no cumple totalmente con los requisitos de REACH debido a circunstancias inesperadas, las empresas deben ponerse en contacto con la ECHA a través del Helpdesk dtan pronto como se enteren de la situación.

Issue No. 21 Sustancia sin intención de registro

Puede ser difícil para un OR o un nuevo importador realizar el registro a tiempo o tomar el papel de Líder de Registro.

Los usuarios cadena abajo de esa sustancia o de las mezclas que contengan esa sustancia deberían adoptar medidas proactivas para garantizar la continuación del suministro. En caso de que su proveedor no tenga intención de registrar, un usuario aguas abajo podrá considerar asumir el papel de un importador y presentar un registro, o contratar a otro importador para que lo haga en su nombre. 

Si el expediente no cumple totalmente con los requisitos de REACH debido a circunstancias inesperadas, las empresas deben ponerse en contacto con la ECHA a través del Helpdesk dtan pronto como se enteren de la situación.

Fuente ECHA: https://echa.europa.eu/es/about-us/partners-and-networks/directors-contact-group/dcg-issues 

Estas medidas estarán disponibles para las empresas que registren en 2018 del 31 de enero de 2018 en adelante. 

Acciones recomendadas por la Unión Europea y el Directors’ Contact Group para ayudar a las Pymes en su registro

El Directors’ Contact Group (DCG) recomienda cuatro acciones para aliviar la carga en lo referente a costes de las empresas que soliciten el registro por primera vez en cuanto al acceso a los datos y la presentación conjunta para su registro REACH 2018.

El DCG, una plataforma de la Comisión Europea, la ECHA y Asociaciones Industriales, continuó sus discusiones el 15 de diciembre sobre cómo ayudar mejor a las Pymes que deban realizar el registro a afrontar los gastos más significativos con vistas a la fecha límite del 31 de mayo de 2018. El DCG recomienda cuatro acciones para que las empresas y la ECHA acepten que, las empresas solicitantes de registro con pequeños volúmenes o PYMES que no hayan registrado ninguna sustancia con anterioridad accedan a los datos y la presentación conjunta con un esfuerzo razonable.

Estas acciones son:

1. Reducir los costes de los datos para los solicitantes de registro de 1-10 toneladas explorando los argumentos de la exención de datos: las empresas deben comprobar si están exentas de proporcionar datos (eco)toxicológicos con su registro de pequeño volumen y puedan registrarse aportando simplemente datos fisicoquímicos. Estas exenciones se refieren a los Artículos 12(1)(a) y (b) al Anexo III de REACH. Aquellas empresas que puedan registrar aportando los datos fisicoquímicos, deben tener acceso a los datos y a la presentación conjunta a precios reducidos o sin coste alguno.

2. Abordar situaciones causadas por negociaciones de intercambio de datos tardías o decisiones pendientes de disputa (pending dispute decisions): el DCG recomienda que las empresas que soliciten el registro por primera vez presenten una disputa de intercambio de datos (data sharing dispute) con la ECHA si las negociaciones para el acceso a los datos se han paralizado y todos los medios para llegar a un acuerdo se han agotado. Las empresas podrán presentar su expediente de registro mientras las negociaciones o el proceso de disputa están en curso. La ECHA aclarará cómo se ocupará de estos expedientes a finales de enero de 2018.

3. Reducir la carga de costes para las Pymes al permitir el pago a plazos: Si la empresa que solicita un registro por primera vez no puede afrontar un pago único por la carta de acceso (LoA) y puede justificar por qué, los líderes de registro y los administradores del foro de intercambio de información de sustancias (SIEF) deben considerar conceder al solicitante de registro la oportunidad del pago a plazos.

4. Ofrecer una opción de pago de la suma total asequible a bajo coste para los solicitantes de registro de 1-10 toneladas: los líderes de registro y los administradores del SIEF pueden reducir la carga administrativa de unirse a una presentación conjunta existente y el riesgo de una disputa de intercambio de datos ofreciendo a las empresas que registren por primera vez la oportunidad de hacer un pago de suma global de un modo asequible. La recomendación también proporciona circunstancias y condiciones que faciliten el cobro de esta suma global.

La recomendación del DCG sólo se refiere al acceso a los datos existentes para las empresas que soliciten el registro de sustancias antes de la fecha límite de mayo de 2018. No se aplicará a la hora de compartir los costes de crear nuevos datos o proporcionar información, por ejemplo, en respuesta a una decisión de evaluación de una sustancia de la ECHA.

Haz tu registro más simple con IUCLID Cloud

IUCLID Cloud ha sido desarrollada específicamente para ayudar a PYMES y consultores a preparar y presentar sus expedientes de registro. Los usuarios pueden trabajar directamente online, en cualquier momento, en cualquier lugar, sin cargo y sin tener que preocuparse. IUCLID Cloud siempre está actualizado, los datos de registro se almacenan y están seguros, ya que el ECHA - the secure and private IT environment, se encarga de esta tarea. Si un usuario se encuentra con algún problema, se podrá solucionar rápidamente, ya que este servicio está disponible 24/7.

Además, IUCLID Cloud es perfecto para un ambiente colaborativo. Las PYME pueden permitir el acceso a sus datos a los consultores de forma fácil y segura, al tiempo que se mantiene una visión general de la preparación del expediente de registro y así, estarán en una mejor posición para actualizar los datos en el futuro y reducir los costes.

La última versión de IUCLID Cloud, publicada en diciembre de 2017, contiene una Guía para la preparación de un expediente de registro paso a paso y desde el principio. Una ayuda personalizada-disponible en 23 idiomas de la UE, guiará al usuario a través de cada una de las tareas. En resumen, los solicitantes de registro ya no van a necesitar ser expertos en IUCLID para preparar un expediente a tiempo para el 31 de mayo de 2018.

Los beneficios mencionados anteriormente son alguna de las muchas razones por las que el IUCLID Cloud podría eliminar algunos de los obstáculos de registro y hacer que las PYME tengan más confianza y puedan seguir adelante con sus registros. También pueden explorar la plataforma con el servicio de prueba: IUCLID Cloud trial.

Le animo a familiarizarse con la gran cantidad de información de la web de la ECHA sobre el

ECHA Cloud Services y promover el servicio. Si tiene interés en conocerlo en más profundidad no dude en contactar con la ECHA: Cloud-Services@echa.europa.eu.