La ECHA ofrece apoyo a los solicitantes de registro en casos excepcionales

Las empresas que afrontan situaciones excepcionales que posiblemente les impidan registrarse a tiempo deben informar a la ECHA con bastante antelación a la fecha límite del 30 de noviembre de 2010.
En cinco escenarios específicos, el Grupo de Contacto de Directores ha acordado que la ECHA puede ofrecer ayuda basándose o bien en sus derechos discrecionales en virtud de REACH, o bien proporcionando a las empresas un medio transparente para demostrar su buena fe.

Cada empresa afectada deberá presentar un formulario web con la mayor antelación posible a la fecha límite, proporcionando una justificación detallada de su situación y una explicación de las medidas que ha adoptado para cumplir con sus obligaciones en el marco de REACH. Al recibir esta información, la ECHA proporcionará instrucciones sobre el modo de presentar una solicitud de registro dentro de plazo.

El Grupo de Contacto de Directores (DCG), la Comisión Europea, la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) y las asociaciones industriales europeas participantes han identificado unos escenarios excepcionales. En ellos, los solicitantes de registro afectados pueden verse, en última instancia, imposibilitados de presentar a tiempo una solicitud de registro plenamente conforme con REACH.
de conformidad con el artículo 20, apartado 2, del Reglamento REACH, la ECHA puede tomar en consideración circunstancias que quedan fuera del control de un solicitante de registro al establecer un “plazo razonable” dentro del cual el solicitante de registro debe completar su solicitud.

En otros casos, la ECHA puede proporcionar un mecanismo mediante el cual las empresas puedan notificar a la ECHA sus respectivas dificultades. Luego se puede hacer referencia a esta notificación en caso de que la autoridad nacional realice una inspección.

La ECHA puede reconocer casos de excepcional dificultad en los cuales los solicitantes de registro tienen la posibilidad de proporcionar una justificación suficiente de su situación particular. Estas situaciones se enumeran, además, en un Aviso al que se puede acceder a través de una nueva sección del sitio web de la ECHA dedicada al DCG.

El DCG invita a las empresas potencialmente afectadas por estos escenarios a familiarizarse con:
-el Documento resumen que describe las soluciones establecidas por el DCG,
-el Aviso en el que se especifica la información indispensable que tienen que presentar las empresas que alegan encontrarse en tales situaciones excepcionales.

En la nueva sección del sitio web de la ECHA dedicada al DCG también se describe cómo los solicitantes de registro que se hayan visto realmente afectados deben ponerse en contacto con la ECHA. Al utilizar los formularios web específicos, cada empresa afectada recibirá los medios para presentar a la ECHA la información indispensable relativa a su caso excepcional. Esto debe hacerse con la mayor antelación posible al plazo de registro del 30 de noviembre.

Así, la ECHA podrá examinar las solicitudes caso por caso y enseñar a las empresas afectadas la manera de presentar sus registros a tiempo. Una vez que la ECHA haya procesado correctamente el registro y recibido la tasa correspondiente, informará a cada una de las empresas afectadas sobre el nuevo plazo para completar su expediente de registro.

Más información:
Sección del sitio web de la ECHA dedicada al DCG
Lea la Alerta de noticias sobre el establecimiento del DCG

Seguimos con mas trucos para el registro... ahora de la ECHA

Una serie de grabaciones de los seminarios web han sido publicados para proporcionar información clave sobre cómo preparar un expediente de registro en IUCLID 5,2 y como presentarlo a la ECHA a través de REACH-IT.

ECHA ha preparado cuatro sesiones de seminarios para ayudar a los solicitantes de registro miembro que forman parte de una presentación conjunta para cumplir con sus obligaciones de REACH. Cada sesión tiene una duración de hasta dos horas y los temas tratados son:

Sesión 1: Preparación de un dossier de registro
Sesión 2: Creación de Dossier en IUCLID 5,2 por un registrante
Sesión 3: Informe de Seguridad Química (CSR) - Información general de los requisitos y herramientas
Sesión 4: Presentación del expediente de registro del registrante a través de REACH - TI
.
Además de toda la información se recomienda la siguiente guía práctica 9, de los pasos que deben llevar a cabo los registrantes de una remisión conjunta (joint submission). Vereis que hay diferencia de un documento guía a una guía práctica.

Trucos para que al menos admitan tu solicitud de registro en la ECHA

En la actualidad, alrededor del 40% de los expedientes a la ECHA IUCLID no pasan las reglas de negocio o Business Rules del REACH-IT. Estas normas sirven como examen inicial para saber si el expediente está en el formato correcto y los requisitos administrativos se han cumplido de tal forma que la solicitud se considera aceptada y el expediente puede tramitarse. Por ello es vital que la industria entienda el funcionamiento de estas normas.

Para acceder a los trucos pincha en el título.

Tampoco te pierdas: http://cefic.org/en/reach-for-industries-libraries.html

Es importante saber que las facturas que remite la ECHA son sólo por vía electrónica.

Entrevista al Director de la ECHA... no tiene desperdicio

Dancet está preocupado porque los expedientes de registro están incompletos. Pero ¿qué es un expediente completo para la ECHA? Rellenar todos los campos del IUCLID 5 y cuando no se pueda, justificarlo. Es importante rellenar todos los apartados 16 en total que sirven para identificar las sustancias y dar la composición EXACTA, con lo cual hay muy pocas " sustancias iguales".

La Agencia se sorprende que las empresas presenten el mismo expediente para muchas sustancias que no son la misma según la ECHA.

La ECHA se desespera porque las empresas no se han estudiado sus guías donde se indica como se chequean los expedientes... y así les va a la mayoría...

Por otra parte, ECHA recuerda a las empresas que el establecimiento de los SIEF es prioritario para compartir información, evitar la duplicación de ensayos y permitir que el lider del registro prepare el expediente de registro.

También, la ECHA estima que de los 55.000 prerregistros que han indicado su registro para el 2010, sólo se estiman 10.000 registros reales, ya sea por errores y dobles prerregistros o por cambio del tonelaje debido a la crisis (por ejemplo, las importaciones en los primeros 4 meses de este año están en mínimos)

También preocupa que el 80% de los SIEFs están formados entre 10 y 99 entidades legales, de los cuales menos del 10% de estos Foros tienen Facilitador o Lider del Registro.

Dancet aclara que las empresas tienen motivos para preocuparse a la hora de coordinarse en "Joint Submission", ya que si el expediente de registro es tecnicamente incompleto, la empresa no recibirá el número de registro y tendrá que dejar de comercializar la sustancia.

El Director de la ECHA reconoce que el cumplimiento de REACH será complicado y difícil pues depende de las legislaciones específicas de los Estados Miembro, lo que implica que no sean ni parecidas entre sí. De manera que para un país algo es (o será cuando tengan la norma legislativa) infracción y en otro, no.

Jornada Aspectos informáticos del REACH

A menos de 100 días de acabarse el plazo de solicitud de prerregistro del Reglamento REACH, y según la encuesta de prerregistros conseguidos que aparece en esta web, os informo de la celebración de la Jornada Técnica “Aspectos Informáticos de REACH” para los que os estais peleando con el REACH IT, EXCEL e IUCLID5.

Los bloques principales que se tratan: la panorámica de los sistemas y herramientas informáticos disponibles; la preparación dentro de la empresa; el proceso de Prerregistro; el funcionamiento de los Foros (gestión y roles de los participantes); y el proceso de Registro. Para ello, se contará con expertos que han participado o están participando en el desarrollo y aplicación de las herramientas informáticas para REACH.

Para facilitar la participación, la jornada se celebra los días 24 de septiembre en Madrid y 1 de octubre en Barcelona en horario de mañana.

Las cuotas de inscripción aparecen en el programa. Se ha establecido un descuento del 10% para las inscripciones realizadas antes del 17 de septiembre.

Confiamos en que esta jornada resulte de su interés y solucione parte ,sino todos, tus problemas del REACH y sus aspectos informáticos.

¿cómo registrar el 1 de junio?

Hoy la Agencia Europea de Productos Químicos ha publicado la información que necesitan las empresas para remitir las notificaciones de la PPORD, los registros y los "inquiries"/consultas sobre sustancias a partir del 1 de junio de 2008. Durante los primeros días o semanas, no estará disponible el sistema REACH IT para cumplir con estas obligaciones.

Acceso a la información pinchando en el título.

Además, ya se han publicado nuevas versiones de:

1. Guía de registro, se actualiza la situación de los OR:
http://reach.jrc.it/docs/guidance_document/registration_en.htm

2. Guía de las sustancias en artículos, con polémica en el cálculo de las concentraciones:
http://reach.jrc.it/docs/guidance_document/articles_en.htm
se publica en la guía el enlace http://reach.jrc.it/docs/guidance_document/dissenting_en.pdf
donde se encuentran las cartas remitidas a la Agencia de las autoridades Francesa, Belga, alemana, sueca, austriaca y danesa mostrando su disconformidad con la guía.

Tras la Semana Santa,... el 1 de junio se ve más cerca

En las próximas semanas, habrá muchas novedades. A continuación enumero algunas de esta semana que se pueden encontrar en la Web de la ECHA.

Polímeros: El problema que se planteaban las empresas.
¿Qué sucede con los polímeros de origen natural, por lo tanto tienen monómeros naturales?
En principio, prima el origen natural de la sustancia sobre la obligación de registro.
Sustancias de origen natural se eximen del registro en el Anexo V, según el Reglamento.
PRECAUCIÖN: La Comisión está revisando los Anexos IV y V.

IUCLID5 y el prerregistro
Algunos escépticos pensabamos que este momento no iba a llegar, pero ha llegado, ya está el parche del prerregistro pare el IUCLID 5. Con lo cual, hay que saber manejar el IUCLID5.
http://iuclid5.eu

El seminario del 14 de abril sobre REACH de la Comisión, ya ha repartido las plazas este viernes. Como se ha quedado mucha gente fuera, quizás se habilite una dirección web para seguir el seminario por Internet.
http://ec.europa.eu/enterprise/reach/events_en.htm

Otro Seminario Clave serán las Jornada del HICCS en Helsinki, 20-22 de mayo, organizado por El REACH Center de HElsinki
https://www.hiccs2008.eu/programme

Carta de importador a exportador: información sobre REACH

Estimado exportador:

Una vez más me pongo en contacto contigo, esta vez para informarte del folleto que ha publicado la Comisión para explicar el REACH a los fabricantes de terceros países.

Como te vengo comentando del 1 de junio hasta el 30 noviembre del 2008, los fabricantes e importadores comunitarios o Representantes Exclusivos de los exportadores, tenemos que prerregistrar las sustancias (phase-in) a través de la Agencia Europea de Productos químicos.

Ya te he comentado que por sustancias (Guía del RIP 3.10), se entienden como tales, en forma de mezclas/preparados, sustancias y preparados en un contenedor (cartucho de fotocopiadora), o contenidas en artículos de los que se van a desprender (una vela aromática).

Si prerregistramos accedemos a los registros de sustancias en fase transitoria (2010, 2013 & 2018) dependiendo del rango de tonelaje y de las propiedades peligrosas (CMR y PBT) de la sustancia.

Si yo, el importador, o tú, como Representante Exclusivo (que te he pedido varias veces que nombres un Representante Exclusivo para la Comunidad, art. 8 , para convertirme en Usuario Intermedio, y así disminuir mis problemas y angustias) no realizamos el prerregistro habrá que registrar la sustancia antes de la próxima importación en la Comunidad.

Las sustancias que no se prerregistren pero se importen por primera vez después de que acabe el plazo de prerregistro, el 1 de diciembre 2008, se podría beneficiar de los periodos transitorios si la información que se pide para el prerregistro se entrega 6 meses antes de la primera importación en la Comunidad, y siempre que quede más de un año para que acabe el plazo de registro que le corresponde por tipo de sustancia y rango de tonelaje.

Esperando que por fin te decidas a nombrar el Representante Exclusivo, atentamente

Tu cliente, el importador

Poquito a poquito,... van saliendo los RIP

El borrador del Infome final RIP 3.4 sobre el Pre-Registro y Compartir Datos ya está disponible

El borrador final del Proyecto de Implementación del REACH (136 pag.) se puede descargar en la web del ECB (http://ecb.jrc.it/reach/rip/). Se pueden remitir comentarios antes del 17 de agosto, para tenerlos en cuenta en la versión final de la guía técnica.

Es muy interesante los ejemplos que aparecen en las últimas páginas del documento sobre la formación de consorcios y su relación con el Foro de Intercambio de Información de las Sustancias. Ademas, hay diagramas de flujo simplificados del procedimiento de Prerregistro y el Registro.

Hay que tener en cuenta que este RIP, (como ocurre con el RIP 3.8 sobre artículos) son borradores de la guía técnica, con lo cual pueden estar sujetos a pocas o muchas modificaciones.