1. ¿Qué es
REACH?
Es el Reglamento Europeo que
entró en vigor el 01 de junio de 2007.
REACH son las siglas de Registro,
Evaluación, Autorización y Restricción de productos químicos (Chemicals en
inglés). Esta legislación requiere que la industria registre sus sustancias en
la Agencia Europea de productos químicos (ECHA), establecida en Helsinki
(Finlandia).
Una de las novedades fundamentales
que incorpora REACH es el cambio de
responsabilidades de las autoridades públicas a la industria, siendo esta
última la que tiene que demostrar la fabricación y uso seguro de los productos
químicos.
2. ¿Cuáles son
los objetivos?
La legislación REACH fue implementada
a fin de:
• Obtener información sobre el
control de los riesgos de productos químicos en el mercado de la Unión Europea:
“no hay datos, no hay mercado".
• Dar la responsabilidad a la
industria de evaluar sus productos y comunicar a los clientes los riesgos
asociados con su uso y eliminación.
• Identificar sustancias muy
preocupantes (SVHC) y asegurarse de que son controladas de manera
adecuada y
sustituidas de manera progresiva por sustancias o tecnologías
alternativas convenientes o vayan a ser utilizadas cuando supongan un
beneficio general para la sociedad.
• Evitar ensayos innecesarios de
productos químicos en animales vertebrados.
• Proporcionar una regulación
europea coherente y completa sobre los productos químicos, agrupando alrededor
de 40 leyes existentes.
3.
¿Cuáles son las responsabilidades para la
Industria?
Según REACH, los fabricantes o
importadores de sustancias químicas en la Unión Europea tienen la
responsabilidad de demostrar que dichas sustancias pueden ser usadas con
seguridad.
Los principales retos para la
industria serán:
• Evaluar los riesgos de sus
sustancias y generar los datos requeridos.
• Documentar el uso de estas
sustancias a través del "Chemical
Safety Report" (CSR).
• Compartir datos e información
con todas las empresas que fabriquen / importen la misma sustancia por medio
del llamado SIEF (Foro de intercambio de
información de sustancias).
• Registrar conjuntamente esta
sustancia a través de la Agencia Europea de Productos Químicos (junto con otros
fabricantes /Importadores).
• Comunicar la información
pertinente (a través de "Ficha de datos de seguridad" incluyendo
"Escenarios de exposición") a la cadena de suministro.
• Sustituir o solicitar una
autorización para sustancias muy preocupantes (SVHC) que requieren una
autorización.
• Garantizar el cumplimiento del
derecho de la competencia.
Para las sustancias existentes algunas
de estas tareas no entrarán en vigor hasta 2018. Muchas continuarán después de
2018 (como por ejemplo la Evaluación de Sustancia). Las nuevas sustancias sólo
podrán ponerse en el mercado una vez se haya completado su registro.
4. ¿Quiénes son
los actores?
·
Todas las empresas que pertenecen a la Comunidad
Europea ( los Estados Miembros, como
Islandia, Noruega, Liechtenstein) incluyendo:
o
Fabricantes e importadores
o
Distribuidores y usuarios intermedios de las
sustancias químicas
o
Los representantes de los fabricantes fuera de
la Unión Europea que exportan productos químicos para la Unión Europea.
·
ECHA, la Agencia Europea de Productos Químicos, con
sede en Helsinki
·
Comisión de la Unión Europea.
·
Las Autoridades Competentes Nacionales.
·
El público, que puede solicitar información sobre
productos químicos.
5. Hay
sustancias exentas de la legislación del REACH?
Sí, principalmente sustancias ya
reguladas por otras legislaciones: sustancias radiactivas, sustancias bajo supervisión
aduanera, productos intermedios no aislados, residuos...
6. ¿Cuáles son
los pasos principales pasos del REACH?
• Pre-registro
• Intercambio de datos en un SIEF
(Foro de intercambio de información de sustancias)
• Comunicación a lo largo de la
cadena de suministros para identificar y caracterizar los usos.
• Registro
• Evaluación
• Autorización y Restricción
• Control del Cumplimiento
• Comunicación a través de la
cadena de suministro
7. ¿Qué es el
pre-registro?
Los fabricantes e importadores tenían
que pre-registrar las sustancias químicas que ya estaban en el Mercado de la UE antes de
la entrada en vigor del REACH (también llamadas sustancias en fase transitoria)
entre el 01 de junio de 2008 y 01 de diciembre de 2008.
El pre-registro permite a los solicitantes
de registro beneficiarse de un plazo de registro más amplio y conocer otros
solicitantes de la misma sustancia. Todos tendrán que compartir los datos para la
presentación en común del expediente de registro. En algunos casos, sigue
siendo posible un pre-registro tardío.
Las fechas límite para el
registro de las sustancias transitorias dependen del rango del tonelaje anual y
su clasificación. Hay tres fechas: noviembre de 2010, junio de 2013 y Junio de
2018.
8.
¿Cómo funciona el intercambio de datos? ¿Qué
son los SIEFs?
Un SIEF (Foro de intercambio de información de
sustancias) posibilita el intercambio de
datos de una sustancia a fin de realizar la presentación conjunta para el
registro.
Este intercambio de datos es de
carácter obligatorio tal y como establece la legislación REACH, a fin de evitar
duplicidad de estudios, en particular a los referidos a la experimentación con
animales vertebrados. Las características de un SIEF son las siguientes:
• Está formada por y con empresas.
• No es “propiedad” de ECHA o cualquier
otra autoridad.
• Conduce a una presentación
conjunta.
• Permite la presentación de propuestas
de ensayos para estudios más avanzados.
• Permite el acuerdo armonizado de
clasificación y etiquetado
• Conduce al trabajo conjunto
hacia el proceso de registro.
A fecha de 31 de Diciembre de
2015, 9032 sustancias han sido registradas de acuerdo a los datos recogidos por
ECHA.
9. ¿Qué es el Registro
y qué es el Informe de Seguridad Química (CSR)?
Para registrar una sustancia, se
debe presentar un expediente técnico a la Agencia Europea de Productos Químicos
a través del portal REACH IT en la web.
Durante el proceso de registro se
realizará un Informe de Seguridad Química (para sustancias con rangos
superiores a 10 toneladas al año) en la cual se evalúan los riegos asociados al
uso de la sustancia, incluyendo las medidas de gestión del riesgo.
10.¿Qué es la
Evaluación?
Hay dos tipos de evaluación:
Evaluación de expediente:
Tras la presentación del expediente de registro, ECHA evaluará los datos que
contiene y decidirá en algunos casos la realización de más ensayos.
Evaluación de la sustancia:
Cuando la Agencia o la Autoridad competente de un Estado Miembro tengan
indicios de que una sustancia pueda suponer un riesgo para la salud humana o el
medio ambiente, la Agencia incluirá dicha sustancia en una lista para la "evaluación
de la sustancia". Para cada sustancia de esta lista, un Estado miembro
deberá evaluar con más detalle si es necesaria más información y en ese caso, se
solicitará al solicitante de registro proporcionar tal información.
11.¿Qué son las
autorizaciones y restricciones?
Autorización: Sustancias
que según sus propiedades intrínsecas son priorizadas en la lista de
candidatas. Las sustancias prioritarias de la lista de candidatas serán
incluidas en el Anexo XIV del REACH. La utilización de una sustancia incluida
en el Anexo XIV del REACH sólo será permitida mediante la concesión de una
autorización para un uso determinado. Las Autoridades Competentes del Estado
Miembro y la Comisión son responsables de establecer la lista de candidatas
para la autorización e inclusión en el Anexo XIV. Si no se otorga la
autorización, el uso de esa sustancia ya no será permitido.
Restricciones: Si se
identifica un riesgo inaceptable de una sustancia para la salud humana o el
medio ambiente, la Comisión puede realizar una propuesta para restringir su uso
y comercialización en consulta con los Estados Miembros, teniendo en cuenta el
impacto socioeconómico de la restricción e incluir las alternativas
disponibles. La lista de restricciones existentes pueden encontrarse en la
página web de ECHA.
12. ¿Cómo se
realiza el control del cumplimento de la legislación REACH?
El control del cumplimiento es un
paso crítico para la implementación. Es responsabilidad de los Estados Miembros
individuales establecer el marco apropiado de sanciones. Por lo tanto, las sanciones por incumplimiento son
decididas por cada Estado Miembro individual. Con el objetivo de armonizar el
cumplimiento entre los Estados Miembros, ECHA ha establecido un FORO donde
todos los Estados Miembros se reúnen para acordar las medidas de implementación.
13. Comunicación
a través de la cadena de suministro
La información ha sido recogida
de acuerdo a los peligros y riesgos requeridos para traspasar la cadena de
suministro. Esta comunicación es realizada a través de la Ficha de Datos de
Seguridad (SDS), cuyos requisitos están especificados por REACH. Un escenario
de exposición incluirá las condiciones de operación y las medidas de gestión de
riesgos a aplicar, documentados en el Informe de Seguridad Química que se
incluye en el expediente de registro.
Los consumidores pueden solicitar
información sobre aquellos artículos que contengan cualquier sustancia muy
preocupante (SVHC) incluida en la lista de candidatas, cuando esté presente en
una concentración por encima del 0,1 %. El nuevo requisito obliga a las
compañías suministradoras de estos artículos a informar al consumidor acerca de
la seguridad en el uso de tales artículos.
14.¿Qué está
haciendo la industria para que REACH sea un éxito?
El sector químico a través de sus
Asociaciones está haciendo todo lo posible para ayudar a las empresas en su
preparación para el REACH, apoyando el cumplimiento eficaz en beneficio de la
competitividad y la sociedad.
Las Asociaciones han dedicado apartados
en su página web en ayudar a la implementación del REACH. Se pueden encontrar
documentos, herramientas y guías para todas las empresas sin restricción. Esto
contribuye a la sostenibilidad de la industria europea: www.feique.org
martes, 18 de julio de 2017
miércoles, 24 de octubre de 2012
Seis años desde la entrada en vigor del REACH
Tras seis años de entrada en vigor ¿cumplimos con REACH?
Responder a esta pregunta sobre el cumplimiento de REACH es
el objetivo del curso que FEIQUE organiza, en colaboración con REACH INTEGRA y
el Despacho Gómez Acebo & Pombo el próximo 22 de noviembre en Madrid.
Durante el curso se repasarán las obligaciones esenciales y responsabilidades de los distintos actores. A su vez, se darán una serie de indicaciones de como el REACH puede afectar a su empresa y negocios a largo plazo, como cuidar la comunicación en la cadena de suministro aguas arriba y como mantener informados a los clientes.
Durante el curso se repasarán las obligaciones esenciales y responsabilidades de los distintos actores. A su vez, se darán una serie de indicaciones de como el REACH puede afectar a su empresa y negocios a largo plazo, como cuidar la comunicación en la cadena de suministro aguas arriba y como mantener informados a los clientes.
martes, 27 de septiembre de 2011
Siguiente escala en la carrera REACH...Registro 2013...no llegues tarde
Nueva seccion en la web de la ECHA, para preparar el Registro 2013. Sólo le falta donde encontrar recursos (tiempo, cursos de sistemas informaticos, personal,...al final dinero) para que las PYMEs puedan llevarlo a cabo. ¿sera cuestión de tiempo que nos lo digan, por favor?
 |
| Calendario para una remisión perfecta |
jueves, 30 de septiembre de 2010
La ECHA ofrece apoyo a los solicitantes de registro en casos excepcionales
Las empresas que afrontan situaciones excepcionales que posiblemente les impidan registrarse a tiempo deben informar a la ECHA con bastante antelación a la fecha límite del 30 de noviembre de 2010.
En cinco escenarios específicos, el Grupo de Contacto de Directores ha acordado que la ECHA puede ofrecer ayuda basándose o bien en sus derechos discrecionales en virtud de REACH, o bien proporcionando a las empresas un medio transparente para demostrar su buena fe.
Cada empresa afectada deberá presentar un formulario web con la mayor antelación posible a la fecha límite, proporcionando una justificación detallada de su situación y una explicación de las medidas que ha adoptado para cumplir con sus obligaciones en el marco de REACH. Al recibir esta información, la ECHA proporcionará instrucciones sobre el modo de presentar una solicitud de registro dentro de plazo.
El Grupo de Contacto de Directores (DCG), la Comisión Europea, la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) y las asociaciones industriales europeas participantes han identificado unos escenarios excepcionales. En ellos, los solicitantes de registro afectados pueden verse, en última instancia, imposibilitados de presentar a tiempo una solicitud de registro plenamente conforme con REACH.
de conformidad con el artículo 20, apartado 2, del Reglamento REACH, la ECHA puede tomar en consideración circunstancias que quedan fuera del control de un solicitante de registro al establecer un “plazo razonable” dentro del cual el solicitante de registro debe completar su solicitud.
En otros casos, la ECHA puede proporcionar un mecanismo mediante el cual las empresas puedan notificar a la ECHA sus respectivas dificultades. Luego se puede hacer referencia a esta notificación en caso de que la autoridad nacional realice una inspección.
La ECHA puede reconocer casos de excepcional dificultad en los cuales los solicitantes de registro tienen la posibilidad de proporcionar una justificación suficiente de su situación particular. Estas situaciones se enumeran, además, en un Aviso al que se puede acceder a través de una nueva sección del sitio web de la ECHA dedicada al DCG.
El DCG invita a las empresas potencialmente afectadas por estos escenarios a familiarizarse con:
-el Documento resumen que describe las soluciones establecidas por el DCG,
-el Aviso en el que se especifica la información indispensable que tienen que presentar las empresas que alegan encontrarse en tales situaciones excepcionales.
En la nueva sección del sitio web de la ECHA dedicada al DCG también se describe cómo los solicitantes de registro que se hayan visto realmente afectados deben ponerse en contacto con la ECHA. Al utilizar los formularios web específicos, cada empresa afectada recibirá los medios para presentar a la ECHA la información indispensable relativa a su caso excepcional. Esto debe hacerse con la mayor antelación posible al plazo de registro del 30 de noviembre.
Así, la ECHA podrá examinar las solicitudes caso por caso y enseñar a las empresas afectadas la manera de presentar sus registros a tiempo. Una vez que la ECHA haya procesado correctamente el registro y recibido la tasa correspondiente, informará a cada una de las empresas afectadas sobre el nuevo plazo para completar su expediente de registro.
Más información:
Sección del sitio web de la ECHA dedicada al DCG
Lea la Alerta de noticias sobre el establecimiento del DCG
En cinco escenarios específicos, el Grupo de Contacto de Directores ha acordado que la ECHA puede ofrecer ayuda basándose o bien en sus derechos discrecionales en virtud de REACH, o bien proporcionando a las empresas un medio transparente para demostrar su buena fe.
Cada empresa afectada deberá presentar un formulario web con la mayor antelación posible a la fecha límite, proporcionando una justificación detallada de su situación y una explicación de las medidas que ha adoptado para cumplir con sus obligaciones en el marco de REACH. Al recibir esta información, la ECHA proporcionará instrucciones sobre el modo de presentar una solicitud de registro dentro de plazo.
El Grupo de Contacto de Directores (DCG), la Comisión Europea, la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) y las asociaciones industriales europeas participantes han identificado unos escenarios excepcionales. En ellos, los solicitantes de registro afectados pueden verse, en última instancia, imposibilitados de presentar a tiempo una solicitud de registro plenamente conforme con REACH.
de conformidad con el artículo 20, apartado 2, del Reglamento REACH, la ECHA puede tomar en consideración circunstancias que quedan fuera del control de un solicitante de registro al establecer un “plazo razonable” dentro del cual el solicitante de registro debe completar su solicitud.
En otros casos, la ECHA puede proporcionar un mecanismo mediante el cual las empresas puedan notificar a la ECHA sus respectivas dificultades. Luego se puede hacer referencia a esta notificación en caso de que la autoridad nacional realice una inspección.
La ECHA puede reconocer casos de excepcional dificultad en los cuales los solicitantes de registro tienen la posibilidad de proporcionar una justificación suficiente de su situación particular. Estas situaciones se enumeran, además, en un Aviso al que se puede acceder a través de una nueva sección del sitio web de la ECHA dedicada al DCG.
El DCG invita a las empresas potencialmente afectadas por estos escenarios a familiarizarse con:
-el Documento resumen que describe las soluciones establecidas por el DCG,
-el Aviso en el que se especifica la información indispensable que tienen que presentar las empresas que alegan encontrarse en tales situaciones excepcionales.
En la nueva sección del sitio web de la ECHA dedicada al DCG también se describe cómo los solicitantes de registro que se hayan visto realmente afectados deben ponerse en contacto con la ECHA. Al utilizar los formularios web específicos, cada empresa afectada recibirá los medios para presentar a la ECHA la información indispensable relativa a su caso excepcional. Esto debe hacerse con la mayor antelación posible al plazo de registro del 30 de noviembre.
Así, la ECHA podrá examinar las solicitudes caso por caso y enseñar a las empresas afectadas la manera de presentar sus registros a tiempo. Una vez que la ECHA haya procesado correctamente el registro y recibido la tasa correspondiente, informará a cada una de las empresas afectadas sobre el nuevo plazo para completar su expediente de registro.
Más información:
Sección del sitio web de la ECHA dedicada al DCG
Lea la Alerta de noticias sobre el establecimiento del DCG
jueves, 27 de mayo de 2010
Seguimos con mas trucos para el registro... ahora de la ECHA
Una serie de grabaciones de los seminarios web han sido publicados para proporcionar información clave sobre cómo preparar un expediente de registro en IUCLID 5,2 y como presentarlo a la ECHA a través de REACH-IT.
ECHA ha preparado cuatro sesiones de seminarios para ayudar a los solicitantes de registro miembro que forman parte de una presentación conjunta para cumplir con sus obligaciones de REACH. Cada sesión tiene una duración de hasta dos horas y los temas tratados son:
Sesión 1: Preparación de un dossier de registro
Sesión 2: Creación de Dossier en IUCLID 5,2 por un registrante
Sesión 3: Informe de Seguridad Química (CSR) - Información general de los requisitos y herramientas
Sesión 4: Presentación del expediente de registro del registrante a través de REACH - TI
.
Además de toda la información se recomienda la siguiente guía práctica 9, de los pasos que deben llevar a cabo los registrantes de una remisión conjunta (joint submission). Vereis que hay diferencia de un documento guía a una guía práctica.
ECHA ha preparado cuatro sesiones de seminarios para ayudar a los solicitantes de registro miembro que forman parte de una presentación conjunta para cumplir con sus obligaciones de REACH. Cada sesión tiene una duración de hasta dos horas y los temas tratados son:
Sesión 1: Preparación de un dossier de registro
Sesión 2: Creación de Dossier en IUCLID 5,2 por un registrante
Sesión 3: Informe de Seguridad Química (CSR) - Información general de los requisitos y herramientas
Sesión 4: Presentación del expediente de registro del registrante a través de REACH - TI
.
Además de toda la información se recomienda la siguiente guía práctica 9, de los pasos que deben llevar a cabo los registrantes de una remisión conjunta (joint submission). Vereis que hay diferencia de un documento guía a una guía práctica.
jueves, 20 de mayo de 2010
Trucos para que al menos admitan tu solicitud de registro en la ECHA
En la actualidad, alrededor del 40% de los expedientes a la ECHA IUCLID no pasan las reglas de negocio o Business Rules del REACH-IT. Estas normas sirven como examen inicial para saber si el expediente está en el formato correcto y los requisitos administrativos se han cumplido de tal forma que la solicitud se considera aceptada y el expediente puede tramitarse. Por ello es vital que la industria entienda el funcionamiento de estas normas.
Para acceder a los trucos pincha en el título.
Tampoco te pierdas: http://cefic.org/en/reach-for-industries-libraries.html
Es importante saber que las facturas que remite la ECHA son sólo por vía electrónica.
lunes, 17 de mayo de 2010
Ya está disponible la herramienta CHESAR ¿qué opinas?
Chesar es una herramienta para ayudar a las empresas a preparar sus evaluaciones sobre la seguridad química (CSA) y los informes sobre la seguridad química (RSE) que son exigidos por el Reglamento REACH para las sustancias fabricadas o importadas en un volumen superior a 10 toneladas por año.
Hasta ahora las empresas han sido capaces de presentar registros con el Informe de Seguridad Quimico hechos a mano, sin otras herramientas que no fuesen las ya conocidas como EUSES o ECETOC-TRA, apoyado en parte por el plugin de RSE que la ECHA había puesto a su disposición en febrero de 2009. CHESAR ahora ofrece a la industria una herramienta informática para realizar la Evaluación de Seguridad Química de manera completa, más eficiente y eficaz. Ésta facilita la labor de estructurar la información para los escenarios de exposición.
A tal efecto los principios para llevar a cabo una evaluación de seguridad química se describe en las guías sobre requisitos de Información REACH y la seguridad química se han actualizado como consecuencia de la aplicación informática.
Chesar 1.0 funciona como un plugin de la versión de IUCLID 5,2.
Como Chesar 1,0 sólo se ha probado dentro de la ECHA, animamos a los solicitantes de registro para probar la herramienta. Todos los comentarios contribuirán a la próxima actualización de Chesar. Chesar 1,0 no genera la responsabilidad social completo o las hipótesis de exposición para el anexo de las Fichas de Datos de Seguridad. La primera actualización que permitará la elaboración completa del la Evaluación de Seguridad Química RSE está previsto que esté disponible en julio de 2010.
Más información:
Chesar página web para la descarga y manuales de usuario:
http://chesar.echa.europa.eu/
Formulario para comentarios sobre CHESAR:
http://echa.europa.eu/about/contact-form_en.asp
Orientación sobre los requisitos de información y el Informe de la Seguridad Química:
http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_en.htm?time=1272455599
Hasta ahora las empresas han sido capaces de presentar registros con el Informe de Seguridad Quimico hechos a mano, sin otras herramientas que no fuesen las ya conocidas como EUSES o ECETOC-TRA, apoyado en parte por el plugin de RSE que la ECHA había puesto a su disposición en febrero de 2009. CHESAR ahora ofrece a la industria una herramienta informática para realizar la Evaluación de Seguridad Química de manera completa, más eficiente y eficaz. Ésta facilita la labor de estructurar la información para los escenarios de exposición.
A tal efecto los principios para llevar a cabo una evaluación de seguridad química se describe en las guías sobre requisitos de Información REACH y la seguridad química se han actualizado como consecuencia de la aplicación informática.
Chesar 1.0 funciona como un plugin de la versión de IUCLID 5,2.
Como Chesar 1,0 sólo se ha probado dentro de la ECHA, animamos a los solicitantes de registro para probar la herramienta. Todos los comentarios contribuirán a la próxima actualización de Chesar. Chesar 1,0 no genera la responsabilidad social completo o las hipótesis de exposición para el anexo de las Fichas de Datos de Seguridad. La primera actualización que permitará la elaboración completa del la Evaluación de Seguridad Química RSE está previsto que esté disponible en julio de 2010.
Más información:
Chesar página web para la descarga y manuales de usuario:
http://chesar.echa.europa.eu/
Formulario para comentarios sobre CHESAR:
http://echa.europa.eu/about/contact-form_en.asp
Orientación sobre los requisitos de información y el Informe de la Seguridad Química:
http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_en.htm?time=1272455599
jueves, 29 de abril de 2010
CEFIC sigue aportando herramientas para facilitar la tarea a las empresas ante el reto del ISQ
Nos gustaría informarle de que "Specific Environmental Release Classes"(SPERCs) están ahora disponibles en la página web CEFIC en las bibliotecas y en los documentos y herramientas de la sección .. Por favor, siga uno de los siguientes dos enlaces para descargarlo
http://cefic.org/templates/shwPublications.asp?HID=750&T=806
http://cefic.org/en/reach-for-industries-libraries.html
Asociaciones sectoriales han desarrollado Specific Environmental Release Classes, describiendo las operaciones típicas en sus sectores, incluido factores de liberación (conservadores)y la eficiencia de RMM / OC. Estos SPERCs puede ser utilizado para las estimaciones de exposición ambiental y se incluyen en el TRA ECETOC.
http://cefic.org/templates/shwPublications.asp?HID=750&T=806
http://cefic.org/en/reach-for-industries-libraries.html
Asociaciones sectoriales han desarrollado Specific Environmental Release Classes, describiendo las operaciones típicas en sus sectores, incluido factores de liberación (conservadores)y la eficiencia de RMM / OC. Estos SPERCs puede ser utilizado para las estimaciones de exposición ambiental y se incluyen en el TRA ECETOC.
lunes, 26 de abril de 2010
SI ERES UN USUARIO INTERMEDIO CONSULTE LA LISTA DE SUSTANCIAS QUE SE PRETENDEN REGISTRAR EN 2010
Hay 129 sustancias registradas con información disponible en ECHA CHEM
Los usuarios intermedios de sustancias, mezclas y artículos ya tienen la posibilidad de consultar si las sustancias químicas que necesitan van a registrarse en 2010.
La ECHA ha publicado la lista de las sustancias químicas, para las cuales las empresas le han informado que pretenden registrar en el primer plazo de registro.
miércoles, 16 de septiembre de 2009
viernes, 29 de mayo de 2009
Nueva campaña de Concienciación: SIEF
También se ha habilitado un nuevo apartado de la web de la ECHA donde se recoge información de importancia sobre SIEF. Ver enlaces:
ECHA
REACHlink
CEFIC
FEIQUE
lunes, 18 de mayo de 2009
Entrevista al Director de la ECHA... no tiene desperdicio
Dancet está preocupado porque los expedientes de registro están incompletos. Pero ¿qué es un expediente completo para la ECHA? Rellenar todos los campos del IUCLID 5 y cuando no se pueda, justificarlo. Es importante rellenar todos los apartados 16 en total que sirven para identificar las sustancias y dar la composición EXACTA, con lo cual hay muy pocas " sustancias iguales".
La Agencia se sorprende que las empresas presenten el mismo expediente para muchas sustancias que no son la misma según la ECHA.La ECHA se desespera porque las empresas no se han estudiado sus guías donde se indica como se chequean los expedientes... y así les va a la mayoría...
Por otra parte, ECHA recuerda a las empresas que el establecimiento de los SIEF es prioritario para compartir información, evitar la duplicación de ensayos y permitir que el lider del registro prepare el expediente de registro.
También, la ECHA estima que de los 55.000 prerregistros que han indicado su registro para el 2010, sólo se estiman 10.000 registros reales, ya sea por errores y dobles prerregistros o por cambio del tonelaje debido a la crisis (por ejemplo, las importaciones en los primeros 4 meses de este año están en mínimos)
También preocupa que el 80% de los SIEFs están formados entre 10 y 99 entidades legales, de los cuales menos del 10% de estos Foros tienen Facilitador o Lider del Registro.
Dancet aclara que las empresas tienen motivos para preocuparse a la hora de coordinarse en "Joint Submission", ya que si el expediente de registro es tecnicamente incompleto, la empresa no recibirá el número de registro y tendrá que dejar de comercializar la sustancia.
El Director de la ECHA reconoce que el cumplimiento de REACH será complicado y difícil pues depende de las legislaciones específicas de los Estados Miembro, lo que implica que no sean ni parecidas entre sí. De manera que para un país algo es (o será cuando tengan la norma legislativa) infracción y en otro, no.
jueves, 16 de abril de 2009
Leer hasta el final el REACH y el CLP
Es importante que al leer el REACH, como el Reglamento CLP de clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, leerlo hasta el final. Por varios razones principales:
1. Plazos transitorios de aplicación.
2. Para cada Título de ambos Reglamentos, el alcance se modifica.
Por ejemplo:una sustancia puede estar exenta de registro por no producirse o importarse por encima de 1 tonelada al año y en cambio tener que realizar la notificación de clasificación y etiquetado antes del 1 de diciembre de 2010.
No es el único ejemplo, en el proceso o procesos de autorización podemos encontrarnos con diferencias también en el ámbito de aplicación.
Incluso como la autorización y la restricción se semejan en muchos aspectos porque son dos formas distintas de gestionar el riesgo con la misma finalidad proteger la salud y el medio ambiente, la Agencia a realizado una jornada de trabajo con los Estados Miembros y la Comisión donde se vuelve a poner de relevancia que sustancias le aplica una obligación de REACH a cual otras. OJITO. Informe de la jornada Páginas 115 inicio de presentaciones.
1. Plazos transitorios de aplicación.
2. Para cada Título de ambos Reglamentos, el alcance se modifica.
Por ejemplo:una sustancia puede estar exenta de registro por no producirse o importarse por encima de 1 tonelada al año y en cambio tener que realizar la notificación de clasificación y etiquetado antes del 1 de diciembre de 2010.
No es el único ejemplo, en el proceso o procesos de autorización podemos encontrarnos con diferencias también en el ámbito de aplicación.
Incluso como la autorización y la restricción se semejan en muchos aspectos porque son dos formas distintas de gestionar el riesgo con la misma finalidad proteger la salud y el medio ambiente, la Agencia a realizado una jornada de trabajo con los Estados Miembros y la Comisión donde se vuelve a poner de relevancia que sustancias le aplica una obligación de REACH a cual otras. OJITO. Informe de la jornada Páginas 115 inicio de presentaciones.
miércoles, 4 de febrero de 2009
El proceso de autorización ...
Basándose en la evaluación de la información disponible, ECHA recomienda priorizar las siguientes siete substancias de las 15 que forman la Lista de Candidatas (publicada el 28 de octubre de 2008). Las substancias priorizadas son:
• 5-tert-butil-2,4,6-trinitro-m- xileno (almizcle de xileno)
• Alcanos, C10-13, cloro (parafinas cloradas de cadena corta; SCCPs)
• Hexabromociclododecano (HBCDD) y todos los diastereoisomeros importantes identificados.
• 4,4’- Diamino difenil metano (MDA)
• Bis (2-etilhexil)ftalato (DEHP)
• Bencil butil ftalato (BBP) y
• Dibutil ftalato (DBP)
Las partes interesadas están invitadas a comentar particularmente sobre los usos que deben estar exentos de los requerimientos de autorización. Para realizar los comentarios deben usarse los formularios on-line de de la pagina web de ECHA (Pinchar en el título de la nota). La fecha límite para recibir comentarios será el 14 de Abril de 2009.
• 5-tert-butil-2,4,6-trinitro-m- xileno (almizcle de xileno)
• Alcanos, C10-13, cloro (parafinas cloradas de cadena corta; SCCPs)
• Hexabromociclododecano (HBCDD) y todos los diastereoisomeros importantes identificados.
• 4,4’- Diamino difenil metano (MDA)
• Bis (2-etilhexil)ftalato (DEHP)
• Bencil butil ftalato (BBP) y
• Dibutil ftalato (DBP)
Las partes interesadas están invitadas a comentar particularmente sobre los usos que deben estar exentos de los requerimientos de autorización. Para realizar los comentarios deben usarse los formularios on-line de de la pagina web de ECHA (Pinchar en el título de la nota). La fecha límite para recibir comentarios será el 14 de Abril de 2009.
martes, 9 de diciembre de 2008
El prerregistro que hizo historia
Una semana después del final de prerregistro las cifras son 2.600.000 prerregistros, más de 60.000 empresas y 140.000 sustancias individuales, pero ya ha anunciado ECHA que verificará los prerregistros (sustancias y empresas) y que empezará a publicar los preSIEF a partir del 5 de enero.
Pero para llegar aquí, las empresas han tenido que sufrir bastante y armarse de paciencia...
A dos semanas del final del prerregistro nos cambiaron las interpretaciones legales de prerregistro para los monómeros en polímeros, las sustancias recuperadas, las sustancias reimportadas y las sustancias liberadas por artículos. Además cambiaron por segunda vez la definicion de expolímeros.
Sólo cabe pensar que el guionista de los hermanos Marx o algún pariente está detrás de todo esto, pues cada vez su aplicación se parece mas a sus películas.
También se parece, si no limpia los preSIEF un poco la ECHA (en algunos hay entre 1000 y 2000 empresas a ponerse de acuerdo) al camarote de los hermanos Marx.
Pero para llegar aquí, las empresas han tenido que sufrir bastante y armarse de paciencia...
A dos semanas del final del prerregistro nos cambiaron las interpretaciones legales de prerregistro para los monómeros en polímeros, las sustancias recuperadas, las sustancias reimportadas y las sustancias liberadas por artículos. Además cambiaron por segunda vez la definicion de expolímeros.
Sólo cabe pensar que el guionista de los hermanos Marx o algún pariente está detrás de todo esto, pues cada vez su aplicación se parece mas a sus películas.
La parte contratante de la primera parte sera considerada como la parte contratante de la primera parte
También se parece, si no limpia los preSIEF un poco la ECHA (en algunos hay entre 1000 y 2000 empresas a ponerse de acuerdo) al camarote de los hermanos Marx.
lunes, 10 de noviembre de 2008
Intentando arreglar el REACH IT... esperemos que lo consigan
Con más de un millón de prerregistros y cerca de 15.000 empresas suscritas hasta el momento, la carga en el sistema REACH IT no deja de aumentar. El número de usuarios diarios a subido de 2000 en septiembre a 5500 en noviembre. En estos momentos, se procesan al día entre 20.000 y 50.000 prerregistros. El 24 de octubre se realizó una actualización del REACH IT para evitar las colas en el procedimiento de prerregistro a granel o masivo, pero aún así sigue dando problemas a la hora de acceder debido al gran número de usuarios.
Lista intermedia de sustancias prerregistradas (noviembre mas de 50.000)
ECHA es consciente de que las empresas están teniendo que usar el REACH IT fuera
También la ECHA reconoce que hay muchas empresas que aún están decidiendo si necesitan solicitar prerregistro, en particular aquellos que no tienen constancia del suministrador de que la sustancia suministrada esté ya prerregistrada. Por tanto, ECHA es consciente de que la avalancha sobre el REACH IT en estas últimas tres semanas será muy importante y pondrá en marcha nuevas medidas para que las empresas puedan prerregistrarse con éxito.
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Fuentes: Nota de la ECHA.
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Seminario sobre los Aspectos Informáticos de REACH
Ante la complejidad de esta herramienta y la de otros sistemas informáticos mas sencillos vinculados a REACH, la Federación Empresarial de la Industria Química Española (FEIQUE) ha diseñado una jornada técnica que se celebrará el próximo 14 de noviembre en Madrid, en las que diversos especialistas en las aplicaciones informáticas del REACH orientarán a las empresas en relación a: Preparación de la Empresa, Prerregistro, Foros de Intercambio de Información de Sustancias (SIEF) y Registro. |
Se celebrará el 14 de noviembre, en Madrid
martes, 7 de octubre de 2008
Novedades importantes del Prerregistro
oy, 7 de octubre, la ECHA ha publicada la lista de sustancias prerregistradas = 40.000. La información se encuentra en la siguiente página web: http://apps.echa.europa.eu/preregistered/pre-registered-sub.aspx
Además el lunes (6 de octubre), la Agencia ha publicado una nota de prensa como resultado de las conclusiones alcanzadas en la reunión de Autoridades Competentes del 26 de septiembre.
De la nota adjunta (http://echa.europa.eu/doc/press/pr_08_32_pre_reg_followup_20081006.pdf) se destaca:
- Limitación a 10.000 sustancias prerregistrados por empresa. Para más sustancias contactar con la Agencia.-
Recordar a las empresas sus obligaciones inherentes al prerregistro, recogidas en el artículo 29.3 de REACH de compartir información en el SIEF
Recomendaciones generales a las empresas de:
1. Prerregistrar sustancias con EINECS o Nº de identificación de sustancia bien conocidos.
2. Antes de prerregistrar el inventario, ponerse en contacto con el Helpdesk de la ECHA.
3. Los importadores deben seguir insistiendo en que los fabricantes no europeos, prerregistren a través de sus OR, para evitar demasiados prerregistros
4. Tener en cuenta, que hay sustancias en discusión sobre si seránprerregistradas antes del 1 e diciembre o registradas a posteriori; sustancias reimportadas (2.7c), sustancias recuperadas (Ar 2.7d), monómeros en polímeros (Art 6.3) y sustancias en artículos destinadas a liberarse (Art 7.6). Para todas ellas, se recomienda el prerregistro.
Hay que tener en cuenta que el prerregistro masivo, puede ocasionar:
a) Problemas en la gestión del SIEF debido al alto número de miembros
b) El objetivo que persigue la lista de sustancias prerregistradas para usuarios intermedios, perderá su finalidad.
Además el lunes (6 de octubre), la Agencia ha publicado una nota de prensa como resultado de las conclusiones alcanzadas en la reunión de Autoridades Competentes del 26 de septiembre.
De la nota adjunta (http://echa.europa.eu/doc/press/pr_08_32_pre_reg_followup_20081006.pdf) se destaca:
- Limitación a 10.000 sustancias prerregistrados por empresa. Para más sustancias contactar con la Agencia.-
Recordar a las empresas sus obligaciones inherentes al prerregistro, recogidas en el artículo 29.3 de REACH de compartir información en el SIEF
Recomendaciones generales a las empresas de:
1. Prerregistrar sustancias con EINECS o Nº de identificación de sustancia bien conocidos.
2. Antes de prerregistrar el inventario, ponerse en contacto con el Helpdesk de la ECHA.
3. Los importadores deben seguir insistiendo en que los fabricantes no europeos, prerregistren a través de sus OR, para evitar demasiados prerregistros
4. Tener en cuenta, que hay sustancias en discusión sobre si seránprerregistradas antes del 1 e diciembre o registradas a posteriori; sustancias reimportadas (2.7c), sustancias recuperadas (Ar 2.7d), monómeros en polímeros (Art 6.3) y sustancias en artículos destinadas a liberarse (Art 7.6). Para todas ellas, se recomienda el prerregistro.
Hay que tener en cuenta que el prerregistro masivo, puede ocasionar:
a) Problemas en la gestión del SIEF debido al alto número de miembros
b) El objetivo que persigue la lista de sustancias prerregistradas para usuarios intermedios, perderá su finalidad.
viernes, 12 de septiembre de 2008
El Parlamento Europeo aprueba en Bruselas por primera vez un Reglamento , el de GHS
La Eurocámara aprobó el 3 de septiembre el Reglamento sobre la clasificación, el etiquetado y el envase de sustancias y mezclas químicas (en inglés, CLP). La nueva legislación obligará a las empresas que envasan sustancias químicas peligrosas a introducir la palabra "peligro" en la etiqueta del envase. Además, se introducirán una clasificación y un catálogo oficial de sustancias y mezclas (preparados) que las empresas deberán seguir, de acuerdo con las normas internacionales fijadas por la ONU.
Es sólo circunstancial pero problemas arquitectónicos del Parlamento en Estrasburgo, ha ocasionado que sea el primer Reglamento que aprueba el parlamento en Bruselas.
Las normas aprobadas hoy en primera lectura servirán para armonizar la clasificación de sustancias y mezclas en toda la UE y adaptarlas al sistema internacional de clasificación que establece la ONU. La nueva legislación fue acordada por la Eurocámara y el Consejo y obligará a las empresas fabricantes de sustancias químicas peligrosas a incluir la palabra "peligro" o "warning" en la etiqueta de los productos. Esta medida tiene como objetivo reforzar la protección de la salud humana y el medio ambiente durante el transporte y el uso de los productos químicos. Además, cumple con la normativa REACH.
Asimismo, se establecerá un catálogo de clasificación y etiquetado, compuesto por todas las notificaciones, presentaciones y clasificaciones armonizadas de sustancias y mezclas químicas (antes preparados).
La creación de un sistema internacional armonizado de clasificación y etiquetado servirá para garantizar la seguridad, la calidad y la coherencia de la información sobre los productos fabricados localmente o importados.
En la actualidad, la misma sustancia puede clasificarse de forma muy distinta según el país, debido al empleo de sistemas de clasificación diferentes. Una única sustancia puede clasificarse como peligrosa, tóxica o, incluso, como no peligrosa. También es importante el hecho de que las sustancias que se clasifican en Europa como peligrosas pueden no llevar ninguna advertencia en la etiqueta en países como China.
La nueva clasificación y el etiquetado de sustancias deben haber finalizado antes del 1 de diciembre de 2010 para las sustancias (en un plazo de tres años y medio después de la entrada en vigor de REACH) y el 1 de junio de 2015 para las mezclas (cuatro años y medio después de las sustancias químicas).
Los Estados Miembros tendrán que establecer un cuerpo o agencias responsables de recibir la información para prevenir o tomar medidas, en casos de alertas sanitarias.
Para la reclasificación de sustancias que se produce en muchos casos con el nuevo Reglamento, no se podrán utilizar ensayos con animales, si no hay métodos alternativos disponibles.
Está previsto que el Consejo de Competitividad del 25 de septiembre apruebe este Reglamento y que dado el volumen de páginas del mismo y a su traducción, la publicación en el Diario Oficial de Unión Europea lleve un par de meses (dic08).
Más información:
http://ec.europa.eu/enterprise/reach/index_en.htm
http://www.europarl.europa.eu/news/expert/infopress_page/066-35971-245-09-36-911-20080902IPR35970-01-09-2008-2008-false/default_en.htm
Es sólo circunstancial pero problemas arquitectónicos del Parlamento en Estrasburgo, ha ocasionado que sea el primer Reglamento que aprueba el parlamento en Bruselas.
Las normas aprobadas hoy en primera lectura servirán para armonizar la clasificación de sustancias y mezclas en toda la UE y adaptarlas al sistema internacional de clasificación que establece la ONU. La nueva legislación fue acordada por la Eurocámara y el Consejo y obligará a las empresas fabricantes de sustancias químicas peligrosas a incluir la palabra "peligro" o "warning" en la etiqueta de los productos. Esta medida tiene como objetivo reforzar la protección de la salud humana y el medio ambiente durante el transporte y el uso de los productos químicos. Además, cumple con la normativa REACH.
Asimismo, se establecerá un catálogo de clasificación y etiquetado, compuesto por todas las notificaciones, presentaciones y clasificaciones armonizadas de sustancias y mezclas químicas (antes preparados).
La creación de un sistema internacional armonizado de clasificación y etiquetado servirá para garantizar la seguridad, la calidad y la coherencia de la información sobre los productos fabricados localmente o importados.
En la actualidad, la misma sustancia puede clasificarse de forma muy distinta según el país, debido al empleo de sistemas de clasificación diferentes. Una única sustancia puede clasificarse como peligrosa, tóxica o, incluso, como no peligrosa. También es importante el hecho de que las sustancias que se clasifican en Europa como peligrosas pueden no llevar ninguna advertencia en la etiqueta en países como China.
La nueva clasificación y el etiquetado de sustancias deben haber finalizado antes del 1 de diciembre de 2010 para las sustancias (en un plazo de tres años y medio después de la entrada en vigor de REACH) y el 1 de junio de 2015 para las mezclas (cuatro años y medio después de las sustancias químicas).
Los Estados Miembros tendrán que establecer un cuerpo o agencias responsables de recibir la información para prevenir o tomar medidas, en casos de alertas sanitarias.
Para la reclasificación de sustancias que se produce en muchos casos con el nuevo Reglamento, no se podrán utilizar ensayos con animales, si no hay métodos alternativos disponibles.
Está previsto que el Consejo de Competitividad del 25 de septiembre apruebe este Reglamento y que dado el volumen de páginas del mismo y a su traducción, la publicación en el Diario Oficial de Unión Europea lleve un par de meses (dic08).
Más información:
http://ec.europa.eu/enterprise/reach/index_en.htm
http://www.europarl.europa.eu/news/expert/infopress_page/066-35971-245-09-36-911-20080902IPR35970-01-09-2008-2008-false/default_en.htm
jueves, 11 de septiembre de 2008
Jornada Aspectos informáticos del REACH
A menos de 100 días de acabarse el plazo de solicitud de prerregistro del Reglamento REACH, y según la encuesta de prerregistros conseguidos que aparece en esta web, os informo de la celebración de la Jornada Técnica “Aspectos Informáticos de REACH” para los que os estais peleando con el REACH IT, EXCEL e IUCLID5.
Los bloques principales que se tratan: la panorámica de los sistemas y herramientas informáticos disponibles; la preparación dentro de la empresa; el proceso de Prerregistro; el funcionamiento de los Foros (gestión y roles de los participantes); y el proceso de Registro. Para ello, se contará con expertos que han participado o están participando en el desarrollo y aplicación de las herramientas informáticas para REACH.
Para facilitar la participación, la jornada se celebra los días 24 de septiembre en Madrid y 1 de octubre en Barcelona en horario de mañana.
Las cuotas de inscripción aparecen en el programa. Se ha establecido un descuento del 10% para las inscripciones realizadas antes del 17 de septiembre.
Confiamos en que esta jornada resulte de su interés y solucione parte ,sino todos, tus problemas del REACH y sus aspectos informáticos.
lunes, 14 de julio de 2008
El Reglamento en tiempo real...
Debido a mi corta experiencia laboral, sólo he conocido los desarrollos legislativos de IPPC, Biocidas y ahora, REACH, nunca he visto tantos cambios antes de la aplicación del propio Reglamento. Han revisado o están revisando el Anexo I, Anexo IV y V, el Anexo XIy el Anexo XIII, y quizás me dejé alguno.
Ahora hay que añadir el Reglamento de Clasificación, Etiquetado y Envasado de Sustancias Químicas (Reglamento CLP), algunos le llamamos el Tío Sam, (pobre tío que culpa tendrá él, de lo que nos suceda una vez que se apruebe este Reglamento), que nos volverá a trastocar las definiciones claves del REACH, empezando por la del preparado, que será mezcla. Además tendremos que ver como diferenciamos los españoles "hazard" and "danger" en la traducción del Reglamento CLP. (peligrosidad y peligro)
Tío SAM, viene del Sistema Armonizado Mundial de clasificación y etiquetado de sustancias quimicas de Naciones Unidas.
El 27 de junio, el Comite de Representación Permanente aprobó el paquete de primera lectura del Reglamento tras llegar a un acuerdo el Parlamento Europeo, la Presidencia y la Comisión Europea previamente. Ahora hay que esperar que la aprueve la Presidencia francesa, para que se publique lo antes posible. (diciembre ¿quizás?)
En estos enlaces puedes encontrar este último elemento legislativo, que nos traerá de cabeza una vez que acabemos los prerregistros de REACH.
Considerandos y árticulos:
http://register.consilium.europa.eu/pdf/en/08/st11/st11206.en08.pdf
Los grandes ANEXOS:
Hay que tener en cuenta que estos enlaces se deshabilitarán una vez que se apruebe el Reglamento CLP en el Consejo Europeo de Septiembre (Classification, Labelling and Packaging)
Ahora hay que añadir el Reglamento de Clasificación, Etiquetado y Envasado de Sustancias Químicas (Reglamento CLP), algunos le llamamos el Tío Sam, (pobre tío que culpa tendrá él, de lo que nos suceda una vez que se apruebe este Reglamento), que nos volverá a trastocar las definiciones claves del REACH, empezando por la del preparado, que será mezcla. Además tendremos que ver como diferenciamos los españoles "hazard" and "danger" en la traducción del Reglamento CLP. (peligrosidad y peligro)
Tío SAM, viene del Sistema Armonizado Mundial de clasificación y etiquetado de sustancias quimicas de Naciones Unidas.
El 27 de junio, el Comite de Representación Permanente aprobó el paquete de primera lectura del Reglamento tras llegar a un acuerdo el Parlamento Europeo, la Presidencia y la Comisión Europea previamente. Ahora hay que esperar que la aprueve la Presidencia francesa, para que se publique lo antes posible. (diciembre ¿quizás?)
En estos enlaces puedes encontrar este último elemento legislativo, que nos traerá de cabeza una vez que acabemos los prerregistros de REACH.
Considerandos y árticulos:
http://register.consilium.europa.eu/pdf/en/08/st11/st11206.en08.pdf
Los grandes ANEXOS:
Hay que tener en cuenta que estos enlaces se deshabilitarán una vez que se apruebe el Reglamento CLP en el Consejo Europeo de Septiembre (Classification, Labelling and Packaging)
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