IUCLID, paso clave para el cumplimiento de REACH

El IUCLID 5 sirve para introducir, gestionar, almacenar y exportar información tal y como exige REACH. Además de este uso, este software gratuito (acceso a la página web de descargas pinchando en el título) también sirve para preparar y exportar informes para:

• OECD High Production Volume (HPV) programme
• US EPA HPV programme
• Japan NITE Challenge programme
• Directiva europea de Biocidas

Respecto a REACH, IUCLID5 lo usa la industria como instrumento para las actividades relacionadas con la recopilación de datos para la elaboración de la solicitud/dossier de registro + otro tipo de dossieres (informes de PPORD, notificaciones de C&E, notificaciones de sustancias en artículos, informes de Usuarios Intermadios y dossieres del Annex XV).

Sólo un par de cuestiones a tener en cuenta antes de instalarse el IUCLID 5 en la empresa, hay que preguntarse:

• Número de usuarios

• Unidades de negocio

• Geografía (¿tiene la empresa varios emplazamientos?)

• Involucración de terceras partes

Ya que se puede instalar localmente o en red.

CONSEJOS: Ten a mano el Programa AVANZA de ayudas TIC (www.planavanza.es/) a mano, porque para que funcione correctamente el IUCLID 5 necesitar 2Gigabytes de RAM en el PC.

El IUCLID 5 da problemas con el Windows VISTA, pero nada que un buen informático no pueda solucionar. Se nota que a Bill Gates no le gusta el código libre con que esta hecho el IUCLID5.

Entradas sobre IUCLID en junio

Consejera de REACH INTEGRA

Queridos lectores de este blog,

Tengo que informaros que el pasado 20 de noviembre, he sido nombrada consejera de la empresa REACHIntegra.

Por este motivo, para no incurrir en problemas de confidencialidad y posibles conflictos de intereses, las entradas publicadas en este blog se limitarán a la información disponible en internet sobre REACH y su entorno (ECHA, IUCLID5,...).

BPL o GLP en inglés

Las buenas prácticas de laboratorio, ya se pueden incorporar a los laboratorios nacionales. El padado mes de octubre se aprobaron.

ORDEN PRE/3249/2007, de 31 de octubre, por la que se designa el órgano de evaluación y certificación de las buenas prácticas de laboratorio en ensayos no clínicos de
sustancias químicas industriales. Publicada el 9 de noviembre de 2007 y ya en vigor.

El objetivo de esta orden es designar a ENAC como el organismo de control del cumplimiento del sistema BPL, en lo referente a las sustancias químicas industriales y biocidas, con la excepción de los productos fitosanitarios, que están regulados por su normativa específica. Esto permitirá acreditar el cumplimiento de las BPL por parte de los laboratorios españoles, y su reconocimiento a nivel internacional, con los consiguientes beneficios para las empresas de nuestro país que los utilicen, al poder realizar en España los ensayos requeridos reglamentariamente y, al mismo tiempo, permitirá trabajar a nivel internacional a los laboratorios españoles que cumplan las BPL.

La ECHA, esa gran desconocida

La Agencia, con sede en Helsinki (Finlandia), gestionará los procesos de registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias y preparados químicos con el fin de garantizar su coherencia en el territorio de la Unión Europea. Estos procesos REACH tienen por finalidad obtener información sobre las sustancias y los preparados químicos para permitir su empleo seguro y garantizar la competitividad de la industria europea.

Las decisiones de la Agencia se tomarán teniendo en cuenta los mejores datos científicos y técnicos y la mejor información socioeconómica disponibles. La Agencia también proporcionará información sobre sustancias y preparados químicos, así como asesoramiento técnico y científico. En la evaluación y aprobación de las propuestas de ensayo, la Agencia velará para que los ensayos con animales queden reducidos al mínimo.

Durante sus 12 primeros meses de funcionamiento, la Agencia se dedicará a establecer su organización y a contratar personal para estar en condiciones de aceptar registros a partir del 1 de junio de 2008. (ver entrada:Ya llegó REACH, ya está aquí y ... se va a quedar)

El presupuesto de la Agencia para el 2007 es de 15 millones de euros. Aunque para los siguientes 15 años se habla de una media de 90millones de euros de presupuesto anual.
La mayoría del presupuesto esta previsto que proceda de las tasas que pague la Industria. El resto vendrá de los presupuestos de la Unión Europea aprobados por el Parlamento y el Consejo Europeo. Fuente: ECHA

Comentario:
Con estos presupuestos tan altos se puede suponer que las tasas para la Industria serán altas.
Con los gastos altos se puede suponer que son debido a una labor/trabajo/chequeo de alta calidad técnico-científica abundante.
Con los gastos internos o externos de las empresas para presentar las solicitudes y resto de trámites en la Agencia y las dos cosas anteriores, se puede suponer, que los costes que asumiran las empresas para cumplir con el REACH serán bastante altos.
¿Se podría suponer que los costes por sustancia para las empresas será el doble del coste de una tasa de registro?

Más información:Pinchando en el título

Nuevas correciones al Reglamento REACH

El Consejo ha previsto publicar por Navidad, un nueva versión corregida del Reglamento. Pinchando en el título, podeis encontrar el documento en inglés. En principio, sólo se corrigen erratas y por eso, ha dado sólo 8 días para comentarios.

Parece que les ha gustado tanto el Reglamento que no se conforman con las correciones del 28.05.2007, ni con las que vendrán con el amigo SAM (Sistema armonizado mundial de clasificación y etiquetado), las tasas y los " reviews" donde se modifican entre otras cosas los Anexos.

El Reglamento REACH, al igual que sus eternas obligaciones, es un documento abierto a modificaciones eternamente.... se dislumbra un nuevo 67/548 y sus decenas de modificaciones y APTs.

Actualizado "REACH in Brief"

La Dirección General de Medio Ambiente, ha actualizado uno de los documentos que mejor han sintetizado el REACH, sólo ocupa 19 páginas frente a las 100 páginas de los flowchart del RIP 1, es el REACH in Brief (pinchar en el título para tener el vínculo).

Por ahora, está solo en inglés.

"Nuevo"director de la Agencia

Foto Geert Dancet elegido Director de la ECHA

En la página web dela ECHA podeis encontrar una nota de prensa de la elección del Director de la Agencia, aunque para Geert será una continuidad de su trabajo en estos últimos años. Antes de ser el Director ejecutivo, era el Director en funicones, y antes trabajó en para la Comisión (su relación con ésta empieza en el año 1986).

Un dato importante de su mensaje es que quiere que sea una Agencia Europea y no sólo finlandesa.

Aunque defiende el uso de varias lenguas en la Agencia y su documentación, cree de suma importancia que las Siglas del REACHlandés sean las inglesas en todos los idiomas para homogeneizar y coordinar mejor.

Es decir, SIEF (foros de intercambio de Información de la Sustancia), RIP, SRA (Safety Risk Assesment), Sustancias UVCB,...etc

Para más acrónimos en inglés: Pincha aquí

17 de octubre de 2007

Carta de importador a exportador: información sobre REACH

Estimado exportador:

Una vez más me pongo en contacto contigo, esta vez para informarte del folleto que ha publicado la Comisión para explicar el REACH a los fabricantes de terceros países.

Como te vengo comentando del 1 de junio hasta el 30 noviembre del 2008, los fabricantes e importadores comunitarios o Representantes Exclusivos de los exportadores, tenemos que prerregistrar las sustancias (phase-in) a través de la Agencia Europea de Productos químicos.

Ya te he comentado que por sustancias (Guía del RIP 3.10), se entienden como tales, en forma de mezclas/preparados, sustancias y preparados en un contenedor (cartucho de fotocopiadora), o contenidas en artículos de los que se van a desprender (una vela aromática).

Si prerregistramos accedemos a los registros de sustancias en fase transitoria (2010, 2013 & 2018) dependiendo del rango de tonelaje y de las propiedades peligrosas (CMR y PBT) de la sustancia.

Si yo, el importador, o tú, como Representante Exclusivo (que te he pedido varias veces que nombres un Representante Exclusivo para la Comunidad, art. 8 , para convertirme en Usuario Intermedio, y así disminuir mis problemas y angustias) no realizamos el prerregistro habrá que registrar la sustancia antes de la próxima importación en la Comunidad.

Las sustancias que no se prerregistren pero se importen por primera vez después de que acabe el plazo de prerregistro, el 1 de diciembre 2008, se podría beneficiar de los periodos transitorios si la información que se pide para el prerregistro se entrega 6 meses antes de la primera importación en la Comunidad, y siempre que quede más de un año para que acabe el plazo de registro que le corresponde por tipo de sustancia y rango de tonelaje.

Esperando que por fin te decidas a nombrar el Representante Exclusivo, atentamente

Tu cliente, el importador

Con el REACH llegó...la toxicología computacional

Desde que en 2003, o quizás antes (1999, o 2001 Libro Blanco), se empezó a apostar por los QSARs, para evitar los ensayos en el caso de sustancias existentes, en reachlandés, las sustanicas en fase transitoria.

Así que, hay que ir practicando con los siguientes softwares:

• DART (Decision Analysis by Ranking Techniques),
• Toxmatch
• Toxtree

http://ecb.jrc.it/qsar/

Sólo están disponibles en inglés.

DART is a powerful and user-friendly software tool designed for the ranking of chemicals according to their environmental and toxicological concern based on the most recent ranking theories. Different kinds of order ranking methods, roughly classified as total (also called even-scoring) and partial-order ranking methods (Hasse diagram technique), are implemented in DART. These methods can be used to rank chemicals on the basis of more than one variable.

Toxmatch is a flexible and user-friendly open-source software application that encodes several chemical similarity indices to facilitate the grouping of chemicals into categories and read-across.The core functionalities include the ability to compare datasets based on various structural and descriptor-based similarity indices as well as the means to calculate pair wise similarity between compounds or aggregated similarity of a compound to a set.

Toxtree is a flexible and user-friendly open-source application that places chemicals into categories and predicts various kinds of toxic effect by applying decision tree approaches, such as the Cramer classification scheme, the Verhaar scheme for aquatic modes of action, and a rulebase for skin irritation and corrosion based on rules developed by the German Federal Institute for Risk Assessment (BfR) and collaborators.

Fuente: ECB/QSAR

Para empezar bien el curso....RIP3.5. papel/obligaciones de los UI

Hace un año que se empezó a elaborar la guía de los usuarios intermedios, que tiene por objeto el de identificar las obligaciones y derechos de los usuarios intermedios, teniendo en cuenta los usos de las sustancias y sus escenarios de exposición, la información que tienen que tener disponible, la identificación y la comunicación aguas arriba y abajo de la cadena de suministo y como organizarse para llevarlas a cabo. Debido a las fechas en que nos encontramos, la Comisión ha publicado las siguientes secciones finalizadas para que los usuarios intermedios se preparen para el REACH Sección2: Roles y obligaciones Sección 3: Preparado para el REACH. Se espera que el documento final de la guía esté disponible en Diciembre 2007 (es decir, por Navidad o por Nochevieja)

Entre la información publicada destacamos este calendario de aplicación muy completo.

Un poco de humor... para los que vuelven de vacaciones

Lamentablemente eśto es lo que nos pasa a veces, a los que respondemos a dudas o preguntas sobre Reglamento REACH.

Querido Dr. REACH:
Soy un químico que trabaja en una pequeña empresa de 20 trabajadores, en la que usamos cerca de 200 productos químicos, de los cuales importamos el 25%, es decir, 50.

De estos 50, el 50 por ciento son preparados (creo que dentro de poco, en REACHlandés, se llamarán mezclas a los preparados). Estos preparados contienen en el mejor de los casos 10 componentes y el peor 30 sustancias.
25x10=250
25x30=750
Antes sólo nos ocupabamos de 200 productos (=FDS), ¿Nos tendremos que ocupar ahora de 525 sustancias? ¿o podremos convencer a nuestros suministradores chinos/extranjeros de que registren ellos los 25 productos importados?

Muchas gracias por su paciencia,
Un químico en apuros.

Dr. REACH: Hmmmmmmmmmm...Hmmmmmmmmmmm...Hmm

Ayudante.-
Querido químico en apuros:
Si consiguen convencer a los chinos... vengan y nos lo cuentan.
Atentamente,
Un ayudante en apuros.

Porque REACH... no se va de vacaciones

REACH: La nueva versión de Preguntas y Respuestas sobre REACh se ha publicado el 2 de agosto.

Para una lectura entretenida en la playa(o en el campo/montaña/ciudad/pueblo) para los "REAChuman@s", los servicios de la Comisión Europea han actualizado el documento de preguntas y respuestas (37 intensas páginas en inglés).

Esperemos que pronto suceda lo mismo con "REACH in Brief", otro de los documentos más aclaratorios y concisos sobre REACH que se han elaborado (el que hay se basa en la posición comun de junio 2006).

Para todos los que pueden estar de vacaciones, ...feliz descanso sin REACH.

Poquito a poquito,... van saliendo los RIP

El borrador del Infome final RIP 3.4 sobre el Pre-Registro y Compartir Datos ya está disponible

El borrador final del Proyecto de Implementación del REACH (136 pag.) se puede descargar en la web del ECB (http://ecb.jrc.it/reach/rip/). Se pueden remitir comentarios antes del 17 de agosto, para tenerlos en cuenta en la versión final de la guía técnica.

Es muy interesante los ejemplos que aparecen en las últimas páginas del documento sobre la formación de consorcios y su relación con el Foro de Intercambio de Información de las Sustancias. Ademas, hay diagramas de flujo simplificados del procedimiento de Prerregistro y el Registro.

Hay que tener en cuenta que este RIP, (como ocurre con el RIP 3.8 sobre artículos) son borradores de la guía técnica, con lo cual pueden estar sujetos a pocas o muchas modificaciones.

Hablando de REACH...hay que hablar también del SGA

El 27 de junio 2007, la Comisión Europea ha adoptado la "Propuesta de Reglamento del Parlamento y Consejo Europeo sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas y enmienda la Directiva 67/548/EEC -y el Reglamento (CE) Nº 1907/2006” (COM(2007) 355 final). Esta propuesta se basa en el Sistema Globalmente Armonizado de Naciones Unidas para clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas.
Se espera que facilite el comercio global y armonice la manera de transmitir la información sobre los peligros de las sustancias, además de promover una regulación eficiente. Complementará al nuevo Reglamento REACH.

La propuesta se discutirá por el Parlamento y Consejo Europeo a través del procedimiento de co-decisión, en el que se establece un acuerdo entre los dos organismos. Se propone que tras la entrada en vigor las sustancias se reclasifican antes del 1 de diciembre de 2010 y las mezclas antes del 1 de junio 2015.

La propuesta incorpora los criterios de clasificación y las normas de etiquetado acordadas en Naciones Unidas en el SGA-GHS. Introducirá nuevos criterios de clasificación, nuevos pictogramas y nuevas frases de etiquetado, además de tener en cuenta los elementos que ya forman parte de la normativa europea.

La propuesta de Reglamento exige a las empresas clasificar, etiquetar y envasar las sustacias y mezclas de la manera adecuada antes de ponerlas en el mercado, todo ello con el objeto de proteger a los trabajadores, los consumidores y el medio ambiente, al mostras los posibles efectos peligrosos de un producto químico en particular.

La propuesta de Reglamento tiene disposiciónes del Reglamento REACH en lo que respecta a la notificación de clasificaciones, el establecimiento de un lista de clasificaciones armonizadas y la creación de un inventario de clasificación y etiquetado.

Por ahora, la propuesta de Reglamento está solo en inglés, francés y alemán, se espera que en las próximas semanas esté disponible en otras lenguas comunitarias, es decir, ntre otras el español.En la página de la Comisión también se puede encontrar la evaluación de impacto de la propuesta en inglés (SEC(2007) 853).

Más novedades: IUCLID 5 y eChemPortal

Ya pueden descargar las empresas el software IUCLID 5 (en el aparatado "Get IUCLID 5"), que viene acompañado por una amplia guía.

IUCLID (International Uniform ChemicaL Information Database) es un software para recopilar,almacenar, mantener e intercambiar la información sobre las propiedades intrínsecas de las sustancias y preparados químicos. Y es clave para cumplir con los procedimientos y requisitos del Reglamento REACH.

Otra novedad reciente es EChemPortal ofrece libre acceso a información sobre las propiedades y efectos de las sustancias químicas.Es un sistema integrado que permite a los usuarios la búsqueda simúltanea en múltiples bases de datos.
La búsqueda se puede hacer por nombre o por número CAS de registro. Esta previsto que es una segunda fase se pueda extraer en la búsqueda la informacion sobre las propiedades peligrosas y efectos/ensayos toxicológicos de las sustancias.
Por el momento, en eChemPortal están disponibles las siguientes bases dedatos:

European chemical Substances Information System (ESIS, European Commission), CHRIP (Japan's Information on Biodegradation and Bioconcentration of the Existing Chemical Substances in the Chemical Risk information platform), OECD HPV Database (OECD), Screening Information Datasets for High Volume Production Chemicals (UNEP Chemicals), HPVIS (U.S. Environmental Protection Agency), INCHEM (IPCS).

Nueva versión RIP 3.10 Guía de identificación de sustancias

Cuando ya nos estamos planteando la elaboración del inventario de sustancias, se publica el borrador final del RIP. 3.10
Indice de la nueva versión:

1.- General

2.- Definiciones y abreviaturas

3.- Marco de trabajo para identificación de sustancias en REACH

4.- Guía para identificar y nombrar a las sustancias en REACH

5.- Criterios para comprobar si la sustancia es la misma

6.- Identidad de las sustancias dentro del pre-registro y la consulta

7.- Ejemplos

8.- Descripción de sustancias en IUCLID5

9.- Referencias

Se eliminan los apéndices de plantilla y se incorporan:

1.- Guía de Herramientas: webs, bases de datos, manuales,…

2.- Guía técnica para los 12 parámetros de identificación. Desde nomenclatura hasta cromatografías.

Una semana después... de la entrada en vigor

Seguimos a la espera de que se puede bajar el software IUCLID...pero mientras tenemos bastante lectura (algunos valientes dicen que la guía del software tiene 2000 páginas de las cuales sólo es necesario leer 600). Antes de leer el manual del IUCLID se puede ir analizando los RIP, que últimamente sale uno a la semana.

Este viernes ha salido el RIP 3.3. la guía donde se indica cómo la industria podría realizar los requisitos sobre las propiedades intrínsecas de la sustancia.

Hay que tener en cuenta que esta guía ha sido entregada por PMG en Mayo 2007 a la Comisión. Los servicios de la Comisión están revisando este borrador especialmente la inclusión de un capítulo sobre los efectos en los organismos terrestres, como la armonización e integración con el resultado del RIP 3.2.

Ya llegó REACH, ya está aquí y ... se va a quedar

Esta afirmación, se la dedico a los excépticos sobre este hecho, que el REACH ya está aquí...

Con motivo de la fecha, (recordarla) 1 de junio de 2007, se han inagurado:

• El Centro de Referencia de REACH y POPs en Madrid (ver entrada del 31.05.2007)
• La Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos, ECHA (Helsinki, FI) encargada de gestionar el Registro, la Evaluación, Autorización y Restricción de las sustancias abre hoy (1.06.2007). (Aún no está en español, algún retraso tenía que tener)
• La página donde pronto se podrá descargarse el SOFTWARE IUCLID, la herramienta de las empresas para cumplir con las obligaciones del REACH.
• Ya se ha finalizado el Proyecto de Aplicación REACH RIP 3.1. (ver What's new en http://ecb.jrc.it) en el que se incluye ayuda sobre la herramienta NAVIGATOR de la ECHA (58 pag), intermedios (26 pag), polímeros (17 pag), exención para IDOPP (16 pág) y requisitos de Registro (102 pag)
  

Probablemente, se verán más novedades en los próximos días...

Centro de Referencia REACH y POP

Fuente: Blog Industria Química, Ciencia y REACH
Con motivo de la entrada en vigor del Reglamento (CE) nº 1907/2006, comúnmente denominado REACH, el próximo 1 de junio de 2007 se va a proceder a la inauguración del Centro de Referencia REACH sito en el Parque Tecnológico de Alcalá a las 10:30 horas.

El Centro se encuentra situado en la dirección:

Parque Científico-Tecnológico de la Universidad de Alcalá de Henares

Edificio ZYE, Calle B, Planta 1ª, Puerta

Campus Universitario

Ctra. Madrid-Barcelona, Km 33,60

28871 Alcalá de Henares (Madrid)

Quien este interesado en acudir a dicha inauguración queda invitado a este acto

Preparados... Listos... YA!

El Reglamento REACH con sus correcciones se acaba de publicar.

Y sólo quedan dos días,...

Con P de Prerregistro-REACH

• Quedan 6 días para la entrada en vigor del REACH...
  
• Un año y 6 días para que se abra el plazo de PRERREGISTRO
• Un año y 6 días para que se abra el REGISTRO de las sustancias nuevas o sustancias fuera de fase transitoria (que no se quieran prerregistrar)

Y cada día que pasa,... mas numerosos son las cuestiones que surjen al pasar del REACh a la REAlidad de las empresas.

El asunto de identificación de sustancias es uno de los primeros obstáculos a los que se enfrentan las empresas.(primer apartado del prerregistro) .Es importante que en los Foros de Intercambio de Información de Sustancia (SIEF), todos los miembros tengan la "misma" sustancia, y no sólo que se llamen igual o se identifiquen por el mismo número.

Se empiezan a oir voces que hablan de los PreForos para discutir la identidad de la sustancia.

Si además pensamos en agrupación de sustancias, ...

El siguiente apartado del preregistro, despues de la identidad de la sustancia, es la identidad del solicitante potencial del Registro, aquí nos encontramos con el problema de como traducir la REAlidad empresarial al REACh. Hay empresas que piensan que como tienen sustancias intermedias son usuarios intermedios... pero no existe relación per se entre ambos conceptos.

Por otra parte, estan los "maquila" que fabrican sustancias que no son suyas, con lo cual, se puede pensar que como fabrican tendrán que registrar, y a la vez como la sustancia pertenece a otra entidad legal... Para no dejarle con la duda del maquila, me temo que sólo puedo recomendarle un buen abogado de empresa, que analice el contrato de la maquila.

En los siguientes apartados del prerregistro, nos encontramos con los plazos transitorios y el tonelaje previsto de fabricación e importación.

Para terminar, quizás el punto más complejo desde mi punto de vista, la aportación de la identidad de sustancias similares a la que prerregistramos para que se puedan agrupar posteriormente en un solo registro.

Si ya nos ha costado identificar la sustancia a prerregistrar, el trabajo se multiplica por número de sustancias similares.

Toda esta reflexión, surje de mi intervención en distintos grupos de trabajo, en el caso de hoy, del Observatorio Industrial del Metal.

Hacer frente al desafio REACH, en clave de oportunidad

Estas palabras son un fragmento de la clausura del Secretario General para la Prevención de la Contaminación y el Cambio Climático, D. Arturo Gonzalo Aizpiri, hoy 22 de mayo en la Jornada sobre REACH y los usuarios intermedios. (Salón de Actos del MITyC, Castellana 160, Madrid).

Una Jornada que ha puesto de manifiesto la implicación de los distintos ministerios, tanto antes en el desarrollo legislativo como en la próxima entrada en vigor del REACH.

Entre los muchos asuntos comentados, incluyeron las ayudas que preveen para las empresas, como el PROFIT. Aunque soy de la opinión que deberían añadir a su lista el Plan Avanza (para adquirir nuevos equipos informáticos y formación en los sistemas informáticos de REACH), plan innovapyme (para la elaboración de nuevos planes de negocio como consecuencia del REACH), plan CENIT para proyectos ambiciosos de consorcios empresariales (grandes y pymes + investigación), y en PROFIT tener en cuenta que será necesario averiguar/investigar los efectos socio-económicos de desaparición sustancias del mercado, y no sólo su posibilidad de sustitución.

Según REACH: Un preparado es una mezcla

Para reducir el estrés de aquellos que se enfrentan en estos momentos al REACH y estén elaborando el inventario de sustancias, incluidas aquellas contenidas en los preparados. Estimo importante refrescar conceptos de química (que algunos teníamos un poco oxidados).

Una mezcla es un material formado por dos o más sustancias en proporciones variables que conservan sus propiedades; las sustancias intervienen en cantidades variables; sus componentes pueden separarse por medios físicos (destilación, evaporación, cristalización, etc), generalmente no hay absorción o desprendimiento de energía al hacerlo (interacción química); las sustancias no estan químicamente combinadas, es decir, no se forman nuevas sustancias. Las disoluciones son aquellas en las que sus componentes se encuentran distribuidos uniformemente. Un tipo de mezcla, el hormigón que tiene arena, cemento, chinarros, etc.

Las mezclas se clasifican en homogéneas y heterogéneas, según esten constituidas por una fase o mas. Una fase es la porción de materia que tiene las mismas características y que es físicamente diferente de la otra porción de materia con la cual está en contacto.

• Mezclas Homogéneas: (llamadas también soluciones), tienen apariencia uniforme y solo se ven como una sola fase. Presentan iguales propiedades en todos sus puntos. Se separan por cristalización, extracción, destilación y cromatografía. Estas mezclas se conocen más genéricamente como soluciones. Una solución está constituida por un “solvente”, que es el componente que se halla en mayor cantidad o proporción y uno o más “solutos”, que son las sustancias que se hallan dispersas homogéneamente en el solvente. Ejemplo universal de solvente es el agua.

• Mezclas Heterogéneas: Presentan un aspecto no uniforme. Se separan por filtración, decantación y por separación magnética. Están formadas por dos o más sustancias puras que se combinan, conservando cada una sus propiedades particulares, de tal manera que podemos distinguir las sustancias que la componen. Ejemplo: mayonesa, las cremas, espumas, etc. Fuente: wikipedia

LA FDS de REACH

Si algo caracteriza el REACH, es su primer objetivo, garantizar un alto nivel de protección de la salud humana y del medio ambiente,... al tiempo que se potencia la competitividad y la innovación.

Por ello, sino se puede hacer una Ficha de Datos de Seguridad del REACH, al menos una etiqueta, que diga. REACH puede provocar ESTRÉS.

Las señales más frecuentes de estrés son: excesiva autocrítica, dificultad para concentrarse y tomar decisiones, olvidos, preocupación por el futuro, pensamientos repetitivos.
Conductas: tartamudez u otras dificultades del habla, llantos, reacciones impulsivas, risa nerviosa, trato brusco a los demás, rechinar los dientes o apretar las mandíbulas; aumento del consumo de tabaco, alcohol y otras drogas; mayor predisposición a accidentes; aumento o disminución del apetito.
Cambios físicos: músculos contraídos, manos frías o sudorosas, dolor de cabeza, problemas de espalda o cuello, perturbaciones del sueño, malestar estomacal, gripes e infecciones, fatiga, respiración agitada o palpitaciones, temblores, boca seca.

Si tienes alguno de estos síntomas date un respiro.*

*No hago referencia a la marca de chocolates que no patrocinan este espacio... por ahora ;-)

Escapada REACH a Sevilla

A las 7 de la mañana estaba saliendo en el AVE destino Sevilla, para participar en una charla sobre, obviamente, REACH.

La jornada estaba organizada por una de las pocas consultoras españolas, que puede ofrecer servicios a las empresas para cumplir REACH, debido a su experiencia con otras legislaciones que afectan al sector químico (IPPC, Seveso,...)

Ha sido la primera vez, que tengo ocasión de escuchar y visualizar la cantidad de trabajo que ocasiona la aplicación del REACH para una sustancia real. Y como conclusión importante NUEVA (la complejidad, los costes, consecuencias, ... ya las conocemos), una cosa es el Reglamento REACH y otra la realidad (a la hora de aplicarlo) En el Reglamento no se habla de consorcios, no se habla de soportes informáticos, no se habla de los exportadores (que son los que tienen la información de la importación)... Toda una serie de redes de trabajo para coordinar respuestas para interpretar el REACH (otro de los problemas importantes).

La charla se completo con la participación de una representante del Ministerio de Medio Ambiente, y una de las personas que trabaja en el Portal de Información REACH (desde el 4 de mayo en funcionamiento) que presentaron el IUCLID5/RIP y el PIR.

Interés de iberoamerica por REACH

El martes dí una charla sobre REACH a un grupo de chicos y chicas que trabajan en varias instituciones y organismos de paises como Brasil, Argentina, Mexico, Chile,... cuyo objetivo es la protección de medio ambiente.

Fue una clase muy amena, a pesar de que el REACH son más de 800 páginas de "truño", y pudimos tratar además de las obligaciones del REACH, la diferencia entre el peligro y el riesgo (ver blog de 9 de enero), como se busca información toxicológica sobre sustancias químicas (buscatox) y algunas herramientas para trabajar en red.

Espero que en breve me remitan un foto del grupo para añadirla en el Blog.

Portal de Información REACH

El viernes 4 de mayo se presentó el Portal de Información REACH, en el Salón de Actos del Ministerio de Medio Ambiente (Madrid), con la participación de la mayoría de los Ministerios afectados por el REACH (Educación y Ciencia, Sanidad, Medio Ambiente, Industria y Agricultura, Trabajo) y la Federacion Empresarial de la Industria Química Española.

Se esperaba que fuese un acto multitudinario, aunque sabemos que muchas empresas no acudieron por estar muy ocupadas con el REACH.

Las empresas que fueron mostraron gran preocupación con su aplicación, y tenían bastantes preguntas o dudas razonables, que ahora se podrán cursar al Portal de Información REACH, recién inaugurado www.reach-pir.es

¿Ya sueñas con REACH?

Esta semana he estado en Londres, en las oficinas de REACHready, la plataforma que ayuda a las empresas inglesas para afrontar REACH. www.reachready.org.

Hay que agradecer a British Airways que mantengan la puntualidad inglesa que le caracteriza, pues he llegado 15-30 minutos antes de la hora prevista a Madrid tras pasar el día en Londres.

Durante la reunión mantenida con el director comercial, me sorprendió una de sus preguntas ¿sueñas con REACH? Es decir, cierras los ojos y aparecen los importadores, usuarios intermedios,... un baile de siglas PBTs, IT, CSR,...(ver artículo sobre REACHlandés)

Le he comentado que desde que escribo el blog, estos episodios han disminuido, así que probablemente mi interlocutor siga mi ejemplo, y pronto haya un segundo REACH expert blogger. Desde luego, según me comentaba la semana pasada estuvo en Japón con asuntos de REACH, y mañana tiene una reunión con la industria rusa... Así que le pronostico un blog entretenido.

¿Dónde se aprende el REACHlandés?

Tras la aprobación del REACH, y sin entrar aún en vigor (1 de junio de 2007) la gente empieza a preocuparse y ocuparse de la aplicación de este nuevo Reglamento.

Empiezan a multiplicarse los cursos de formación e información, sobre que es el REACH, sus requisitos, pre-registro, registro,...

Pero antes de empezar a explicar algo sobre el REACH, se debería enseñar el REACHlandés, nivel PRINCIPIANTE:
Una sustancia en el REACH : toda una guía que va desde sustancias monoconstituyentes, multiconstituyentes, polímeros,... hasta las sustancias UVCB (Unknown or Variable composition, Complex reaction products or Biological)
Notificación
Valoración
Uso
Exposición
Aquí no hay formulados, ni mezclas,ni productos, ni químicos... hay sustancias como tales, en forma de preparado o incluidas en un artículo.

Si hablamos de empresas, hay que hablar de entidades legales, de fabricantes, importadores, usuarios intermedios y/o distribuidores, de representantes únicos para importadores...

Una vez que podemos definir o concretar que sustancias manejamos, pasamos a NIVEL INTERMEDIO del REACHlandés.
Sustancias en fase transitoria
Sustancias notificadas
Sustancias para uso biocida o fitosanitario
Sustancias intermedias, donde la casuistica se multiplica por 4 (n0/aisadas in situ, no/aisladas transportadas)
Sustancia fuera de la fase transitoria
...
y por supuesto, sustancia nueva.

El nivel AVANZADO del REACHlandés lo dejaremos para la Herramienta informatica REACH IT, y el follón de iniciales que acompañan al REACH (Registration, Evaluation and Authorisation of Chemicals)
CA Competent Authority
CSR Chemical Safety Report
CSA Chemical Safety Assessment
DU Downstream user
E Ch A European Chemicals Agency
HSE Health and Safety Executive
ES Exposure Scenario
M/I Manufacturer / Importer
T/yr Tonnes per year
EINECS European Inventory of New and Existing Chemical Substances
GLP Good Laboratory Practice
IUCLID International Uniform Chemical Information Database
PPORD Product and Process Orientated Research and Development
QSAR Quantitative StructureActivityRelationships
RIP REACH Implementation Project
SIEF Substance Information Exchange Forum
SVHC Substance of Very High Concern
TGD Technical Guidance Document
CMR Carcinogen, mutagen or reproductive toxicant
PBT Persistent, Bioaccumulative and Toxic
VPVB Very Persistent and Very Bioaccumulative
DNEL Derived NoEffect Level (human health)
PNEC Predicted NoEffect Concentration (environment)

Agradecimientos a mi colega Pedró Rosellò por bautizar a este nuevo lenguaje como el REACHlandés

REACH y trabajo

La Comisión es la responsable de montar la Agencia Europea de Productos Químicos (en inglés, European Chemicals Agency (ECHA) en Helsinki, Finlandia. La Agencia empezará a funcionar el 1Junio 2007. La plantilla de la Agencia irá aumentando desde los 100 trabajadores en 2007a los 400 en 2010. La Comisón llevará a cabo el reclutamiento inicial en lugar de la Agencia.

La Agencia será la encargada de gestionar y coordinar el registro, la evaluación, la autorización y la restricción de sustancias químicas fabricadas o importadas, y usadas en la UE. Ademas, será la encargada de asesorar a los Estados Miembros e Instituciones comunitarias sobre las sustancias químicas y apoyar a los HELPDESK de los Estados miembro. Los empleados gestionarán también las bases de datos, las herramientas, las guías, el soporte informático para apoyar a los solicitantes de registro e informarán de todo al resto de interesados a traves de la WEB de la Agencia.

Las convocatorias de los puestos de trabajo están al pinchar en el título.

¿que tipo de obligaciones hay? (II)

La información, que sirve para evidenciar el uso seguro de la sustancia, hay que remitirla en linforme de registro a la Agencia de Productos Químicos. Es aconsejable que los usuarios intermedios de productos químicos se comuniquen con sus suministradores para asegurarse que su uso, estará cubierto por el informe de registro que éstos presenten en la Agencia.

Las sustancias nuevas, entre las que se incluyen aquellas que no se preregistren, hay que registrarlas antes de su comercialización. Su registro se inicia el 1 Junio de 2008.

¿Quién tiene obligaciónes ?(II) Usuarios

Los usuarios de las sustancias químicas deben implantar las medidas de gestión del riesgo que recogen sus suministradores en las fichas de datos de seguridad. Tiene la posibilidad de explicar al suministrador el uso que realizan,como usuario, de la sustancia para que su uso sea identificado por el fabricante en la evaluación de seguridad química. En este caso se debe facilitar suficiente información al suministrador para preparar el escenario para su uso. En caso contrario, ellos pueden realizar su propio informe y evaluación del riesgo de su uso, e informar acontinuación a la Agencia.

¿Que tipo de obligaciones hay?

La primera obligación del REACH, el pre-registro, tendrá lugar entre el 1 de Junio del 2008 al 30 Noviembre del 2008. Después del pre-registro, se inicia el registro que tiene distintos plazos para su presentación a la Agencia, en Noviembre 2010, Junio 2013 y Junio 2018, en función del vólumen de la sustancia o de sus propiedades peligrosas. Los reguisitos del registro afectan a los fabricantes e importadores de sustancias y preparados químicos que necesitan aunar la información sobre las propiedades de la sustancia que importa o produce por encima de una tonelada al año.

¿Que tendrá que hacer la industria?

¿Cuales son nuestros deberes como industria?

REACH responsabiliza del manejo o uso seguro de los productos químicos a la industria que los fabrica o importa como a los usuarios que los utilizan. Todos ellos, tienen la responsabilidad de aportar la información adecuada para el uso seguro de las sustancias, ya sea por un profesional como por un consumidor. Para ello, es necesario conocer las propiedades de la sustancia (peligrosa o no) y la exposición que se produce en su uso (ínfimo o directo).

La ciencia nos dice que:

Riesgo es el resultado de dos factores = PELIGROxEXPOSICIÓN

Por principio: El riesgo nunca es cero.

HAZARD=PELIGRO

RISK MANAGEMENT= GESTION DEL RIESGO se minimiza la exposición (en este caso)

Todos los días, nos rodean peligors potenciales. Por ello, la seguridad es más minimizar esos peligros (el león enjaulado) que eliminar de nuestras vidas el peligro (los leones).

Para minimizar el riesgo de los productos químicos es muy importante seleccionar sus ingredientes y las cantidades adecuadas para que su uso sea seguro además de efectivo. Por ejemplo, ¿Sabias que las pepitas de la manzana contiene cianura para protegerlas contra los insectos? Todos sabemos que el cianuro mata, pero como nosotros no somos pequeños insectos no es un riesgo para nosotros. En otras palabras, este ingrediente peligroso en la manzana no implica un riesgo para nosotros.

Por eso, en el REACH un punto importante es que el registro se realiza de la sustancia y sus usos. Cuando un producto es seguro, lo decimos porque es seguro para el uso para el que está destinado.

¿Teneis más ejemplos? Para explicar la diferencia entre PELIGRO y RIESGO. Os invito a mandarme ejemplos para explicar esta diferencia, que por cierto, no se recoge en el Diccionario de la Real Academia de la Lengua Española.

¿Quién tiene obligaciones? (I)

Los fabricantes e importadores tienen la obligación de registrar las sustancias que producen e importan en cantidades superiores a 1 tonelada al añl. Los requisitos del registro se aplican a la sustancia como tal, en forma de preparado o en artículos cuando se dan ciertas condiciones. Si una sustancia no se registram no se podrá fabricarm ni importar ni utilizarse en la Comunidad.

Publicación del REACH en el DOUE

El pasado día 30 de diciembre se publicaba en el DOUE (Diario Oficial de la Unión Europea) el Reglamento nº 1907 del año 2006, el REACH.
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_396/l_39620061230en00010849.pdf

¿Qué es el REACH? (Además de un tocho de 849 páginas)

REACH es Registro+Evaluación+Autorización+Restricción de las sustancias químicas como tales, o en forma de preparados/mezclas o en artículos.

Los productores e importadores tienen que hacer el registro de las sustancias que se producen o importan en el mercado comunitario por encima de una tonelado al año. Para ello, tienen que remitir un informe técnico que incluya la información necesaria sobre la sustancia, para que el uso de ésta se realice de forma segura. Además las sustancias que superen las 10 toneladas tienen que remitir un Informe de Seguridad Química donde se incluye la Evaluación de Riesgo de la Sustancia.

La Evaluación del informe, es para comprobar que la información entregada es suficiente para gestionar el riesgo de las sustancias, y en caso de que no sea el caso, las autoridades competentes solicitarán más ensayos. Para las sustancias, que pueden tener un riesgo para la salud y/o el medio ambiente, se les solicita esta información adicional que luego puede dar lugar a la restricción o autorización.

Así. la autorización será necesaria para las sustancias muy preocupantes (cancerígenos, mutágenos, substancias toxicas para el sistema reproductivo, y las sustancias persistentes, bioacumulativos y tóxicos o de preocupación equivalente)

La restricción consite en un red de seguridad del sistema. En este caso, cualquier sustancia como tal, en un preparado/mezcla o en un artículo estará sujeto a restricción en toda la Comunidad si posee propiedades que ocasionen un riesgo inaceptable para la salud y/o el medio ambiente. Las restricciones pueden prohibir ciertos usos de la sustancia en ciertos productos, su utilización por el consumidor o todos sus usos (prohibición total de una sustancia).