lunes, 29 de enero de 2018

Jornada: Registro REACH 2018. Hacia el éxito en el registro

El Ministerio de Agricultura y Pesca, Alimentación y Medio Ambiente, el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y la Federación Empresarial de la Industria Química Española organizan el evento REACH 2018 el martes 30 de enro de 2018 en Madrid para que las empresas españolas reciban asesoramiento por parte de las autoridades competentes y expertos sobre su registro Reach.

Se pueden descargar las presentaciones de cada tema pinchando en el título.

AGENDA    
8:30 Registro
9:30 Bienvenida

Dª Elena Andradas Aragonés. Directora General de Salud Pública, Calidad e InnovaciónDª Maj-Britt Larka Abellan. Subdirectora general de Calidad del Aire y Medioambiente Industrial D. Juan Antonio Labat. Director general de FEIQUE
9:45 Introducción al registro

Dª Esther Martin de Dios. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad
10:00 Fundamentos de la identificación de la sustancia

Dª Laura Zamora Navas. Portal de Información REACH-CLP
10:20 Trabajar en un SIEF

D. David Cunill. ERCROS
10:50 Pausa
11:30 Novedades sobre las herramientas informáticas necesarias. (CLOUD)

D. Alejandro Garabatos. Consejo Europeo de la Industria Química.-CEFIC
11:50 Preparación del expediente de registro

Dª Mª Eugenia Anta Espada. Federación Empresarial de la Industria Química Española. FEIQUE
 12:10 Procedimientos y chequeos del expediente de registro. (Chequeo manual)

D. Javier Sánchez. Agencia Europea de Productos Químicos. ECHA
 12:30 Helpdesks nacionales. Portal de Información REACH-CLP

D. Oscar Gonzalez Sanchez. Ministerio de Agricultura y Pesca, Alimentación y Medio AmbienteDª Elena Sanchez Diaz. Portal de información REACH-CLP
13:00 Preguntas
13:30 Fin del Seminario

miércoles, 17 de enero de 2018

Acciones recomendadas por la Unión Europea y el Directors’ Contact Group para ayudar a las Pymes en su registro

El Directors’ Contact Group (DCG) recomienda cuatro acciones para aliviar la carga en lo referente a costes de las empresas que soliciten el registro por primera vez en cuanto al acceso a los datos y la presentación conjunta para su registro REACH 2018.
 
El DCG, una plataforma de la Comisión Europea, la ECHA y Asociaciones Industriales, continuó sus discusiones el 15 de diciembre sobre cómo ayudar mejor a las Pymes que deban realizar el registro a afrontar los gastos más significativos con vistas a la fecha límite del 31 de mayo de 2018. El DCG recomienda cuatro acciones para que las empresas y la ECHA acepten que, las empresas solicitantes de registro con pequeños volúmenes o PYMES que no hayan registrado ninguna sustancia con anterioridad accedan a los datos y la presentación conjunta con un esfuerzo razonable.
 
Estas acciones son:
  1. Reducir los costes de los datos para los solicitantes de registro de 1-10 toneladas explorando los argumentos de la exención de datos: las empresas deben comprobar si están exentas de proporcionar datos (eco)toxicológicos con su registro de pequeño volumen y puedan registrarse aportando simplemente datos fisicoquímicos. Estas exenciones se refieren a los Artículos 12(1)(a) y (b) al Anexo III de REACH. Aquellas empresas que puedan registrar aportando los datos fisicoquímicos, deben tener acceso a los datos y a la presentación conjunta a precios reducidos o sin coste alguno.
  2. Abordar situaciones causadas por negociaciones de intercambio de datos tardías o decisiones pendientes de disputa (pending dispute decisions): el DCG recomienda que las empresas que soliciten el registro por primera vez presenten una disputa de intercambio de datos (data sharing dispute) con la ECHA si las negociaciones para el acceso a los datos se han paralizado y todos los medios para llegar a un acuerdo se han agotado. Las empresas podrán presentar su expediente de registro mientras las negociaciones o el proceso de disputa están en curso. La ECHA aclarará cómo se ocupará de estos expedientes a finales de enero de 2018.
  3. Reducir la carga de costes para las Pymes al permitir el pago a plazos: Si la empresa que solicita un registro por primera vez no puede afrontar un pago único por la carta de acceso (LoA) y puede justificar por qué, los líderes de registro y los administradores del foro de intercambio de información de sustancias (SIEF) deben considerar conceder al solicitante de registro la oportunidad del pago a plazos.
  4. Ofrecer una opción de pago de la suma total asequible a bajo coste para los solicitantes de registro de 1-10 toneladas: los líderes de registro y los administradores del SIEF pueden reducir la carga administrativa de unirse a una presentación conjunta existente y el riesgo de una disputa de intercambio de datos ofreciendo a las empresas que registren por primera vez la oportunidad de hacer un pago de suma global de un modo asequible. La recomendación también proporciona circunstancias y condiciones que faciliten el cobro de esta suma global.
 
La recomendación del DCG sólo se refiere al acceso a los datos existentes para las empresas que soliciten el registro de sustancias antes de la fecha límite de mayo de 2018. No se aplicará a la hora de compartir los costes de crear nuevos datos o proporcionar información, por ejemplo, en respuesta a una decisión de evaluación de una sustancia de la ECHA.
 

Además, el DCG decidió reabrir cuatro medidas (solutions) que fueron diseñadas para las fecha límite de 2010 y 2013 para empresas en circunstancias excepcionales (medidas 10, 15, 20 y 21). Estas medidas estarán disponibles para las empresas que registren en 2018 del 31 de enero de 2018 en adelante. También se decidió modificar ligeramente la redacción de las medidas 15 y 21.

El 31 de enero de 2018, la ECHA delebrará su REACH 2018 Stakeholders’ Day donde las empresas que soliciten el registro por primera vez podrán ser asesoradas por la ECHA y expertos del sector y podrán preguntar directamente al personal de la ECHA.

lunes, 15 de enero de 2018

lunes, 27 de noviembre de 2017

Lista de control para contratar un buen consultor



En este momento donde nos acercamos a la fecha límite de registro del 31 de mayo de 2018 y surgen las dudas y las prisas de última hora te recordamos ciertas normas básicas a la hora de afrontar la contratación de un consultor y qué aspectos se deben considerar para hacer la selección adecuada del mismo.

Para ello puedes consultar el documento “LISTA DE CONTROL PARA CONTRATAR A UN BUEN CONSULTOR” elaborado por la ECHA donde se abordan todas las cuestiones a tener en cuenta.

lunes, 20 de noviembre de 2017

Dos nuevas "Preguntas Frecuentes" sobre la retirada del Reino Unido de la UE


Se ha publicado dos nuevas preguntas y respuestas sobre el registro REACH. 

  • Una cubre lo que una empresa con sede en el Reino Unido debe considerar cuando se designa a un representante único en un Estado miembro de la UE. 
  • El segundo aclara si una empresa con sede en el Reino Unido puede crear una compañía esobre el papel sólo en un Estado miembro de la UE y transferir sus registros allí.



domingo, 19 de noviembre de 2017

Nuevos videos tutoriales: Chesar y IUCLID Cloud

Dos nuevos vídeo tutoriales que explican cómo conectar y sincronizar la herramienta de evaluación de seguridad química y reporting  (chesar) y el IUCLID Cloud.


Cómo sincronizar Chesar con IUCLID Cloud

Cómo conectar Chesar con IUCLID Cloud

Video tutoriales de IUCLID Cloud

sábado, 18 de noviembre de 2017

Asesoramiento actualizado para la verificación manual

La ECHA ha actualizado el documento de "Información sobre verificación manual" con otros consejos para los solicitantes de registro (en inglés, pronto estarán disponibles las traducciones). Esta actualización afecta a las áreas donde se ha descubierto errores recurrentes en los expedientes durante el paso de verificación manual en el completeness check:
• Identificación de sustancias: aclaraciones sobre cómo reportar la descripción del proceso de fabricación necesaria para identificar sustancias UVCB.
• Exenciones de datos: aclaraciones sobre cómo cumplir los requisitos de información para los estudios ampliados de toxicidad reproductiva de una generación (EOGRTS) y los estudios de toxicidad del desarrollo prenatal (PNDT).
• Propuestas de pruebas: asesoramiento para la actualización de su expediente si usted ha recibido una decisión de la Comisión Europea sobre los requisitos de información enmendados de los anexos IX y X, 8.7.3 de REACH sobre toxicidad reproductiva.

Cuando prepare su expediente, recuerde también utilizar el Asistente de validación de IUCLID tanto en el conjunto de datos de sustancias como en el expediente final, para minimizar el riesgo de fallo. No obstante, superar las comprobaciones del Asistente de Validación no significa automáticamente que su expediente esté completo. Si se encuentran problemas en su expediente durante este chequeo manual, recibirá una carta de la ECHA con instrucciones sobre cómo completar su expediente. Es importante que siga los consejos de las cartas y contacte con la ECHA si tiene alguna pregunta.

viernes, 17 de noviembre de 2017

Actualización de la lista de Líderes de Registro

La ECHA ha actualizado la lista de sustancias para las que se ha declarado un lider de registro en REACH-IT. La lista ahora incluye 12.354 sustancias que tienen una presentación conjunta y que ya están registradas o que van a ser registradas antes del deadline de REACH 2018.

Lista de Líderes de Registro (PDF)


Lista de Líderes de Registro (XLSX)

Sustancias Registradas

jueves, 16 de noviembre de 2017

Actualización de las estadísticas REACH 2018 – 12.000 registros presentados para el último plazo

Se han actualizado las estadísticas sobre los registros del deadline de mayo de 2018. Se han presentado 12.131 registros para 5.596 sustancias. El mayor número de registros se registró en Alemania, el Reino Unido y Francia.

Estadísticas de Registgro 2018

Total de Registros

miércoles, 15 de noviembre de 2017

Nueva actualización del IUCLID 6

Se ha publicado una nueva versión de IUCLID en la web de IUCLID. Incluye mejoras, como los formatos actualizados, teniendo en cuenta las últimas directrices de la OCDE y los requisitos de GHS/CLP.

El IUCLID actualizado (versión 6,2) introduce:

Actualización del formato IUCLID que tiene en cuenta los últimos desarrollos de las directrices de la OCDE, el apoyo a los nuevos expedientes de REACH online y las últimas actualizaciones del Reglamento CLP y el Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado (GHS).
Una nueva opción de exportación que permite el intercambio de datos con versiones anteriores de IUCLID 6.

Una calculadora de honorarios que informará a los registrantes acerca de sus honorarios antes de que envíen su expediente.

No es obligatorio actualizar la última versión de IUCLID. Las empresas pueden seguir preparando sus expedientes y notificaciones con las versiones de IUCLID 6 publicadas anteriormente ya que el Completenes Check permanece inalterado. Sin embargo, se recomienda la actualización  para poder beneficiarse de las nuevas funcionalidades y para poder utilizar de un modo óptimo el CHESAR, la herramienta de evaluación de la seguridad química y de presentación de informes.

El servicio de IUCLID Cloud para PYMES se actualizará automáticamente a la última versión en los próximos días: los usuarios no necesitan hacer nada. Se anima a las PYMES y a sus consultores a utilizar el servicio Cloud, ya que es más fácil de utilizar y respalda una mejor colaboración para la creación de expedientes de registro.
 
El 15 de noviembre de 12:00 a 13:00 horas de Helsinkin se celebrará un webinar que presenta la nueva versión y ofrece consejos prácticos sobre cómo hacer la actualización. Puede registrarse en el enlace de abajo. El Helpdesk de la ECHA ayudará a los registrantes con cualquier pregunta acerca de esta actualización.

martes, 7 de noviembre de 2017

Tutorial. Cómo conectar CHESAR con IUCLID Cloud

Este video tutorial describe cómo conectar CHESAR con IUCLID Cloud. 
Si necesita realizar una evaluación de seguridad química, esta conexión es esencial para importar conjuntos de datos de sustancias de IUCLID Cloud a CHESAR, exportar información sobre los usos de CHESAR a IUCLID Cloud y generar un plena CSR completo.



jueves, 7 de septiembre de 2017

Título de Experto en REACH y CLP - Madrid

Título de Experto en REACHy CLP - 40 horas presenciales.

Dirigido a: Químicos, ingenieros Químicos, responsable técnicos de calidad y medio ambiente, empresas a las que las aplique el REACH, duditores internos y externos, licenciados en ciencias ambientales, técnicos en salud ambiental, gestores de residuos, técnicos en prevención de riesgos laborales que quieran ampliar su ámbito de actuación, gerentes y directores.


Si realizas los 3 módulos recibirás un TÍTULO DE "EXPERTO EN REACH Y CLP", avalado por FEIQUE, la Escuela de Ingenieros de CESI FRANCIA y B&B Asesores.

Módulo 1: REGLAMENTO REACH
REGLAMENTO (CE) Nº1907/2006 (REACH) 16 y 17 de octubre – 16 HORAS

Módulo 2: HERRAMIENTAS INFORMÁTICAS
IUCLID 6 –REACH IT 18 de octubre – 8 HORAS

Módulo 3: REGLAMENTO CLP
REGLAMENTO (EC) Nº 1272/2008 (CLP) 23 y 24 de octubre – 16 HORAS


Profesorado: La formación se impartirá por varios docentes de B&B Asesores, empresa especializada en REACH, que ofrece servicios de asesoría en todos los ámbitos del reglamento y cubriendo cada una de sus fases de implantación


Docente y coordinadora del profesorado: Rosa Beaus, Directora de B&B Asesores, con más de 25 años de experiencia como consultora en Regulatory Affairs en el sector de la química fina y farmacéutica y en el sector químico industrial en general . Especializada en el cumplimiento de Regulaciones como REACH, CLP y Biocidas.
 
Formacion Experto en REACH - CLP Madrid
Ficha de inscripcion REACH Y CLP - Madrid

miércoles, 6 de septiembre de 2017

Disponibles las traducciones del manual sobre la preparación de expedientes de registro y PPORD

La 4ª versión del manual "Cómo preparar los expedientes de registro y PPORD" está disponible en 23 idiomas de la UE.

Manuales

martes, 5 de septiembre de 2017

Actualización de la Guía sobre etiquetado y envasado de acuerdo con CLP

Se han publicado los cambios de la octava adaptación al progreso técnico (ATP), incluido un nuevo capítulo sobre el transporte de envases donde se clarifica la excepción de los requisitos de etiquetado de los metales en forma maciza.


Enlace a la Guía 

Envasado y Etiquetado

Que se hayan identificado propiedades peligrosas de una sustancia o mezcla; en ese caso, estas deben clasificarse en consecuencia.
Los fabricantes, los importadores, los usuarios intermedios y los distribuidores, así como los productores y los importadores de determinados artículos, deben comunicar los peligros identificados a los otros agentes de la cadena de suministro, incluidos los consumidores.
Esto se realiza por medio del etiquetado de la sustancia o la mezcla de acuerdo con el Reglamento CLP antes de su comercialización, cuando:
  • La sustancia o mezcla esté clasificada como peligrosa.
  • La mezcla contenga una o más sustancias clasificadas como peligrosas más allá de un cierto valor umbral.
  • El artículo tenga propiedades explosivas.
El Reglamento CLP define el contenido de la etiqueta y la presentación de sus diferentes elementos. La etiqueta debe estar bien pegada a una o más superficies del envase y debe incluir la siguiente información:
  • El nombre, la dirección y el número de teléfono del proveedor
  • La cantidad nominal de la sustancia o mezcla acondicionada en el envase a disposición del público en general, salvo que esta cantidad ya aparezca especificada en otro lugar del envase
  • Identificadores del producto
  • Cuando proceda, los pictogramas de peligro, palabras de advertencia, indicaciones de peligro, consejos de prudencia e información suplementaria de conformidad con legislación adicional.
El Reglamento CLP establece requisitos generales para el etiquetado, al objeto de garantizar el uso y el suministro seguros de sustancias y mezclas peligrosas. Se aplican algunas exenciones, p. ej., a sustancias y mezclas acondicionadas en envases de pequeño tamaño (normalmente inferiores a 125 ml) o difíciles de etiquetar por algún otro motivo. Otros ejemplos se enumeran en la parte 1.3 del anexo I del Reglamento CLP. Las exenciones permiten al proveedor omitir las indicaciones de peligro y los consejos de prudencia o los pictogramas de los elementos de la etiqueta exigidos normalmente por el Reglamento CLP.
El envase de una sustancia química peligrosa debe diseñarse, construirse y cerrarse de forma que su contenido no pueda salirse en ningún momento. Por lo tanto, los materiales del envase deben ser fuertes y sólidos, y resistentes a daños producidos por el contenido. Los dispositivos de cierre reposicionables deben permitir el cierre repetido sin que se escape el contenido.
El envase de una sustancia química suministrada al público en general no debe atraer ni despertar la curiosidad de los niños ni confundir a los consumidores. El envase no debe tener una presentación similar o un diseño utilizado para productos alimenticios, ni pienso de animales, ni medicamentos o cosméticos. 

lunes, 4 de septiembre de 2017

Material didáctico para IUCLID6

Ya está disponible un sencillo paquete de ayuda de autoaprendizaje para principiantes que le ayudará a familiarizarse con las funcionalidades principales de IUCLID 6, incluyendo una presentación con comentarios que guiará a las empresas a través de IUCLID 6, un ejercicio práctico con asesoramiento técnico sobre cómo completar el ejercicio, así como un conjunto de archivos necesarios para la  formación (necesario para el ejercicio).

Material

viernes, 1 de septiembre de 2017

Lista actualizada de los Líderes de Registro



La lista de sustancias para las que se ha declarado un líder de registro en REACH-IT se ha actualizado, incluyendo 11 581 sustancias.