La estrategia actual para la evaluación de sustancias y expedientes con nanoformas se examinó en el Consejo de Administración de la Agencia en diciembre de 2017. Destacó una serie de desafíos cuando se realizaron controles de cumplimiento o evaluaciones de sustancias con nanoformas bajo el texto legal actual de REACH. La ECHA está de acuerdo con los responsables de la formulación de políticas de que la falta de información sobre el peligro de los nanomateriales en el mercado de la UE obstaculiza su evaluación del riesgo y la identificación de la necesidad potencial de nuevas medidas de gestión del riesgo.
El Consejo de Administración de la ECHA acordó que para una implementación efectiva del REACH para sustancias con nanoformas, se necesitan urgentemente requisitos explícitos en el texto legal.
Entretanto, la ECHA aumentará sus esfuerzos en colaboración con los Estados miembros para enmendar las Test Guidelines de la OCDE y para asegurar que puedan generar datos fiables y pertinentes también para las nanoformas de sustancias. Este trabajo, junto con los cambios esperados en los anexos de REACH, allanará el camino para nuevas actualizaciones de los documentos de orientación de la ECHA sobre nanomateriales.
Más información
lunes, 7 de mayo de 2018
viernes, 13 de abril de 2018
WEBINAR REACH 2018 preguntas y respuestas: todo lo que desea saber para realizar el registro con éxito
¿Se está preparando para realizar un registro REACH en el plazo del 31 de mayo de 2018?
¿Tiene preguntas sobre cómo preparar y enviar su expediente de registro?
Únase a la sesión de preguntas y respuestas en la que puede preguntar al panel de expertos de la ECHA sobre todos los aspectos del registro, desde conocer su cartera y encontrar a sus co-solicitantes de registro, hasta cómo preparar y enviar su expediente de registro.
¿Tiene preguntas sobre cómo preparar y enviar su expediente de registro?
Únase a la sesión de preguntas y respuestas en la que puede preguntar al panel de expertos de la ECHA sobre todos los aspectos del registro, desde conocer su cartera y encontrar a sus co-solicitantes de registro, hasta cómo preparar y enviar su expediente de registro.
WEBINAR abril 19 10:00 am - 11:30 am
REGÍSTRESE AQUÍ
Se subirán las presentaciones una vez concluido el webinar
lunes, 26 de marzo de 2018
Nueva web sobre productos químicos en la nuestra vida
El pasado jueves 15 de marzo, World Consumers Rights Day, se publicó la nueva web dirigida al consumidor.
Está disponible en 23 idiomas de la UE y proporciona información útil sobre los beneficios y riesgos del uso de productos químicos y explica cómo la estamos protegidos por la legislación de la UE sobre productos químicos.
La web tiene una sección de tendencias para noticias de actualidad y está conectado a la base de datos de productos químicos de la ECHA, la más grande de este tipo.
En ella se puede explorar partes del Observatorio de Nanomateriales de la Unión Europea (EUON) a través de artículos sobre nanomateriales y salud, el lugar de trabajo y productos de consumo. La nueva sección interactiva de 360 grados muestra dónde y por qué se utilizan los nanomateriales en nuestras vidas.
Está disponible en 23 idiomas de la UE y proporciona información útil sobre los beneficios y riesgos del uso de productos químicos y explica cómo la estamos protegidos por la legislación de la UE sobre productos químicos.
La web tiene una sección de tendencias para noticias de actualidad y está conectado a la base de datos de productos químicos de la ECHA, la más grande de este tipo.
En ella se puede explorar partes del Observatorio de Nanomateriales de la Unión Europea (EUON) a través de artículos sobre nanomateriales y salud, el lugar de trabajo y productos de consumo. La nueva sección interactiva de 360 grados muestra dónde y por qué se utilizan los nanomateriales en nuestras vidas.
martes, 20 de marzo de 2018
Situaciones excepcionales ante el Registro REACH 2018 a 70 días del final del plazo.
Cuando las cosas pueden ponerse peor es justo ahora. Por ello, el Director´s Contact Group reactivaba las siguientes acciones en casos muy concretos y complicados.
DCG issue
10.2 – Integridad de los expedientes de registro – dificultades para que
los importadores obtengan datos sobre sustancias en mezclas
DCG issue 10.3
– Integridad de los expedientes de registro – Los datos solicitados en los Anexos VII y
VIII de REACH no estarán disponibles antes de la fecha límite.
DCG issue
15.1 – Cambio de Entidad Legal – La empresas se divide y una entidad
jurídica no tiene un pre-registro
DCG issue
15.2 – Cambio de Entidad Legal – Transferencia de activos
DCG issue
15.3 – Cambio de Entidad Legal – Transferencia de la producción de una entidad
a otra
DCG issue
20.1 – Dependencia del Lider de Registro – El Lider de Registro ha
presentado un registro pero no puede completar el expediente dentro del plazo
para el TCC
DCG issue
20.2 – Dependencia del Lider de Registro – El Lider de Registro se equivoca en
el envío del expediente de registro antes de la fecha límite
DCG issue
21 – SIEF sin un fabricante de la UE
Issue
No. 10 Integridad de los expedientes
La industria puede tener, a pesar de sus mejores esfuerzos,
algunas dificultades para proporcionar algunos datos requeridos en el anexo VII
y en el anexo VIII a su debido tiempo.
Puede haber casos en los que el importador de una mezcla no
pueda obtener de su cadena de suministro los datos analíticos y de composición
de cada sustancia presente en la mezcla. Incluso en ese caso, el formulador
debe proporcionar al importador al menos la identidad y concentración de todas
las sustancias presentes en la mezcla que estén sujetas a registro.
Excepcionalmente, el importador puede estar en condiciones
de obtener los datos analíticos y de composición reales de estas sustancias
individuales de los datos relativos a la propia mezcla. Esto le permitiría
cumplir con los requisitos de datos para el registro de las sustancias en sí
mismas. Sin embargo, esta posibilidad sólo sería aceptable conforme a una
justificación científica válida.
Si las empresas han pedido ensayos a tiempo pero no han
recibido los resultados en plazo para completar su expediente, la ECHA puede
tener esto en cuenta al establecer un plazo razonable para completar su
expediente de acuerdo con el apartado 2 del artículo 20 del REACH.
Issue
No. 15 Cambio de Entidad Legal
Necesidad de dar cabida a fusiones/escisiones complejas de
empresas (entidades jurídicas) o a cambios en las condiciones de fabricación que
tengan lugar en los últimos doce meses antes del plazo de registro.
La ECHA ha publicado en el pasado una funcionalidad de
cambio de entidad jurídica en REACH-IT que cubre los escenarios de cambio de
entidad jurídica estándar. Se ofrecerá a las empresas la oportunidad de
declarar su situación a la agencia a través del Helpdesk para que conste
formalmente en acta.
Esta auto-declaración puede ser tenida en cuenta por las
autoridades competentes nacionales para la aplicación en caso de control.
Issue
No. 20 Dependencia del Lider de Registro
El Lider de
Registro puede equivocarse en el envío dejando al resto de los miembros de
registro en una situación complicada.
En tal caso, uno de los miembros de registro debe
convertirse en el registrante principal y presentar un registro completo y
válido. Si el expediente no cumple totalmente con los requisitos de REACH
debido a circunstancias inesperadas, las empresas deben ponerse en contacto con
la ECHA a través del Helpdesk dtan pronto como se enteren de la situación.
Issue
No. 21 Sustancia sin intención de registro
Puede ser difícil para un OR o un nuevo importador realizar
el registro a tiempo o tomar el papel de Líder de Registro.
Los usuarios cadena abajo de esa sustancia o de las mezclas
que contengan esa sustancia deberían adoptar medidas proactivas para garantizar
la continuación del suministro. En caso de que su proveedor no tenga intención
de registrar, un usuario aguas abajo podrá considerar asumir el papel de un
importador y presentar un registro, o contratar a otro importador para que lo
haga en su nombre.
Si el expediente no cumple totalmente con los requisitos de
REACH debido a circunstancias inesperadas, las empresas deben ponerse en
contacto con la ECHA a través del Helpdesk dtan pronto como se enteren de la
situación.
Fuente ECHA: https://echa.europa.eu/es/about-us/partners-and-networks/directors-contact-group/dcg-issues
Estas medidas estarán
disponibles para las empresas que registren en 2018 del 31 de enero de 2018 en
adelante.
martes, 13 de marzo de 2018
Acciones recomendadas por la Unión Europea y el Directors’ Contact Group para ayudar a las Pymes en su registro
El Directors’
Contact Group
(DCG) recomienda cuatro acciones para aliviar la carga en lo referente a costes
de las empresas que soliciten el registro por primera vez en cuanto al acceso a
los datos y la presentación conjunta para su registro REACH 2018.
El
DCG, una plataforma de la Comisión Europea, la ECHA y Asociaciones
Industriales, continuó sus discusiones el 15 de diciembre sobre cómo ayudar
mejor a las Pymes que deban realizar el registro a afrontar los gastos más
significativos con vistas a la fecha límite del 31 de mayo de 2018. El DCG
recomienda cuatro acciones para que las empresas y la ECHA acepten que, las
empresas solicitantes de registro con pequeños volúmenes o PYMES que no hayan
registrado ninguna sustancia con anterioridad accedan a los datos y la
presentación conjunta con un esfuerzo razonable.
Estas
acciones son:
1.
Reducir los costes de los datos para los solicitantes de registro de 1-10
toneladas explorando los argumentos de la exención de datos: las empresas deben
comprobar si están exentas de proporcionar datos (eco)toxicológicos con su
registro de pequeño volumen y puedan registrarse aportando simplemente datos
fisicoquímicos. Estas exenciones se refieren a los Artículos 12(1)(a) y (b) al
Anexo III de REACH. Aquellas empresas que puedan registrar aportando los datos
fisicoquímicos, deben tener acceso a los datos y a la presentación conjunta a
precios reducidos o sin coste alguno.
2.
Abordar situaciones causadas por negociaciones de intercambio de datos tardías
o decisiones pendientes de disputa (pending
dispute decisions): el
DCG recomienda que las empresas que soliciten el registro por primera vez
presenten una disputa de intercambio de datos (data sharing
dispute) con la ECHA si las negociaciones para el acceso a los datos se han
paralizado y todos los medios para llegar a un acuerdo se han agotado. Las
empresas podrán presentar su expediente de registro mientras las negociaciones
o el proceso de disputa están en curso. La ECHA aclarará cómo se ocupará de
estos expedientes a finales de enero de 2018.
3.
Reducir la carga de costes para las Pymes al permitir el pago a plazos: Si la
empresa que solicita un registro por primera vez no puede afrontar un pago
único por la carta de acceso (LoA) y
puede justificar por qué, los líderes de registro y los administradores del
foro de intercambio de información de sustancias (SIEF) deben considerar
conceder al solicitante de registro la oportunidad del pago a plazos.
4.
Ofrecer una opción de pago de la suma total asequible a bajo coste para los
solicitantes de registro de 1-10 toneladas: los líderes de registro y los
administradores del SIEF pueden reducir la carga administrativa de unirse a una
presentación conjunta existente y el riesgo de una disputa de intercambio de
datos ofreciendo a las empresas que registren por primera vez la oportunidad de
hacer un pago de suma global de un modo asequible. La recomendación también
proporciona circunstancias y condiciones que faciliten el cobro de esta suma
global.
La
recomendación del DCG sólo se refiere al acceso a los datos existentes para las
empresas que soliciten el registro de sustancias antes de la fecha límite de
mayo de 2018. No se aplicará a la hora de compartir los costes de crear nuevos
datos o proporcionar información, por ejemplo, en respuesta a una decisión de
evaluación de una sustancia de la ECHA.
jueves, 1 de marzo de 2018
Haz tu registro más simple con IUCLID Cloud
IUCLID Cloud ha sido desarrollada específicamente para ayudar a PYMES y consultores a preparar y presentar sus expedientes de registro. Los usuarios pueden trabajar directamente online, en cualquier momento, en cualquier lugar, sin cargo y sin tener que preocuparse. IUCLID Cloud siempre está actualizado, los datos de registro se almacenan y están seguros, ya que el ECHA - the secure and private IT environment, se encarga de esta tarea. Si un usuario se encuentra con algún problema, se podrá solucionar rápidamente, ya que este servicio está disponible 24/7.
Además, IUCLID Cloud es perfecto para un ambiente colaborativo. Las PYME pueden permitir el acceso a sus datos a los consultores de forma fácil y segura, al tiempo que se mantiene una visión general de la preparación del expediente de registro y así, estarán en una mejor posición para actualizar los datos en el futuro y reducir los costes.
La última versión de IUCLID Cloud, publicada en diciembre de 2017, contiene una Guía para la preparación de un expediente de registro paso a paso y desde el principio. Una ayuda personalizada-disponible en 23 idiomas de la UE, guiará al usuario a través de cada una de las tareas. En resumen, los solicitantes de registro ya no van a necesitar ser expertos en IUCLID para preparar un expediente a tiempo para el 31 de mayo de 2018.
Los beneficios mencionados anteriormente son alguna de las muchas razones por las que el IUCLID Cloud podría eliminar algunos de los obstáculos de registro y hacer que las PYME tengan más confianza y puedan seguir adelante con sus registros. También pueden explorar la plataforma con el servicio de prueba: IUCLID Cloud trial.
Le animo a familiarizarse con la gran cantidad de información de la web de la ECHA sobre el
ECHA Cloud Services y promover el servicio. Si tiene interés en conocerlo en más profundidad no dude en contactar con la ECHA: Cloud-Services@echa.europa.eu.
lunes, 29 de enero de 2018
Jornada: Registro REACH 2018. Hacia el éxito en el registro
El Ministerio de Agricultura y Pesca, Alimentación y Medio Ambiente, el
Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y la Federación
Empresarial de la Industria Química Española organizan el evento REACH
2018 el martes 30 de enro de 2018 en Madrid para que las empresas españolas reciban asesoramiento por
parte de las autoridades competentes y expertos sobre su registro
Reach.
Se pueden descargar las presentaciones de cada tema pinchando en el título.
Se pueden descargar las presentaciones de cada tema pinchando en el título.
| AGENDA | |||||||||
| 8:30 | Registro | ||||||||
| 9:30 | Bienvenida | ||||||||
| Dª Elena Andradas Aragonés. Directora General de Salud Pública, Calidad e InnovaciónDª Maj-Britt Larka Abellan. Subdirectora general de Calidad del Aire y Medioambiente Industrial D. Juan Antonio Labat. Director general de FEIQUE | |||||||||
| 9:45 | Introducción al registro | ||||||||
| Dª Esther Martin de Dios. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad | |||||||||
| 10:00 | Fundamentos de la identificación de la sustancia | ||||||||
| Dª Laura Zamora Navas. Portal de Información REACH-CLP | |||||||||
| 10:20 | Trabajar en un SIEF | ||||||||
| D. David Cunill. ERCROS | |||||||||
| 10:50 | Pausa | ||||||||
| 11:30 | Novedades sobre las herramientas informáticas necesarias. (CLOUD) | ||||||||
| D. Alejandro Garabatos. Consejo Europeo de la Industria Química.-CEFIC | |||||||||
| 11:50 | Preparación del expediente de registro | ||||||||
| Dª Mª Eugenia Anta Espada. Federación Empresarial de la Industria Química Española. FEIQUE | |||||||||
| 12:10 | Procedimientos y chequeos del expediente de registro. (Chequeo manual) | ||||||||
| D. Javier Sánchez. Agencia Europea de Productos Químicos. ECHA | |||||||||
| 12:30 | Helpdesks nacionales. Portal de Información REACH-CLP | ||||||||
| D. Oscar Gonzalez Sanchez. Ministerio de Agricultura y Pesca, Alimentación y Medio AmbienteDª Elena Sanchez Diaz. Portal de información REACH-CLP | |||||||||
| 13:00 | Preguntas | ||||||||
| 13:30 | Fin del Seminario | ||||||||
miércoles, 17 de enero de 2018
Acciones recomendadas por la Unión Europea y el Directors’ Contact Group para ayudar a las Pymes en su registro
El Directors’ Contact Group
(DCG) recomienda cuatro acciones para aliviar la carga en lo referente a costes de las empresas que soliciten el registro por primera vez en cuanto al acceso a los datos y la presentación conjunta para su registro REACH
2018.
El DCG, una plataforma de la Comisión
Europea, la ECHA y Asociaciones Industriales, continuó sus discusiones el
15 de diciembre sobre cómo ayudar mejor a las Pymes que deban realizar el registro a afrontar los gastos más significativos con vistas a la fecha límite del 31 de mayo de 2018. El DCG recomienda cuatro acciones para que las empresas y la ECHA acepten que, las empresas solicitantes de registro con pequeños volúmenes o PYMES que no
hayan registrado ninguna sustancia con anterioridad accedan a los datos y la presentación
conjunta con un esfuerzo razonable.
Estas acciones son:
- Reducir los costes de los datos para los solicitantes de registro de 1-10 toneladas explorando los argumentos de la exención de datos: las empresas deben comprobar si están exentas de proporcionar datos (eco)toxicológicos con su registro de pequeño volumen y puedan registrarse aportando simplemente datos fisicoquímicos. Estas exenciones se refieren a los Artículos 12(1)(a) y (b) al Anexo III de REACH. Aquellas empresas que puedan registrar aportando los datos fisicoquímicos, deben tener acceso a los datos y a la presentación conjunta a precios reducidos o sin coste alguno.
- Abordar situaciones causadas por negociaciones de intercambio de datos tardías o decisiones pendientes de disputa (pending dispute decisions): el DCG recomienda que las empresas que soliciten el registro por primera vez presenten una disputa de intercambio de datos (data sharing dispute) con la ECHA si las negociaciones para el acceso a los datos se han paralizado y todos los medios para llegar a un acuerdo se han agotado. Las empresas podrán presentar su expediente de registro mientras las negociaciones o el proceso de disputa están en curso. La ECHA aclarará cómo se ocupará de estos expedientes a finales de enero de 2018.
- Reducir la carga de costes para las Pymes al permitir el pago a plazos: Si la empresa que solicita un registro por primera vez no puede afrontar un pago único por la carta de acceso (LoA) y puede justificar por qué, los líderes de registro y los administradores del foro de intercambio de información de sustancias (SIEF) deben considerar conceder al solicitante de registro la oportunidad del pago a plazos.
- Ofrecer una opción de pago de la suma total asequible a bajo coste para los solicitantes de registro de 1-10 toneladas: los líderes de registro y los administradores del SIEF pueden reducir la carga administrativa de unirse a una presentación conjunta existente y el riesgo de una disputa de intercambio de datos ofreciendo a las empresas que registren por primera vez la oportunidad de hacer un pago de suma global de un modo asequible. La recomendación también proporciona circunstancias y condiciones que faciliten el cobro de esta suma global.
La
recomendación del DCG sólo se refiere al acceso a los datos existentes para las empresas que soliciten el registro de sustancias antes de la fecha límite de mayo de 2018. No se
aplicará a la hora de compartir los costes de crear nuevos datos o proporcionar
información, por ejemplo, en respuesta a una decisión de evaluación de una
sustancia de la ECHA.
Además, el DCG decidió reabrir cuatro medidas (solutions) que fueron diseñadas para las fecha límite de 2010 y 2013 para empresas en circunstancias excepcionales (medidas 10, 15, 20 y 21). Estas medidas estarán disponibles para las empresas que registren en 2018 del 31 de enero de 2018 en adelante. También se decidió modificar ligeramente la redacción de las medidas 15 y 21.
El
31 de enero de 2018, la ECHA delebrará su REACH 2018 Stakeholders’ Day donde las empresas que soliciten el registro por primera vez podrán ser asesoradas por la ECHA y expertos del sector y podrán preguntar directamente al personal de la ECHA.
lunes, 15 de enero de 2018
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