Un poco de humor... para los que vuelven de vacaciones

Lamentablemente eśto es lo que nos pasa a veces, a los que respondemos a dudas o preguntas sobre Reglamento REACH.

Querido Dr. REACH:
Soy un químico que trabaja en una pequeña empresa de 20 trabajadores, en la que usamos cerca de 200 productos químicos, de los cuales importamos el 25%, es decir, 50.

De estos 50, el 50 por ciento son preparados (creo que dentro de poco, en REACHlandés, se llamarán mezclas a los preparados). Estos preparados contienen en el mejor de los casos 10 componentes y el peor 30 sustancias.
25x10=250
25x30=750
Antes sólo nos ocupabamos de 200 productos (=FDS), ¿Nos tendremos que ocupar ahora de 525 sustancias? ¿o podremos convencer a nuestros suministradores chinos/extranjeros de que registren ellos los 25 productos importados?

Muchas gracias por su paciencia,
Un químico en apuros.

Dr. REACH: Hmmmmmmmmmm...Hmmmmmmmmmmm...Hmm

Ayudante.-
Querido químico en apuros:
Si consiguen convencer a los chinos... vengan y nos lo cuentan.
Atentamente,
Un ayudante en apuros.

Porque REACH... no se va de vacaciones

REACH: La nueva versión de Preguntas y Respuestas sobre REACh se ha publicado el 2 de agosto.

Para una lectura entretenida en la playa(o en el campo/montaña/ciudad/pueblo) para los "REAChuman@s", los servicios de la Comisión Europea han actualizado el documento de preguntas y respuestas (37 intensas páginas en inglés).

Esperemos que pronto suceda lo mismo con "REACH in Brief", otro de los documentos más aclaratorios y concisos sobre REACH que se han elaborado (el que hay se basa en la posición comun de junio 2006).

Para todos los que pueden estar de vacaciones, ...feliz descanso sin REACH.

Poquito a poquito,... van saliendo los RIP

El borrador del Infome final RIP 3.4 sobre el Pre-Registro y Compartir Datos ya está disponible

El borrador final del Proyecto de Implementación del REACH (136 pag.) se puede descargar en la web del ECB (http://ecb.jrc.it/reach/rip/). Se pueden remitir comentarios antes del 17 de agosto, para tenerlos en cuenta en la versión final de la guía técnica.

Es muy interesante los ejemplos que aparecen en las últimas páginas del documento sobre la formación de consorcios y su relación con el Foro de Intercambio de Información de las Sustancias. Ademas, hay diagramas de flujo simplificados del procedimiento de Prerregistro y el Registro.

Hay que tener en cuenta que este RIP, (como ocurre con el RIP 3.8 sobre artículos) son borradores de la guía técnica, con lo cual pueden estar sujetos a pocas o muchas modificaciones.

Hablando de REACH...hay que hablar también del SGA

El 27 de junio 2007, la Comisión Europea ha adoptado la "Propuesta de Reglamento del Parlamento y Consejo Europeo sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas y enmienda la Directiva 67/548/EEC -y el Reglamento (CE) Nº 1907/2006” (COM(2007) 355 final). Esta propuesta se basa en el Sistema Globalmente Armonizado de Naciones Unidas para clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas.
Se espera que facilite el comercio global y armonice la manera de transmitir la información sobre los peligros de las sustancias, además de promover una regulación eficiente. Complementará al nuevo Reglamento REACH.

La propuesta se discutirá por el Parlamento y Consejo Europeo a través del procedimiento de co-decisión, en el que se establece un acuerdo entre los dos organismos. Se propone que tras la entrada en vigor las sustancias se reclasifican antes del 1 de diciembre de 2010 y las mezclas antes del 1 de junio 2015.

La propuesta incorpora los criterios de clasificación y las normas de etiquetado acordadas en Naciones Unidas en el SGA-GHS. Introducirá nuevos criterios de clasificación, nuevos pictogramas y nuevas frases de etiquetado, además de tener en cuenta los elementos que ya forman parte de la normativa europea.

La propuesta de Reglamento exige a las empresas clasificar, etiquetar y envasar las sustacias y mezclas de la manera adecuada antes de ponerlas en el mercado, todo ello con el objeto de proteger a los trabajadores, los consumidores y el medio ambiente, al mostras los posibles efectos peligrosos de un producto químico en particular.

La propuesta de Reglamento tiene disposiciónes del Reglamento REACH en lo que respecta a la notificación de clasificaciones, el establecimiento de un lista de clasificaciones armonizadas y la creación de un inventario de clasificación y etiquetado.

Por ahora, la propuesta de Reglamento está solo en inglés, francés y alemán, se espera que en las próximas semanas esté disponible en otras lenguas comunitarias, es decir, ntre otras el español.En la página de la Comisión también se puede encontrar la evaluación de impacto de la propuesta en inglés (SEC(2007) 853).

Más novedades: IUCLID 5 y eChemPortal

Ya pueden descargar las empresas el software IUCLID 5 (en el aparatado "Get IUCLID 5"), que viene acompañado por una amplia guía.

IUCLID (International Uniform ChemicaL Information Database) es un software para recopilar,almacenar, mantener e intercambiar la información sobre las propiedades intrínsecas de las sustancias y preparados químicos. Y es clave para cumplir con los procedimientos y requisitos del Reglamento REACH.

Otra novedad reciente es EChemPortal ofrece libre acceso a información sobre las propiedades y efectos de las sustancias químicas.Es un sistema integrado que permite a los usuarios la búsqueda simúltanea en múltiples bases de datos.
La búsqueda se puede hacer por nombre o por número CAS de registro. Esta previsto que es una segunda fase se pueda extraer en la búsqueda la informacion sobre las propiedades peligrosas y efectos/ensayos toxicológicos de las sustancias.
Por el momento, en eChemPortal están disponibles las siguientes bases dedatos:

European chemical Substances Information System (ESIS, European Commission), CHRIP (Japan's Information on Biodegradation and Bioconcentration of the Existing Chemical Substances in the Chemical Risk information platform), OECD HPV Database (OECD), Screening Information Datasets for High Volume Production Chemicals (UNEP Chemicals), HPVIS (U.S. Environmental Protection Agency), INCHEM (IPCS).

Nueva versión RIP 3.10 Guía de identificación de sustancias

Cuando ya nos estamos planteando la elaboración del inventario de sustancias, se publica el borrador final del RIP. 3.10
Indice de la nueva versión:

1.- General

2.- Definiciones y abreviaturas

3.- Marco de trabajo para identificación de sustancias en REACH

4.- Guía para identificar y nombrar a las sustancias en REACH

5.- Criterios para comprobar si la sustancia es la misma

6.- Identidad de las sustancias dentro del pre-registro y la consulta

7.- Ejemplos

8.- Descripción de sustancias en IUCLID5

9.- Referencias

Se eliminan los apéndices de plantilla y se incorporan:

1.- Guía de Herramientas: webs, bases de datos, manuales,…

2.- Guía técnica para los 12 parámetros de identificación. Desde nomenclatura hasta cromatografías.

Una semana después... de la entrada en vigor

Seguimos a la espera de que se puede bajar el software IUCLID...pero mientras tenemos bastante lectura (algunos valientes dicen que la guía del software tiene 2000 páginas de las cuales sólo es necesario leer 600). Antes de leer el manual del IUCLID se puede ir analizando los RIP, que últimamente sale uno a la semana.

Este viernes ha salido el RIP 3.3. la guía donde se indica cómo la industria podría realizar los requisitos sobre las propiedades intrínsecas de la sustancia.

Hay que tener en cuenta que esta guía ha sido entregada por PMG en Mayo 2007 a la Comisión. Los servicios de la Comisión están revisando este borrador especialmente la inclusión de un capítulo sobre los efectos en los organismos terrestres, como la armonización e integración con el resultado del RIP 3.2.

Ya llegó REACH, ya está aquí y ... se va a quedar

Esta afirmación, se la dedico a los excépticos sobre este hecho, que el REACH ya está aquí...

Con motivo de la fecha, (recordarla) 1 de junio de 2007, se han inagurado:

• El Centro de Referencia de REACH y POPs en Madrid (ver entrada del 31.05.2007)
• La Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos, ECHA (Helsinki, FI) encargada de gestionar el Registro, la Evaluación, Autorización y Restricción de las sustancias abre hoy (1.06.2007). (Aún no está en español, algún retraso tenía que tener)
• La página donde pronto se podrá descargarse el SOFTWARE IUCLID, la herramienta de las empresas para cumplir con las obligaciones del REACH.
• Ya se ha finalizado el Proyecto de Aplicación REACH RIP 3.1. (ver What's new en http://ecb.jrc.it) en el que se incluye ayuda sobre la herramienta NAVIGATOR de la ECHA (58 pag), intermedios (26 pag), polímeros (17 pag), exención para IDOPP (16 pág) y requisitos de Registro (102 pag)
  

Probablemente, se verán más novedades en los próximos días...

Centro de Referencia REACH y POP

Fuente: Blog Industria Química, Ciencia y REACH
Con motivo de la entrada en vigor del Reglamento (CE) nº 1907/2006, comúnmente denominado REACH, el próximo 1 de junio de 2007 se va a proceder a la inauguración del Centro de Referencia REACH sito en el Parque Tecnológico de Alcalá a las 10:30 horas.

El Centro se encuentra situado en la dirección:

Parque Científico-Tecnológico de la Universidad de Alcalá de Henares

Edificio ZYE, Calle B, Planta 1ª, Puerta

Campus Universitario

Ctra. Madrid-Barcelona, Km 33,60

28871 Alcalá de Henares (Madrid)

Quien este interesado en acudir a dicha inauguración queda invitado a este acto

Preparados... Listos... YA!

El Reglamento REACH con sus correcciones se acaba de publicar.

Y sólo quedan dos días,...

Con P de Prerregistro-REACH

• Quedan 6 días para la entrada en vigor del REACH...
  
• Un año y 6 días para que se abra el plazo de PRERREGISTRO
• Un año y 6 días para que se abra el REGISTRO de las sustancias nuevas o sustancias fuera de fase transitoria (que no se quieran prerregistrar)

Y cada día que pasa,... mas numerosos son las cuestiones que surjen al pasar del REACh a la REAlidad de las empresas.

El asunto de identificación de sustancias es uno de los primeros obstáculos a los que se enfrentan las empresas.(primer apartado del prerregistro) .Es importante que en los Foros de Intercambio de Información de Sustancia (SIEF), todos los miembros tengan la "misma" sustancia, y no sólo que se llamen igual o se identifiquen por el mismo número.

Se empiezan a oir voces que hablan de los PreForos para discutir la identidad de la sustancia.

Si además pensamos en agrupación de sustancias, ...

El siguiente apartado del preregistro, despues de la identidad de la sustancia, es la identidad del solicitante potencial del Registro, aquí nos encontramos con el problema de como traducir la REAlidad empresarial al REACh. Hay empresas que piensan que como tienen sustancias intermedias son usuarios intermedios... pero no existe relación per se entre ambos conceptos.

Por otra parte, estan los "maquila" que fabrican sustancias que no son suyas, con lo cual, se puede pensar que como fabrican tendrán que registrar, y a la vez como la sustancia pertenece a otra entidad legal... Para no dejarle con la duda del maquila, me temo que sólo puedo recomendarle un buen abogado de empresa, que analice el contrato de la maquila.

En los siguientes apartados del prerregistro, nos encontramos con los plazos transitorios y el tonelaje previsto de fabricación e importación.

Para terminar, quizás el punto más complejo desde mi punto de vista, la aportación de la identidad de sustancias similares a la que prerregistramos para que se puedan agrupar posteriormente en un solo registro.

Si ya nos ha costado identificar la sustancia a prerregistrar, el trabajo se multiplica por número de sustancias similares.

Toda esta reflexión, surje de mi intervención en distintos grupos de trabajo, en el caso de hoy, del Observatorio Industrial del Metal.

Hacer frente al desafio REACH, en clave de oportunidad

Estas palabras son un fragmento de la clausura del Secretario General para la Prevención de la Contaminación y el Cambio Climático, D. Arturo Gonzalo Aizpiri, hoy 22 de mayo en la Jornada sobre REACH y los usuarios intermedios. (Salón de Actos del MITyC, Castellana 160, Madrid).

Una Jornada que ha puesto de manifiesto la implicación de los distintos ministerios, tanto antes en el desarrollo legislativo como en la próxima entrada en vigor del REACH.

Entre los muchos asuntos comentados, incluyeron las ayudas que preveen para las empresas, como el PROFIT. Aunque soy de la opinión que deberían añadir a su lista el Plan Avanza (para adquirir nuevos equipos informáticos y formación en los sistemas informáticos de REACH), plan innovapyme (para la elaboración de nuevos planes de negocio como consecuencia del REACH), plan CENIT para proyectos ambiciosos de consorcios empresariales (grandes y pymes + investigación), y en PROFIT tener en cuenta que será necesario averiguar/investigar los efectos socio-económicos de desaparición sustancias del mercado, y no sólo su posibilidad de sustitución.

Según REACH: Un preparado es una mezcla

Para reducir el estrés de aquellos que se enfrentan en estos momentos al REACH y estén elaborando el inventario de sustancias, incluidas aquellas contenidas en los preparados. Estimo importante refrescar conceptos de química (que algunos teníamos un poco oxidados).

Una mezcla es un material formado por dos o más sustancias en proporciones variables que conservan sus propiedades; las sustancias intervienen en cantidades variables; sus componentes pueden separarse por medios físicos (destilación, evaporación, cristalización, etc), generalmente no hay absorción o desprendimiento de energía al hacerlo (interacción química); las sustancias no estan químicamente combinadas, es decir, no se forman nuevas sustancias. Las disoluciones son aquellas en las que sus componentes se encuentran distribuidos uniformemente. Un tipo de mezcla, el hormigón que tiene arena, cemento, chinarros, etc.

Las mezclas se clasifican en homogéneas y heterogéneas, según esten constituidas por una fase o mas. Una fase es la porción de materia que tiene las mismas características y que es físicamente diferente de la otra porción de materia con la cual está en contacto.

• Mezclas Homogéneas: (llamadas también soluciones), tienen apariencia uniforme y solo se ven como una sola fase. Presentan iguales propiedades en todos sus puntos. Se separan por cristalización, extracción, destilación y cromatografía. Estas mezclas se conocen más genéricamente como soluciones. Una solución está constituida por un “solvente”, que es el componente que se halla en mayor cantidad o proporción y uno o más “solutos”, que son las sustancias que se hallan dispersas homogéneamente en el solvente. Ejemplo universal de solvente es el agua.

• Mezclas Heterogéneas: Presentan un aspecto no uniforme. Se separan por filtración, decantación y por separación magnética. Están formadas por dos o más sustancias puras que se combinan, conservando cada una sus propiedades particulares, de tal manera que podemos distinguir las sustancias que la componen. Ejemplo: mayonesa, las cremas, espumas, etc. Fuente: wikipedia

LA FDS de REACH

Si algo caracteriza el REACH, es su primer objetivo, garantizar un alto nivel de protección de la salud humana y del medio ambiente,... al tiempo que se potencia la competitividad y la innovación.

Por ello, sino se puede hacer una Ficha de Datos de Seguridad del REACH, al menos una etiqueta, que diga. REACH puede provocar ESTRÉS.

Las señales más frecuentes de estrés son: excesiva autocrítica, dificultad para concentrarse y tomar decisiones, olvidos, preocupación por el futuro, pensamientos repetitivos.
Conductas: tartamudez u otras dificultades del habla, llantos, reacciones impulsivas, risa nerviosa, trato brusco a los demás, rechinar los dientes o apretar las mandíbulas; aumento del consumo de tabaco, alcohol y otras drogas; mayor predisposición a accidentes; aumento o disminución del apetito.
Cambios físicos: músculos contraídos, manos frías o sudorosas, dolor de cabeza, problemas de espalda o cuello, perturbaciones del sueño, malestar estomacal, gripes e infecciones, fatiga, respiración agitada o palpitaciones, temblores, boca seca.

Si tienes alguno de estos síntomas date un respiro.*

*No hago referencia a la marca de chocolates que no patrocinan este espacio... por ahora ;-)

Escapada REACH a Sevilla

A las 7 de la mañana estaba saliendo en el AVE destino Sevilla, para participar en una charla sobre, obviamente, REACH.

La jornada estaba organizada por una de las pocas consultoras españolas, que puede ofrecer servicios a las empresas para cumplir REACH, debido a su experiencia con otras legislaciones que afectan al sector químico (IPPC, Seveso,...)

Ha sido la primera vez, que tengo ocasión de escuchar y visualizar la cantidad de trabajo que ocasiona la aplicación del REACH para una sustancia real. Y como conclusión importante NUEVA (la complejidad, los costes, consecuencias, ... ya las conocemos), una cosa es el Reglamento REACH y otra la realidad (a la hora de aplicarlo) En el Reglamento no se habla de consorcios, no se habla de soportes informáticos, no se habla de los exportadores (que son los que tienen la información de la importación)... Toda una serie de redes de trabajo para coordinar respuestas para interpretar el REACH (otro de los problemas importantes).

La charla se completo con la participación de una representante del Ministerio de Medio Ambiente, y una de las personas que trabaja en el Portal de Información REACH (desde el 4 de mayo en funcionamiento) que presentaron el IUCLID5/RIP y el PIR.

Interés de iberoamerica por REACH

El martes dí una charla sobre REACH a un grupo de chicos y chicas que trabajan en varias instituciones y organismos de paises como Brasil, Argentina, Mexico, Chile,... cuyo objetivo es la protección de medio ambiente.

Fue una clase muy amena, a pesar de que el REACH son más de 800 páginas de "truño", y pudimos tratar además de las obligaciones del REACH, la diferencia entre el peligro y el riesgo (ver blog de 9 de enero), como se busca información toxicológica sobre sustancias químicas (buscatox) y algunas herramientas para trabajar en red.

Espero que en breve me remitan un foto del grupo para añadirla en el Blog.

Portal de Información REACH

El viernes 4 de mayo se presentó el Portal de Información REACH, en el Salón de Actos del Ministerio de Medio Ambiente (Madrid), con la participación de la mayoría de los Ministerios afectados por el REACH (Educación y Ciencia, Sanidad, Medio Ambiente, Industria y Agricultura, Trabajo) y la Federacion Empresarial de la Industria Química Española.

Se esperaba que fuese un acto multitudinario, aunque sabemos que muchas empresas no acudieron por estar muy ocupadas con el REACH.

Las empresas que fueron mostraron gran preocupación con su aplicación, y tenían bastantes preguntas o dudas razonables, que ahora se podrán cursar al Portal de Información REACH, recién inaugurado www.reach-pir.es

¿Ya sueñas con REACH?

Esta semana he estado en Londres, en las oficinas de REACHready, la plataforma que ayuda a las empresas inglesas para afrontar REACH. www.reachready.org.

Hay que agradecer a British Airways que mantengan la puntualidad inglesa que le caracteriza, pues he llegado 15-30 minutos antes de la hora prevista a Madrid tras pasar el día en Londres.

Durante la reunión mantenida con el director comercial, me sorprendió una de sus preguntas ¿sueñas con REACH? Es decir, cierras los ojos y aparecen los importadores, usuarios intermedios,... un baile de siglas PBTs, IT, CSR,...(ver artículo sobre REACHlandés)

Le he comentado que desde que escribo el blog, estos episodios han disminuido, así que probablemente mi interlocutor siga mi ejemplo, y pronto haya un segundo REACH expert blogger. Desde luego, según me comentaba la semana pasada estuvo en Japón con asuntos de REACH, y mañana tiene una reunión con la industria rusa... Así que le pronostico un blog entretenido.

¿Dónde se aprende el REACHlandés?

Tras la aprobación del REACH, y sin entrar aún en vigor (1 de junio de 2007) la gente empieza a preocuparse y ocuparse de la aplicación de este nuevo Reglamento.

Empiezan a multiplicarse los cursos de formación e información, sobre que es el REACH, sus requisitos, pre-registro, registro,...

Pero antes de empezar a explicar algo sobre el REACH, se debería enseñar el REACHlandés, nivel PRINCIPIANTE:
Una sustancia en el REACH : toda una guía que va desde sustancias monoconstituyentes, multiconstituyentes, polímeros,... hasta las sustancias UVCB (Unknown or Variable composition, Complex reaction products or Biological)
Notificación
Valoración
Uso
Exposición
Aquí no hay formulados, ni mezclas,ni productos, ni químicos... hay sustancias como tales, en forma de preparado o incluidas en un artículo.

Si hablamos de empresas, hay que hablar de entidades legales, de fabricantes, importadores, usuarios intermedios y/o distribuidores, de representantes únicos para importadores...

Una vez que podemos definir o concretar que sustancias manejamos, pasamos a NIVEL INTERMEDIO del REACHlandés.
Sustancias en fase transitoria
Sustancias notificadas
Sustancias para uso biocida o fitosanitario
Sustancias intermedias, donde la casuistica se multiplica por 4 (n0/aisadas in situ, no/aisladas transportadas)
Sustancia fuera de la fase transitoria
...
y por supuesto, sustancia nueva.

El nivel AVANZADO del REACHlandés lo dejaremos para la Herramienta informatica REACH IT, y el follón de iniciales que acompañan al REACH (Registration, Evaluation and Authorisation of Chemicals)
CA Competent Authority
CSR Chemical Safety Report
CSA Chemical Safety Assessment
DU Downstream user
E Ch A European Chemicals Agency
HSE Health and Safety Executive
ES Exposure Scenario
M/I Manufacturer / Importer
T/yr Tonnes per year
EINECS European Inventory of New and Existing Chemical Substances
GLP Good Laboratory Practice
IUCLID International Uniform Chemical Information Database
PPORD Product and Process Orientated Research and Development
QSAR Quantitative StructureActivityRelationships
RIP REACH Implementation Project
SIEF Substance Information Exchange Forum
SVHC Substance of Very High Concern
TGD Technical Guidance Document
CMR Carcinogen, mutagen or reproductive toxicant
PBT Persistent, Bioaccumulative and Toxic
VPVB Very Persistent and Very Bioaccumulative
DNEL Derived NoEffect Level (human health)
PNEC Predicted NoEffect Concentration (environment)

Agradecimientos a mi colega Pedró Rosellò por bautizar a este nuevo lenguaje como el REACHlandés

REACH y trabajo

La Comisión es la responsable de montar la Agencia Europea de Productos Químicos (en inglés, European Chemicals Agency (ECHA) en Helsinki, Finlandia. La Agencia empezará a funcionar el 1Junio 2007. La plantilla de la Agencia irá aumentando desde los 100 trabajadores en 2007a los 400 en 2010. La Comisón llevará a cabo el reclutamiento inicial en lugar de la Agencia.

La Agencia será la encargada de gestionar y coordinar el registro, la evaluación, la autorización y la restricción de sustancias químicas fabricadas o importadas, y usadas en la UE. Ademas, será la encargada de asesorar a los Estados Miembros e Instituciones comunitarias sobre las sustancias químicas y apoyar a los HELPDESK de los Estados miembro. Los empleados gestionarán también las bases de datos, las herramientas, las guías, el soporte informático para apoyar a los solicitantes de registro e informarán de todo al resto de interesados a traves de la WEB de la Agencia.

Las convocatorias de los puestos de trabajo están al pinchar en el título.