oy, 7 de octubre, la ECHA ha publicada la lista de sustancias prerregistradas = 40.000. La información se encuentra en la siguiente página web: http://apps.echa.europa.eu/preregistered/pre-registered-sub.aspx
Además el lunes (6 de octubre), la Agencia ha publicado una nota de prensa como resultado de las conclusiones alcanzadas en la reunión de Autoridades Competentes del 26 de septiembre.
De la nota adjunta (http://echa.europa.eu/doc/press/pr_08_32_pre_reg_followup_20081006.pdf) se destaca:
- Limitación a 10.000 sustancias prerregistrados por empresa. Para más sustancias contactar con la Agencia.-
Recordar a las empresas sus obligaciones inherentes al prerregistro, recogidas en el artículo 29.3 de REACH de compartir información en el SIEF
Recomendaciones generales a las empresas de:
1. Prerregistrar sustancias con EINECS o Nº de identificación de sustancia bien conocidos.
2. Antes de prerregistrar el inventario, ponerse en contacto con el Helpdesk de la ECHA.
3. Los importadores deben seguir insistiendo en que los fabricantes no europeos, prerregistren a través de sus OR, para evitar demasiados prerregistros
4. Tener en cuenta, que hay sustancias en discusión sobre si seránprerregistradas antes del 1 e diciembre o registradas a posteriori; sustancias reimportadas (2.7c), sustancias recuperadas (Ar 2.7d), monómeros en polímeros (Art 6.3) y sustancias en artículos destinadas a liberarse (Art 7.6). Para todas ellas, se recomienda el prerregistro.
Hay que tener en cuenta que el prerregistro masivo, puede ocasionar:
a) Problemas en la gestión del SIEF debido al alto número de miembros
b) El objetivo que persigue la lista de sustancias prerregistradas para usuarios intermedios, perderá su finalidad.
martes, 7 de octubre de 2008
viernes, 12 de septiembre de 2008
El Parlamento Europeo aprueba en Bruselas por primera vez un Reglamento , el de GHS
La Eurocámara aprobó el 3 de septiembre el Reglamento sobre la clasificación, el etiquetado y el envase de sustancias y mezclas químicas (en inglés, CLP). La nueva legislación obligará a las empresas que envasan sustancias químicas peligrosas a introducir la palabra "peligro" en la etiqueta del envase. Además, se introducirán una clasificación y un catálogo oficial de sustancias y mezclas (preparados) que las empresas deberán seguir, de acuerdo con las normas internacionales fijadas por la ONU.
Es sólo circunstancial pero problemas arquitectónicos del Parlamento en Estrasburgo, ha ocasionado que sea el primer Reglamento que aprueba el parlamento en Bruselas.
Las normas aprobadas hoy en primera lectura servirán para armonizar la clasificación de sustancias y mezclas en toda la UE y adaptarlas al sistema internacional de clasificación que establece la ONU. La nueva legislación fue acordada por la Eurocámara y el Consejo y obligará a las empresas fabricantes de sustancias químicas peligrosas a incluir la palabra "peligro" o "warning" en la etiqueta de los productos. Esta medida tiene como objetivo reforzar la protección de la salud humana y el medio ambiente durante el transporte y el uso de los productos químicos. Además, cumple con la normativa REACH.
Asimismo, se establecerá un catálogo de clasificación y etiquetado, compuesto por todas las notificaciones, presentaciones y clasificaciones armonizadas de sustancias y mezclas químicas (antes preparados).
La creación de un sistema internacional armonizado de clasificación y etiquetado servirá para garantizar la seguridad, la calidad y la coherencia de la información sobre los productos fabricados localmente o importados.
En la actualidad, la misma sustancia puede clasificarse de forma muy distinta según el país, debido al empleo de sistemas de clasificación diferentes. Una única sustancia puede clasificarse como peligrosa, tóxica o, incluso, como no peligrosa. También es importante el hecho de que las sustancias que se clasifican en Europa como peligrosas pueden no llevar ninguna advertencia en la etiqueta en países como China.
La nueva clasificación y el etiquetado de sustancias deben haber finalizado antes del 1 de diciembre de 2010 para las sustancias (en un plazo de tres años y medio después de la entrada en vigor de REACH) y el 1 de junio de 2015 para las mezclas (cuatro años y medio después de las sustancias químicas).
Los Estados Miembros tendrán que establecer un cuerpo o agencias responsables de recibir la información para prevenir o tomar medidas, en casos de alertas sanitarias.
Para la reclasificación de sustancias que se produce en muchos casos con el nuevo Reglamento, no se podrán utilizar ensayos con animales, si no hay métodos alternativos disponibles.
Está previsto que el Consejo de Competitividad del 25 de septiembre apruebe este Reglamento y que dado el volumen de páginas del mismo y a su traducción, la publicación en el Diario Oficial de Unión Europea lleve un par de meses (dic08).
Más información:
http://ec.europa.eu/enterprise/reach/index_en.htm
http://www.europarl.europa.eu/news/expert/infopress_page/066-35971-245-09-36-911-20080902IPR35970-01-09-2008-2008-false/default_en.htm
Es sólo circunstancial pero problemas arquitectónicos del Parlamento en Estrasburgo, ha ocasionado que sea el primer Reglamento que aprueba el parlamento en Bruselas.
Las normas aprobadas hoy en primera lectura servirán para armonizar la clasificación de sustancias y mezclas en toda la UE y adaptarlas al sistema internacional de clasificación que establece la ONU. La nueva legislación fue acordada por la Eurocámara y el Consejo y obligará a las empresas fabricantes de sustancias químicas peligrosas a incluir la palabra "peligro" o "warning" en la etiqueta de los productos. Esta medida tiene como objetivo reforzar la protección de la salud humana y el medio ambiente durante el transporte y el uso de los productos químicos. Además, cumple con la normativa REACH.
Asimismo, se establecerá un catálogo de clasificación y etiquetado, compuesto por todas las notificaciones, presentaciones y clasificaciones armonizadas de sustancias y mezclas químicas (antes preparados).
La creación de un sistema internacional armonizado de clasificación y etiquetado servirá para garantizar la seguridad, la calidad y la coherencia de la información sobre los productos fabricados localmente o importados.
En la actualidad, la misma sustancia puede clasificarse de forma muy distinta según el país, debido al empleo de sistemas de clasificación diferentes. Una única sustancia puede clasificarse como peligrosa, tóxica o, incluso, como no peligrosa. También es importante el hecho de que las sustancias que se clasifican en Europa como peligrosas pueden no llevar ninguna advertencia en la etiqueta en países como China.
La nueva clasificación y el etiquetado de sustancias deben haber finalizado antes del 1 de diciembre de 2010 para las sustancias (en un plazo de tres años y medio después de la entrada en vigor de REACH) y el 1 de junio de 2015 para las mezclas (cuatro años y medio después de las sustancias químicas).
Los Estados Miembros tendrán que establecer un cuerpo o agencias responsables de recibir la información para prevenir o tomar medidas, en casos de alertas sanitarias.
Para la reclasificación de sustancias que se produce en muchos casos con el nuevo Reglamento, no se podrán utilizar ensayos con animales, si no hay métodos alternativos disponibles.
Está previsto que el Consejo de Competitividad del 25 de septiembre apruebe este Reglamento y que dado el volumen de páginas del mismo y a su traducción, la publicación en el Diario Oficial de Unión Europea lleve un par de meses (dic08).
Más información:
http://ec.europa.eu/enterprise/reach/index_en.htm
http://www.europarl.europa.eu/news/expert/infopress_page/066-35971-245-09-36-911-20080902IPR35970-01-09-2008-2008-false/default_en.htm
jueves, 11 de septiembre de 2008
Jornada Aspectos informáticos del REACH
A menos de 100 días de acabarse el plazo de solicitud de prerregistro del Reglamento REACH, y según la encuesta de prerregistros conseguidos que aparece en esta web, os informo de la celebración de la Jornada Técnica “Aspectos Informáticos de REACH” para los que os estais peleando con el REACH IT, EXCEL e IUCLID5.
Los bloques principales que se tratan: la panorámica de los sistemas y herramientas informáticos disponibles; la preparación dentro de la empresa; el proceso de Prerregistro; el funcionamiento de los Foros (gestión y roles de los participantes); y el proceso de Registro. Para ello, se contará con expertos que han participado o están participando en el desarrollo y aplicación de las herramientas informáticas para REACH.
Para facilitar la participación, la jornada se celebra los días 24 de septiembre en Madrid y 1 de octubre en Barcelona en horario de mañana.
Las cuotas de inscripción aparecen en el programa. Se ha establecido un descuento del 10% para las inscripciones realizadas antes del 17 de septiembre.
Confiamos en que esta jornada resulte de su interés y solucione parte ,sino todos, tus problemas del REACH y sus aspectos informáticos.
lunes, 14 de julio de 2008
El Reglamento en tiempo real...
Debido a mi corta experiencia laboral, sólo he conocido los desarrollos legislativos de IPPC, Biocidas y ahora, REACH, nunca he visto tantos cambios antes de la aplicación del propio Reglamento. Han revisado o están revisando el Anexo I, Anexo IV y V, el Anexo XIy el Anexo XIII, y quizás me dejé alguno.
Ahora hay que añadir el Reglamento de Clasificación, Etiquetado y Envasado de Sustancias Químicas (Reglamento CLP), algunos le llamamos el Tío Sam, (pobre tío que culpa tendrá él, de lo que nos suceda una vez que se apruebe este Reglamento), que nos volverá a trastocar las definiciones claves del REACH, empezando por la del preparado, que será mezcla. Además tendremos que ver como diferenciamos los españoles "hazard" and "danger" en la traducción del Reglamento CLP. (peligrosidad y peligro)
Tío SAM, viene del Sistema Armonizado Mundial de clasificación y etiquetado de sustancias quimicas de Naciones Unidas.
El 27 de junio, el Comite de Representación Permanente aprobó el paquete de primera lectura del Reglamento tras llegar a un acuerdo el Parlamento Europeo, la Presidencia y la Comisión Europea previamente. Ahora hay que esperar que la aprueve la Presidencia francesa, para que se publique lo antes posible. (diciembre ¿quizás?)
En estos enlaces puedes encontrar este último elemento legislativo, que nos traerá de cabeza una vez que acabemos los prerregistros de REACH.
Considerandos y árticulos:
http://register.consilium.europa.eu/pdf/en/08/st11/st11206.en08.pdf
Los grandes ANEXOS:
Hay que tener en cuenta que estos enlaces se deshabilitarán una vez que se apruebe el Reglamento CLP en el Consejo Europeo de Septiembre (Classification, Labelling and Packaging)
Ahora hay que añadir el Reglamento de Clasificación, Etiquetado y Envasado de Sustancias Químicas (Reglamento CLP), algunos le llamamos el Tío Sam, (pobre tío que culpa tendrá él, de lo que nos suceda una vez que se apruebe este Reglamento), que nos volverá a trastocar las definiciones claves del REACH, empezando por la del preparado, que será mezcla. Además tendremos que ver como diferenciamos los españoles "hazard" and "danger" en la traducción del Reglamento CLP. (peligrosidad y peligro)
Tío SAM, viene del Sistema Armonizado Mundial de clasificación y etiquetado de sustancias quimicas de Naciones Unidas.
El 27 de junio, el Comite de Representación Permanente aprobó el paquete de primera lectura del Reglamento tras llegar a un acuerdo el Parlamento Europeo, la Presidencia y la Comisión Europea previamente. Ahora hay que esperar que la aprueve la Presidencia francesa, para que se publique lo antes posible. (diciembre ¿quizás?)
En estos enlaces puedes encontrar este último elemento legislativo, que nos traerá de cabeza una vez que acabemos los prerregistros de REACH.
Considerandos y árticulos:
http://register.consilium.europa.eu/pdf/en/08/st11/st11206.en08.pdf
Los grandes ANEXOS:
Hay que tener en cuenta que estos enlaces se deshabilitarán una vez que se apruebe el Reglamento CLP en el Consejo Europeo de Septiembre (Classification, Labelling and Packaging)
viernes, 13 de junio de 2008
Quedan 170 días para finalizar el prerregistro
En la página web de IUCLID 5, se hace incapié en algunos mal entendidos de los usuarios de IUCLID5 y del pre-registro online en el REACH IT.
Tras el lanzamiento del REACH IT, y tras las sobrecargas, los parones,... ya hay más de 5000 sustancias prerregistradas.
La ECHA está informando a los Representantes Exclusivos (OR) sobre:
Habría que pensar en empezaran a prerregistrar on-line si el 1 de julio no está disponible el bulk, para asegurarse que les de tiempo a terminar los prerregistros.
La Comisión dice que la opción de ampliar el plazo de prerregistro, no es viable, tendría que pasar la propuesta por el Consejo y Parlamento Europeo. (no time)
REACH IT -Preregistro
Tras el lanzamiento del REACH IT, y tras las sobrecargas, los parones,... ya hay más de 5000 sustancias prerregistradas.
La ECHA está informando a los Representantes Exclusivos (OR) sobre:
- LEOs creados con la aplicación del IUCLID 5 no se deben usar en REACH IT para inscribir a la empresa. Sólo los LEOs creados desde la Web de IUCLID 5 son los oficiales y los que se deben importar al REACH-IT.
- El representante exclusico (OR) tiene que inscribirse (sign-up) en el REACH-IT para cada productos no-comunitario a quien representen y remitir los prerregistros usando las cuesntas apropiadas. No es posible que el mismo LEO (legal entity object , que tiene la misma UUID de la compaía) para múltiples cuentas/inscripciones, pero es posible utilizar la misma información para identificar la empresa (nombre, CIF,etc.).
Por otra parte, se está informando que el pre-registro a granel/en masa (bulk) preparados con el IUCLID 5 aún no tiene fecha de entrega.
Algunos expertos se han entretenido en calcular las estadísticas, y podríamos añadir que también han estudiado casuísticas, para ayudar a la toma de decisión si esperar a que esté disponible el "bulk".
En estos momentos, en función de las características del ordenador, de la distancia a Helsinki, en función del navegador (firefox, mozilla, safari, internet explorer) y del ancho de banda disponible por el usuario.(habría que añadir, además aspectos subjetivos) El resultado va desde 3 sustancias a 25 sustancias prerregistradas a la hora por usuario.Habría que pensar en empezaran a prerregistrar on-line si el 1 de julio no está disponible el bulk, para asegurarse que les de tiempo a terminar los prerregistros.
La Comisión dice que la opción de ampliar el plazo de prerregistro, no es viable, tendría que pasar la propuesta por el Consejo y Parlamento Europeo. (no time)
REACH IT -Preregistro
martes, 27 de mayo de 2008
¿cómo registrar el 1 de junio?
Hoy la Agencia Europea de Productos Químicos ha publicado la información que necesitan las empresas para remitir las notificaciones de la PPORD, los registros y los "inquiries"/consultas sobre sustancias a partir del 1 de junio de 2008. Durante los primeros días o semanas, no estará disponible el sistema REACH IT para cumplir con estas obligaciones.
Acceso a la información pinchando en el título.
Además, ya se han publicado nuevas versiones de:
1. Guía de registro, se actualiza la situación de los OR:
http://reach.jrc.it/docs/guidance_document/registration_en.htm
2. Guía de las sustancias en artículos, con polémica en el cálculo de las concentraciones:
http://reach.jrc.it/docs/guidance_document/articles_en.htm
se publica en la guía el enlace http://reach.jrc.it/docs/guidance_document/dissenting_en.pdf
donde se encuentran las cartas remitidas a la Agencia de las autoridades Francesa, Belga, alemana, sueca, austriaca y danesa mostrando su disconformidad con la guía.
Acceso a la información pinchando en el título.
Además, ya se han publicado nuevas versiones de:
1. Guía de registro, se actualiza la situación de los OR:
http://reach.jrc.it/docs/guidance_document/registration_en.htm
2. Guía de las sustancias en artículos, con polémica en el cálculo de las concentraciones:
http://reach.jrc.it/docs/guidance_document/articles_en.htm
se publica en la guía el enlace http://reach.jrc.it/docs/guidance_document/dissenting_en.pdf
donde se encuentran las cartas remitidas a la Agencia de las autoridades Francesa, Belga, alemana, sueca, austriaca y danesa mostrando su disconformidad con la guía.
miércoles, 30 de abril de 2008
¿Cuánto sabes de REACH?
A continuación el primer examen tipo test en español de REACH, gracias a la colaboración única y especial de Pedro R.
La valoración por respuestas acertadas:
20/20 Dr/a en REACH
18-19/20 Expert@ en REACH
17-15/20 Conocimientos avanzados en REACH
15-10/20 Principiante en REACH
<10 respuestas acertadas de 20, te toca estudiar un poco más el REACH
Esperamos que paseis un buen rato respondiento a las preguntas, y sobre todo no os angustieis con el ejercicio práctico.... no vale copiar.
La valoración por respuestas acertadas:
20/20 Dr/a en REACH
18-19/20 Expert@ en REACH
17-15/20 Conocimientos avanzados en REACH
15-10/20 Principiante en REACH
<10 respuestas acertadas de 20, te toca estudiar un poco más el REACH
Esperamos que paseis un buen rato respondiento a las preguntas, y sobre todo no os angustieis con el ejercicio práctico.... no vale copiar.
1.- ¿Dónde espera encontrar las siglas RIP?
a.- Sobre una lápida
b.- En la portada de un documento de guía de la Agencia
c.- En la puerta del retrete en un bar.
2.- ¿Qué relación existe entre ECB y ECHA?
a.- Una está en Italia y la otra en Finlandia.
b.- La ECB es un órgano consultivo y la ECHA un órgano de decisión.
c.- Son amigos y residentes en la UE
3.- ¿Cuántas páginas tiene el REACH?
a.- Más de 800.
b.- Más de 300.
c.- Más de las que debiera.
a.- SGA
b.- SAM
c.- GHS
5.- ¿De dónde emana el CRAP[1]?
a.- Del cubo de la basura
b.- Del Comité de Estados Miembros
c.- De la tienda de discos de la esquina
a.- Un compañero de Marco Polo
c.- Un familiar próximo de la europarlamentaria Anna Sacconi.
a.- Las FDS no pueden incluir ningún EE.
b.- Cualquier número, incluso ninguno.
c.- Obligatoriamente un EE.
a.- No, sólo si tiene número CAS.
b.- Por definición lo estará.
c.- Sí, siempre y cuando tenga también NIF.
a.- derivará en una democracia.
b.- puede acogerse al Prerregistro.
c.- tiende a perder electrones.
a.- Una Unidad Internacional para la medida de vitaminas.
b.- Un agente en la cadena de suministro.
c.- El partido de izquierdas del Reino Unido.
a.- Sí; son las PPORDA las que pueden requerir Autorización.
b.- Sólo si se fabrican o importan por debajo de 1 Tm/año.
c.- Sí mientras aparezcan en el Anexo XIV.
a.- se incluirán directamente en el Anexo I del REACH.
b.- se consideran registradas bajo REACH para ese uso.
c.- se consideran sustancias UVCB.
a.- comprobar la ortografía y gramática de la solicitud de Registro.
b.- comprobar la información presentada.
c.- aprobarlos o suspenderlos, según tres convocatorias al año.
a.- Reykiavik
b.- Helsinki
c.- Bruselas
a.- “From farm to fork”
b.- “From cradle to grave”
c.- “From lost to the river”
16.- Pagar la tasa de prerregistro da derecho a:
a.- descuentos especiales en los demás procedimientos.
b.- No se paga tasa por el prerregistro.
c.- utilizar la lengua propia a la hora de comunicarse con la Agencia.
17.- Las lenguas oficiales de la UE que utilizará la ECHA son:
a.- 3 (inglés, francés y alemán)
b.- 22
c.- 30
18.- ¿Por qué el Anexo XIV está vacío (30 Dic 2006)?
a.- Por que se acabó la tinta de impresión.
b.- Existe un procedimiento por el cual se irán incluyendo sustancias en él.
c.- Es un comodín por si más adelante hay que añadir más Anexos.
19.- ¿Cuál es el origen de REACH?
a.- El libro naranja.
b.- El Libro Blanco.
c.- El libro gordo de Petete.
20.- Caso práctico.
En Asturias hay una empresa dedicada a fabricar azulejos que se llama Venus. Su dueño, de nombre Marciano, tuvo hace un par de meses problemas con la tierra arcillosa que usan en el proceso de fabricación. Para solucionar el problema, el dueño llamó a la empresa que proporciona la tierra arcillosa y le dijo lo siguiente a la secretaria:
- Hola, soy Marciano, de Venus. Os llamo porque tengo problemas con la tierra...
Marciano todavía no se explica por qué le colgaron el teléfono.
Con el texto legal del Reglamento en una mano, y las guías RIP en la otra, justifique la actitud del suministrador y proponga un plan de acción para la empresa Venus.
lunes, 14 de abril de 2008
La Jornada de la Comisión sobre el Prerregistro, llena de sorpresas.
La jornada ha sifo ardúa, llena de novedades aunque la situación sigue llena de incertidumbres todavia (el estado de la revisión del Anexo IV y V, por ejemplo)
Debido al cansancio, sólo destacaré 3 novedades:
1. El OR, Only Representative de la importación, tiene que prerregistrar y/o registrar por cada fabricante no EU. No estaba clara esta situación y se modificarán las guías para que no haya dudas. (LA Comisión: Se modificarán las guías tantas veces como se necesite.- Añadiendo incertidumbres)
2. Durante la reunión, la ECHA ha abierto su página web del PRERREGISTRO, estará disponible en los 22 idiomas, probablemente en Mayo.
3. La notificación de sustancias que se usan para investigación y desarrollo de productos y procesos por encima de 1 tolenada al año, en inglés PPORD, acaba el 2 de junio de 2008.
¿He dicho novedades o sorpresas?
También hubos mensajes " a la inglesa", destacaré sólo tres:
1. No data no market. A partir del 1 de diciembre el que no se prerregistre, no podrá fabricar o importar una sustancia por encima de 1 tolenada
2.Be in the safe side, follow the guidance. Haz caso de las guías para que no tengas problemas (responsable de todo es la industria)
3. Be safe and preregistrate your substances. No se ponen de acuerdo las autoridades si recomendar el prerregistro masivo de sustancias, lo que implicaría que los usuarios intermedios se prerregistrasen...
Ha habido tiempo en la reunión para que la Comisión votase en mi encuesta, ... no habrá ampliación de plazo de prerregistro.
Sobre este asunto, del colapso en el prerregistro, nos hemos reido en la reunión con el hecho, de que el 1 de junio es domingo, con lo cual se evita que el sistema se caiga el primer día, porque no "habrá" gente trabajando o al menos "escasa".
Para terminar la entrada de hoy, os informa que el Jueves 17 de abril en WTC Barcelona, no se presenta sólo la empresa REACH Integra, sino también la empresa REACH link para los SIEF. Además se hará por la tarde una Jornada Técnica gratuita sobre REACH en la práctica. Se contará con representantes del antiguo Ministerio de Medio Ambiente, Ministerio de Industria, la CEOE y de la Consejeria de Empresa de la Generalitat. Confirmación de asistencia en: info@reachintegra.com
Debido al cansancio, sólo destacaré 3 novedades:
1. El OR, Only Representative de la importación, tiene que prerregistrar y/o registrar por cada fabricante no EU. No estaba clara esta situación y se modificarán las guías para que no haya dudas. (LA Comisión: Se modificarán las guías tantas veces como se necesite.- Añadiendo incertidumbres)
2. Durante la reunión, la ECHA ha abierto su página web del PRERREGISTRO, estará disponible en los 22 idiomas, probablemente en Mayo.
3. La notificación de sustancias que se usan para investigación y desarrollo de productos y procesos por encima de 1 tolenada al año, en inglés PPORD, acaba el 2 de junio de 2008.
¿He dicho novedades o sorpresas?
También hubos mensajes " a la inglesa", destacaré sólo tres:
1. No data no market. A partir del 1 de diciembre el que no se prerregistre, no podrá fabricar o importar una sustancia por encima de 1 tolenada
2.Be in the safe side, follow the guidance. Haz caso de las guías para que no tengas problemas (responsable de todo es la industria)
3. Be safe and preregistrate your substances. No se ponen de acuerdo las autoridades si recomendar el prerregistro masivo de sustancias, lo que implicaría que los usuarios intermedios se prerregistrasen...
Ha habido tiempo en la reunión para que la Comisión votase en mi encuesta, ... no habrá ampliación de plazo de prerregistro.
Sobre este asunto, del colapso en el prerregistro, nos hemos reido en la reunión con el hecho, de que el 1 de junio es domingo, con lo cual se evita que el sistema se caiga el primer día, porque no "habrá" gente trabajando o al menos "escasa".
Para terminar la entrada de hoy, os informa que el Jueves 17 de abril en WTC Barcelona, no se presenta sólo la empresa REACH Integra, sino también la empresa REACH link para los SIEF. Además se hará por la tarde una Jornada Técnica gratuita sobre REACH en la práctica. Se contará con representantes del antiguo Ministerio de Medio Ambiente, Ministerio de Industria, la CEOE y de la Consejeria de Empresa de la Generalitat. Confirmación de asistencia en: info@reachintegra.com
jueves, 10 de abril de 2008
miércoles, 9 de abril de 2008
viernes, 28 de marzo de 2008
Tras la Semana Santa,... el 1 de junio se ve más cerca
En las próximas semanas, habrá muchas novedades. A continuación enumero algunas de esta semana que se pueden encontrar en la Web de la ECHA.
Polímeros: El problema que se planteaban las empresas.
¿Qué sucede con los polímeros de origen natural, por lo tanto tienen monómeros naturales?
En principio, prima el origen natural de la sustancia sobre la obligación de registro.
Sustancias de origen natural se eximen del registro en el Anexo V, según el Reglamento.
PRECAUCIÖN: La Comisión está revisando los Anexos IV y V.
IUCLID5 y el prerregistro
Algunos escépticos pensabamos que este momento no iba a llegar, pero ha llegado, ya está el parche del prerregistro pare el IUCLID 5. Con lo cual, hay que saber manejar el IUCLID5.
http://iuclid5.eu
El seminario del 14 de abril sobre REACH de la Comisión, ya ha repartido las plazas este viernes. Como se ha quedado mucha gente fuera, quizás se habilite una dirección web para seguir el seminario por Internet.
http://ec.europa.eu/enterprise/reach/events_en.htm
Otro Seminario Clave serán las Jornada del HICCS en Helsinki, 20-22 de mayo, organizado por El REACH Center de HElsinki
https://www.hiccs2008.eu/programme
Polímeros: El problema que se planteaban las empresas.
¿Qué sucede con los polímeros de origen natural, por lo tanto tienen monómeros naturales?
En principio, prima el origen natural de la sustancia sobre la obligación de registro.
Sustancias de origen natural se eximen del registro en el Anexo V, según el Reglamento.
PRECAUCIÖN: La Comisión está revisando los Anexos IV y V.
IUCLID5 y el prerregistro
Algunos escépticos pensabamos que este momento no iba a llegar, pero ha llegado, ya está el parche del prerregistro pare el IUCLID 5. Con lo cual, hay que saber manejar el IUCLID5.
http://iuclid5.eu
El seminario del 14 de abril sobre REACH de la Comisión, ya ha repartido las plazas este viernes. Como se ha quedado mucha gente fuera, quizás se habilite una dirección web para seguir el seminario por Internet.
http://ec.europa.eu/enterprise/reach/events_en.htm
Otro Seminario Clave serán las Jornada del HICCS en Helsinki, 20-22 de mayo, organizado por El REACH Center de HElsinki
https://www.hiccs2008.eu/programme
lunes, 18 de febrero de 2008
La cuenta atrás ha empezado,...la hora de la verdad/REACH se acerca
Aunque quedan más de 100 días para el 1 de junio de 2008, la Comisión ha elegido el término de "cuenta atrás" para el seminario que se activa en el título de esta noticia sobre el prerregistro.
En los próximos meses, hay que preveer una gran oferta formativa, y de herramientas.
El PIR, ha publicado cuatro herramientas para facilitar la gestión del REACH. (disponibles en su página web)
En los próximos meses, hay que preveer una gran oferta formativa, y de herramientas.
- Presentación de la guía orientativa sobre REACH en GENERA el día 26 de febrero a las 11.
- Presentación de REACHIntegrael día 27 de febrero enel Hotel Puerta de América
- Presentación REACH en el Salón del Colegio de Veterinarios de Madrid el día 28 de febrero a las 16:30 organizado por el Colegio de Químicos de Madrid y la Unión Interprofesional de la Comunidad de Madrid.
El PIR, ha publicado cuatro herramientas para facilitar la gestión del REACH. (disponibles en su página web)
lunes, 11 de febrero de 2008
Mas pistas sobre el PRERREGISTRO
Para que las sustancias se puedan beneficiarse de las fases transitorias de resgistro, hay que prerregistrarlas en la Agencia entre el 1 de junio y el 1 de diciembre. (La Agencia ha aclarado por fin que el 1 de diciembre también se puede prerregistrar. Aunque el posible colapso del sistema informático ese día 1 de diciembre, nos recomienda evitar el prerregistro en esa fecha)
En la guía de "Compartir la información", se indican dos posibilidades para la remisión del prerregistro:
- Prerregistro directo en la web REACH IT (On-line pre-registration)
- La remisión de un archivo "xml" que especificará la ECHA en función del artículo 111 del Reglamento REACH.
El formato xml del prerregistro está ya disponible en la página de la Agencia y del IUCLID 5.
Más información en:- Art. 111 (Formats and software for submission of information to the Agency)
- Art. 23 (Specific provisions for phase-in substances)
- Art. 3.20 (Definitions, phase-in substance)
martes, 15 de enero de 2008
El "amor" de la Comisión por el REACH
¿Por qué digo esto del "amor" de la Comisión por el REACH?
Porque aúnque ya se aprobó el REACH, la lista de tareas que tiene que hacer la Comisión se pueden calificar de innumerables. Tantas acciones que hasta ahora no había conseguido aunar fuerzas para analizarlas. (Con las fuerzas renovadas de las vacaciones, y la pésima programación televisiva, aquí va el análisis...)
Tras esta primera tarea, de balones fuera, aún le quedan...
2. Actualizar todo el Capítulo del REACH que hace referencia a la Clasificación y Etiquetado de Sustancias Químicos con el "amigo" SAM (Sistema Armonizado Mundial)
3. Seguimienta y apoyo en la elaboración de los RIP (Guías de Implementación REACH)
4. Proceso de Autorización (empieza en 2008 la preparación)
5. Proceso de Restricción (empieza en 2008 la preparación)
6. Revisión de los Anexos, que darán lugar a las primeras enmiendas del REACH:
7. Elaboración de Reglamentos
7.1.Un Reglamento de tasas (pendiente de publicar en los próximos días)
7.2. Dos Reglamentos sobre los procedimientos de la Sala de Recursos de la Agencia
7.3. Un Reglamento sobre los métodos de ensayos. (pendiente de publicar en los próximos días)
(En resumen se tratan de los 600 folios que le faltan a los 200 folios de REACh actuales, que para los que vimos empezar el REACH tenía más de 1000 folios)
Porque aúnque ya se aprobó el REACH, la lista de tareas que tiene que hacer la Comisión se pueden calificar de innumerables. Tantas acciones que hasta ahora no había conseguido aunar fuerzas para analizarlas. (Con las fuerzas renovadas de las vacaciones, y la pésima programación televisiva, aquí va el análisis...)
- Despúes de la entrada en vigor, ha tenido que transferir un montón de información a la Agencia, para que está elabore folletos, coordine a los Helpdesk, se hiciera el Navigator, y a la vez actualice aquella que había hecho la Comisión como el documento de preguntas y respuestas, entre otros.
Tras esta primera tarea, de balones fuera, aún le quedan...
2. Actualizar todo el Capítulo del REACH que hace referencia a la Clasificación y Etiquetado de Sustancias Químicos con el "amigo" SAM (Sistema Armonizado Mundial)
3. Seguimienta y apoyo en la elaboración de los RIP (Guías de Implementación REACH)
4. Proceso de Autorización (empieza en 2008 la preparación)
5. Proceso de Restricción (empieza en 2008 la preparación)
6. Revisión de los Anexos, que darán lugar a las primeras enmiendas del REACH:
- Anexo I Evaluación e Informe de Seguridad Química (antes del 1 de junio de 2008)
- Anexo IV Exenciones de Registro (antes del 1 de junio de 2008)
- Annex V Exenciones de Registro (antes del 1 de junio de 2008)
- Anexo XI Evitar ensayos (antes del 1 de diciembre de 2008)
- Anexo XIII Criterios de PBTs, tenía que estar ayer, Diciembre 2007 porque el registro de PBTs por encima de 100 T/año, empieza el 1 de junio
7. Elaboración de Reglamentos
7.1.Un Reglamento de tasas (pendiente de publicar en los próximos días)
7.2. Dos Reglamentos sobre los procedimientos de la Sala de Recursos de la Agencia
7.3. Un Reglamento sobre los métodos de ensayos. (pendiente de publicar en los próximos días)
(En resumen se tratan de los 600 folios que le faltan a los 200 folios de REACh actuales, que para los que vimos empezar el REACH tenía más de 1000 folios)
Para todas estas tareas, la Comisión va acompañada por un Comité de Estados Miembros y un Grupo de Autoridades Competentes para REACH, y varios grupos de trabajo, que van desapareciendo en función de que la Comisión finaliza sus tareas.
REACH y trabajo 2008
Feliz Año Nuevo 2008 a todos, tras un periodo de vacaciones, ya estoy de vuelta.
El 22 de marzo del 2007, hablamos de las oportunidades de trabajo que ofrecía el REACH, empezando por la Agencia de Helsinki.
¿Qué nos espera este año? Por ahora en esta última quincena, ... 20 ofertas de trabajo REACH en España.
... y sólo estamos a 15 de enero...
INERCO oferta en infojobs 15 plazas para técnicos relacionadas con el Reglamento REACH. 10 para Sevilla y 5 para Tarragona.
http://sevilla.oferta.infojobs.net/tecnico-reach/of-i789592152554074007552101434073
http://tarragona.oferta.infojobs.net/reach-tarragona/of-i870047152554074054253955583262
El 22 de marzo del 2007, hablamos de las oportunidades de trabajo que ofrecía el REACH, empezando por la Agencia de Helsinki.
¿Qué nos espera este año? Por ahora en esta última quincena, ... 20 ofertas de trabajo REACH en España.
... y sólo estamos a 15 de enero...
INERCO oferta en infojobs 15 plazas para técnicos relacionadas con el Reglamento REACH. 10 para Sevilla y 5 para Tarragona.
http://sevilla.oferta.infojobs.net/tecnico-reach/of-i789592152554074007552101434073
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La Universidad de Alcalá ofrece 4 plazas para licenciados relacionadas con REACH
http://www.uah.es/otrosweb/inves/INVESTIGACION/VerNoticia.asp?Campo1=1101
Contrato de 1 año y 26.000 Euros/año
http://www.uah.es/otrosweb/inves/INVESTIGACION/VerNoticia.asp?Campo1=1101
Contrato de 1 año y 26.000 Euros/año
Multinacional dedicada a la fabricación de productos químicos de síntesis orgánica precisa un TÉCNICO de SEGURIDAD E HIGIENE para dar apoyo al responsable de seguridad en su planta de SANT CELONI. Entre otras funciones: Colaboración en implantación y seguimiento de REACH.
Contrato: obra y servicio. (ENTRE 1 Y 3 AÑOS)
Salario: Entre 23.000€ y 25.000€ brutos/anuales.
http://barcelona.oferta.infojobs.net/tec.-prl.-especialidad-higiene/of-i1243800018898509794014193
Información extraida del BLOG: Industria Química, Ciencia y REACH
Gracias a los que aportaron esta información.
Contrato: obra y servicio. (ENTRE 1 Y 3 AÑOS)
Salario: Entre 23.000€ y 25.000€ brutos/anuales.
http://barcelona.oferta.infojobs.net/tec.-prl.-especialidad-higiene/of-i1243800018898509794014193
Información extraida del BLOG: Industria Química, Ciencia y REACH
Gracias a los que aportaron esta información.
miércoles, 12 de diciembre de 2007
IUCLID, paso clave para el cumplimiento de REACH
El IUCLID 5 sirve para introducir, gestionar, almacenar y exportar información tal y como exige REACH. Además de este uso, este software gratuito (acceso a la página web de descargas pinchando en el título) también sirve para preparar y exportar informes para:
- OECD High Production Volume (HPV) programme
- US EPA HPV programme
- Japan NITE Challenge programme
- Directiva europea de Biocidas
Respecto a REACH, IUCLID5 lo usa la industria como instrumento para las actividades relacionadas con la recopilación de datos para la elaboración de la solicitud/dossier de registro + otro tipo de dossieres (informes de PPORD, notificaciones de C&E, notificaciones de sustancias en artículos, informes de Usuarios Intermadios y dossieres del Annex XV).
• Número de usuarios
• Unidades de negocio
• Geografía (¿tiene la empresa varios emplazamientos?)
• Involucración de terceras partes
Ya que se puede instalar localmente o en red.
CONSEJOS: Ten a mano el Programa AVANZA de ayudas TIC (www.planavanza.es/) a mano, porque para que funcione correctamente el IUCLID 5 necesitar 2Gigabytes de RAM en el PC.
El IUCLID 5 da problemas con el Windows VISTA, pero nada que un buen informático no pueda solucionar. Se nota que a Bill Gates no le gusta el código libre con que esta hecho el IUCLID5.
Entradas sobre IUCLID en junio
lunes, 10 de diciembre de 2007
Consejera de REACH INTEGRA
Queridos lectores de este blog,
Tengo que informaros que el pasado 20 de noviembre, he sido nombrada consejera de la empresa REACHIntegra.
Por este motivo, para no incurrir en problemas de confidencialidad y posibles conflictos de intereses, las entradas publicadas en este blog se limitarán a la información disponible en internet sobre REACH y su entorno (ECHA, IUCLID5,...).
Tengo que informaros que el pasado 20 de noviembre, he sido nombrada consejera de la empresa REACHIntegra.
Por este motivo, para no incurrir en problemas de confidencialidad y posibles conflictos de intereses, las entradas publicadas en este blog se limitarán a la información disponible en internet sobre REACH y su entorno (ECHA, IUCLID5,...).
sábado, 24 de noviembre de 2007
BPL o GLP en inglés
Las buenas prácticas de laboratorio, ya se pueden incorporar a los laboratorios nacionales. El padado mes de octubre se aprobaron.
ORDEN PRE/3249/2007, de 31 de octubre, por la que se designa el órgano de evaluación y certificación de las buenas prácticas de laboratorio en ensayos no clínicos de
sustancias químicas industriales. Publicada el 9 de noviembre de 2007 y ya en vigor.
El objetivo de esta orden es designar a ENAC como el organismo de control del cumplimiento del sistema BPL, en lo referente a las sustancias químicas industriales y biocidas, con la excepción de los productos fitosanitarios, que están regulados por su normativa específica. Esto permitirá acreditar el cumplimiento de las BPL por parte de los laboratorios españoles, y su reconocimiento a nivel internacional, con los consiguientes beneficios para las empresas de nuestro país que los utilicen, al poder realizar en España los ensayos requeridos reglamentariamente y, al mismo tiempo, permitirá trabajar a nivel internacional a los laboratorios españoles que cumplan las BPL.
ORDEN PRE/3249/2007, de 31 de octubre, por la que se designa el órgano de evaluación y certificación de las buenas prácticas de laboratorio en ensayos no clínicos de
sustancias químicas industriales. Publicada el 9 de noviembre de 2007 y ya en vigor.
El objetivo de esta orden es designar a ENAC como el organismo de control del cumplimiento del sistema BPL, en lo referente a las sustancias químicas industriales y biocidas, con la excepción de los productos fitosanitarios, que están regulados por su normativa específica. Esto permitirá acreditar el cumplimiento de las BPL por parte de los laboratorios españoles, y su reconocimiento a nivel internacional, con los consiguientes beneficios para las empresas de nuestro país que los utilicen, al poder realizar en España los ensayos requeridos reglamentariamente y, al mismo tiempo, permitirá trabajar a nivel internacional a los laboratorios españoles que cumplan las BPL.
lunes, 19 de noviembre de 2007
La ECHA, esa gran desconocida
La Agencia, con sede en Helsinki (Finlandia), gestionará los procesos de registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias y preparados químicos con el fin de garantizar su coherencia en el territorio de la Unión Europea. Estos procesos REACH tienen por finalidad obtener información sobre las sustancias y los preparados químicos para permitir su empleo seguro y garantizar la competitividad de la industria europea.
Las decisiones de la Agencia se tomarán teniendo en cuenta los mejores datos científicos y técnicos y la mejor información socioeconómica disponibles. La Agencia también proporcionará información sobre sustancias y preparados químicos, así como asesoramiento técnico y científico. En la evaluación y aprobación de las propuestas de ensayo, la Agencia velará para que los ensayos con animales queden reducidos al mínimo.
Durante sus 12 primeros meses de funcionamiento, la Agencia se dedicará a establecer su organización y a contratar personal para estar en condiciones de aceptar registros a partir del 1 de junio de 2008. (ver entrada:Ya llegó REACH, ya está aquí y ... se va a quedar)
El presupuesto de la Agencia para el 2007 es de 15 millones de euros. Aunque para los siguientes 15 años se habla de una media de 90millones de euros de presupuesto anual.
La mayoría del presupuesto esta previsto que proceda de las tasas que pague la Industria. El resto vendrá de los presupuestos de la Unión Europea aprobados por el Parlamento y el Consejo Europeo. Fuente: ECHA
Comentario:
Con estos presupuestos tan altos se puede suponer que las tasas para la Industria serán altas.
Con los gastos altos se puede suponer que son debido a una labor/trabajo/chequeo de alta calidad técnico-científica abundante.
Con los gastos internos o externos de las empresas para presentar las solicitudes y resto de trámites en la Agencia y las dos cosas anteriores, se puede suponer, que los costes que asumiran las empresas para cumplir con el REACH serán bastante altos.
¿Se podría suponer que los costes por sustancia para las empresas será el doble del coste de una tasa de registro?
Más información:Pinchando en el título
Las decisiones de la Agencia se tomarán teniendo en cuenta los mejores datos científicos y técnicos y la mejor información socioeconómica disponibles. La Agencia también proporcionará información sobre sustancias y preparados químicos, así como asesoramiento técnico y científico. En la evaluación y aprobación de las propuestas de ensayo, la Agencia velará para que los ensayos con animales queden reducidos al mínimo.
Durante sus 12 primeros meses de funcionamiento, la Agencia se dedicará a establecer su organización y a contratar personal para estar en condiciones de aceptar registros a partir del 1 de junio de 2008. (ver entrada:Ya llegó REACH, ya está aquí y ... se va a quedar)
El presupuesto de la Agencia para el 2007 es de 15 millones de euros. Aunque para los siguientes 15 años se habla de una media de 90millones de euros de presupuesto anual.
La mayoría del presupuesto esta previsto que proceda de las tasas que pague la Industria. El resto vendrá de los presupuestos de la Unión Europea aprobados por el Parlamento y el Consejo Europeo. Fuente: ECHA
Comentario:
Con estos presupuestos tan altos se puede suponer que las tasas para la Industria serán altas.
Con los gastos altos se puede suponer que son debido a una labor/trabajo/chequeo de alta calidad técnico-científica abundante.
Con los gastos internos o externos de las empresas para presentar las solicitudes y resto de trámites en la Agencia y las dos cosas anteriores, se puede suponer, que los costes que asumiran las empresas para cumplir con el REACH serán bastante altos.
¿Se podría suponer que los costes por sustancia para las empresas será el doble del coste de una tasa de registro?
Más información:Pinchando en el título
viernes, 2 de noviembre de 2007
Nuevas correciones al Reglamento REACH
El Consejo ha previsto publicar por Navidad, un nueva versión corregida del Reglamento. Pinchando en el título, podeis encontrar el documento en inglés. En principio, sólo se corrigen erratas y por eso, ha dado sólo 8 días para comentarios.
Parece que les ha gustado tanto el Reglamento que no se conforman con las correciones del 28.05.2007, ni con las que vendrán con el amigo SAM (Sistema armonizado mundial de clasificación y etiquetado), las tasas y los " reviews" donde se modifican entre otras cosas los Anexos.
El Reglamento REACH, al igual que sus eternas obligaciones, es un documento abierto a modificaciones eternamente.... se dislumbra un nuevo 67/548 y sus decenas de modificaciones y APTs.
Parece que les ha gustado tanto el Reglamento que no se conforman con las correciones del 28.05.2007, ni con las que vendrán con el amigo SAM (Sistema armonizado mundial de clasificación y etiquetado), las tasas y los " reviews" donde se modifican entre otras cosas los Anexos.
El Reglamento REACH, al igual que sus eternas obligaciones, es un documento abierto a modificaciones eternamente.... se dislumbra un nuevo 67/548 y sus decenas de modificaciones y APTs.
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